RESOLUÇÃO-RE nº 4.802, DE 27 DE NOVEMBRO DE 2025

RESOLUÇÃO-RE nº 4.802, DE 27 DE NOVEMBRO DE 2025

A GERENTE-GERAL DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1° Declarar o cancelamento dos produtos para a saúde, sob os números de registro/notificação constantes do anexo desta Resolução, considerando o cancelamento da Autorização de Funcionamento de Empresa - AFE.

Art. 2° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

VIVIAN CARDOSO DE MORAIS OLIVEIRA

ANEXO

| _CNPJ_ | _Razão Social_ | _Processo_ | _Expediente_ | _Produto_ | _Registro_ |
| -------------- | ------------------------------ | ----------------- | ---------------- | --------------------------------------------------------------------- | -------------- |
| 68194497000160 | MEDICAL TEXTIL HOSPITALAR LTDA | 25351024660202089 | 1521969251 | Atadura de Crepe Medical Textil | *********** |
| 68194497000160 | MEDICAL TEXTIL HOSPITALAR LTDA | 25351027809202324 | 1521973259 | Campo Cirúrgico para Mesa de Mayo Blue Care | *********** |
| 68194497000160 | MEDICAL TEXTIL HOSPITALAR LTDA | 25351028108202311 | 1521977251 | Avental Cirúrgico Estéril Blue Care | *********** |
| 68194497000160 | MEDICAL TEXTIL HOSPITALAR LTDA | 25351028384202371 | 1522001250 | Kit para Cirurgia Geral Estéril - Kit Universal Blue Care | *********** |
| 68194497000160 | MEDICAL TEXTIL HOSPITALAR LTDA | 25351028583202389 | 1521987259 | Kit para Cirurgia Geral Estéril Com Avental - Kit Universal Blue Care | *********** || 68194497000160 | MEDICAL TEXTIL HOSPITALAR LTDA | 25351052745201267 | 1522006251 | Compressa de gaze hidrófílica Estéril MEDICAL TEXTIL | *********** || 68194497000160 | MEDICAL TEXTIL HOSPITALAR LTDA | 25351120180202391 | 1522016258 | KIT CIRÚRGICO CESÁREA BLUE CARE | *********** || 68194497000160 | MEDICAL TEXTIL HOSPITALAR LTDA | 25351120246202342 | 1522020256 | KIT CIRÚRGICO PARTO BLUE CARE | *********** || 68194497000160 | MEDICAL TEXTIL HOSPITALAR LTDA | 25351120365202303 | 1522027253 | CAMPO CIRÚRGICO SMS ESTÉRIL BLUE CARE | *********** || 68194497000160 | MEDICAL TEXTIL HOSPITALAR LTDA | 25351120673202321 | 1522031251 | KIT CIRÚRGICO MANTA RN BLUE CARE | *********** || 68194497000160 | MEDICAL TEXTIL HOSPITALAR LTDA | 25351120803202325 | 1522036252 | KIT CIRÚRGICO GUP BLUE CARE | *********** || 68194497000160 | MEDICAL TEXTIL HOSPITALAR LTDA | 25351120852202368 | 1521995250 | AVENTAL HOSPITALAR BLUE CARE | *********** || 68194497000160 | MEDICAL TEXTIL HOSPITALAR LTDA | 25351120860202312 | 1522064258 | KIT CIRÚRGICO QUADRIL BLUE CARE | *********** || 68194497000160 | MEDICAL TEXTIL HOSPITALAR LTDA | 25351120865202337 | 1522069259 | KIT CIRÚRGICO ARTROSCOPIA BLUE CARE | *********** || 68194497000160 | MEDICAL TEXTIL HOSPITALAR LTDA | 25351219617201251 | 1522072259 | Compressa de gaze hidrófila não estéril MEDICAL TEXTIL | *********** || 68194497000160 | MEDICAL TEXTIL HOSPITALAR LTDA | 25351291746201809 | 1522050258 | Campo operatório sem fio radiopaco não estéril medical | *********** || 68194497000160 | MEDICAL TEXTIL HOSPITALAR LTDA | 25351291751201811 | 1522056257 | Campo Operatório Sem fio Radiopaco Estéril Medical® | *********** || 68194497000160 | MEDICAL TEXTIL HOSPITALAR LTDA | 25351291755201891 | 1522078258 | Compressa de Gaze Tipo Queijo Medical® | *********** || 68194497000160 | MEDICAL TEXTIL HOSPITALAR LTDA | 25351291764201882 | 1522099251 | Campo operatório com fio radiopaco Estéril medical | *********** || 68194497000160 | MEDICAL TEXTIL HOSPITALAR LTDA | 25351291787201897 | 1522083254 | Campo operatório com fio radiopaco Não Estéril medical | *********** || 68194497000160 | MEDICAL TEXTIL HOSPITALAR LTDA | 25351411878202070 | 1522088255 | MÁSCARA CIRÚRGICA DESCARTÁVEL MEDICAL TEXTIL | *********** || 68194497000160 | MEDICAL TEXTIL HOSPITALAR LTDA | 25351546234202000 | 1522092253 | Máscara Cirúrgica Tripla SSMMMS Descartável Massar | *********** || 68194497000160 | MEDICAL TEXTIL HOSPITALAR LTDA | 25351556855202336 | 1522107255 | Kit Cirúrgico Odontológico Blue Care | *********** || 68194497000160 | MEDICAL TEXTIL HOSPITALAR LTDA | 25351612338202010 | 1522111253 | MÁSCARA DE PROTEÇÃO FACIAL DOCTOR SAFE - FACE SHIELD | *********** || 68194497000160 | MEDICAL TEXTIL HOSPITALAR LTDA | 25351812919202041 | 1522118251 | MACACÃO DESCARTÁVEL DOCTOR SAFE | *********** || 68194497000160 | MEDICAL TEXTIL HOSPITALAR LTDA | 25351812930202010 | 1522120252 | AVENTAL DESCARTÁVEL DOCTOR SAFE | *********** || 68194497000160 | MEDICAL TEXTIL HOSPITALAR LTDA | 25351894406202041 | 1522124255 | MÁSCARA TRIPLA CAMADA COM VISEIRA DOCTOR SAFE | *********** || 68194497000160 | MEDICAL TEXTIL HOSPITALAR LTDA | 25351894408202030 | 1522142253 | PROPÉ HOSPITALAR TNT | *********** || 68194497000160 | MEDICAL TEXTIL HOSPITALAR LTDA | 25351894409202084 | 1522146256 | TOUCA HOSPITALAR TNT | *********** |