A GERENTE-GERAL DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:
Art. 1° Indeferir as petições relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, conforme anexo.
Art. 2° O motivo do indeferimento do processo/petição será disponibilizado por meio de ofício eletrônico, encaminhado para a caixa postal da empresa solicitante no sistema Solicita, que pode ser acessado por meio do link: https://solicita.anvisa.gov.br/.
Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1335136258
Multilevel Dried Blood Spot Linearity Set incl. Ado, dAdo
25351.181866/2025-10 /
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1335140255
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CAVAGNA GROUP DO BRASIL COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA. / 24.248.952/0001-97
Fluxômetro para Oxigênio Gaslive
25351.213593/2025-80 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1508109257
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CIEX7 - Comercio Importação e Exportação Ltda / 25.234.075/0001-68
Pent Injector
25351.201818/2025-55 /
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1450569251
Opt-IVF - Software de Apoio à Decisão Clínica para Fertilização In Vitro
25351.194938/2025-99 /
80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 1419081250
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CLAY IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 10.354.313/0001-00
REFRIGERADOR LABORATORIAL
25351.194940/2025-68 /
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1419083252
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Carenet Sistemas e Dispositivos SA / 18.406.824/0001-21
Sistema de Orquestração IoMT Orchestra
25351.210225/2025-80 /
80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 1492848255
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Cosmoderma industria e com. ltda- me / 09.601.610/0001-15
Dermilon HD Nutriderma
25351.196329/2025-74 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1425938256
Dermilon HD
25351.196258/2025-18 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1425704255
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DESCARPACK DESCARTAVEIS DO BRASIL LTDA / 01.057.428/0001-33
Torneira 3 vias Descarpack
25351.293980/2010-14 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1412677254
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DFL INDÚSTRIA E COMÉRCIO S/A / 33.112.665/0001-46
Total blanc one step
25351.292901/2022-82 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1377124258
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E.M. ALBUQUERQUE LTDA / 48.653.706/0001-89
JAVICA
25351.195291/2025-12 /
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1420844253
FreyGen ALF
25351.195259/2025-37 /
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1420747258
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EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98
SISTEMA DE EXCLUSÃO LAA GILLINOV-COSGROVE PRO ATRICLIP
25351.153826/2019-05 / ***********
80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 1741697247
SISTEMA DE EXCLUSÃO LAA GILLINOV-COSGROVE FLEX ATRICLIP
25351.153821/2019-08 / ***********
80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 1741829241
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EMPRESA BRASILEIRA DE SEGURANCA E DEFESA LTDA / 32.480.373/0001-01
TORNIQUETE
25351.212509/2025-19 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1502754258
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ENDO MED PRODUTOS MEDICOS LTDA / 29.397.137/0001-03
Alça Poignée para Histeroscopia Reutilizável ReseCare
25351.185506/2025-97 /
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1368918255
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ENDOBRAX COMERCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 07.427.470/0001-85
Monitor Multiparâmetros
25351.037032/2025-78 /
8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0339781254
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ENESCO ENERGIA, SAUDE E CORRELATOS LTDA / 05.384.479/0001-20
Expector
25351.197551/2025-94 /
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1431239259
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Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65
Anti-TP Control
25351.076120/2025-95 /
8433 - IVD - Registro de produto / 0642372250
Anti-TP Chemiluminescent Immunoassay Kit
25351.076200/2025-41 /
8433 - IVD - Registro de produto / 0642596255
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G CAMPOS MATERIAL HOSPITALAR LTDA / 39.622.854/0001-45
EndoDuctor Kit NovaTech Scientific
25351.188175/2025-47 /
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1381269257
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 1408579251
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HIDROCOLON DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS ELETROTERAPEUTICOS LTDA / 05.760.754/0001-63
Kit Cânula Enema
25351.188180/2025-50 /
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1381284256
Kit Enema
25351.187142/2025-80 /
80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 1376540258
Bolsa para Enema
25351.186979/2025-10 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1375378252
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HOSPI BIO INDUSTRIA E COMERCIO DE MOVEIS HOSPITALARES LTDA - EPP / 11.192.559/0001-87
FAMÍLIA DE CARROS DE EMERGÊNCIA
25351.198196/2025-71 /
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1434131254
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HOSPLAB PRODUTOS HOSPITALARES E LABORATORIAL LTDA / 15.346.274/0001-04
TUBO PARA COLETA DE SANGUE A VÁCUO
25351.206660/2025-18 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1475737254
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IMPERIO COMERCIO SOCIEDADE LIMITADA UNIPESSOAL LTDA / 47.726.205/0001-12
V-LIFT
25351.017400/2025-61 /
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0159921252
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IMPLACIL OSSTEM - MATERIAL ODONTOLOGICO S.A. / 05.741.680/0001-18
TRANSFER DIGITAL BLCAK
25351.171674/2025-03 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1388847256
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INFUSAO HOSPITALAR LTDA - ME / 15.652.912/0001-15
PROTETORes
25351.421718/2017-33 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1389462251
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INNOVARE GESTAO E COMERCIO LTDA / 20.513.786/0001-58
CAPA DE CAMA DESCARTAVEL HOSPITALAR
25351.212462/2025-85 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1502652251
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INStituto de bioengenharia erasto gaertner ltda / 56.961.698/0001-66
LIFE-PORT CATÉTER DE ACESSO VASCULAR
25351.173257/2025-97 /
80061 - MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material de uso em saúde / 1275003257
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JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01
INSTRUMENTAL ATTUNE II
25351.382420/2016-35 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1428469257
Lentes de contato ACUVUE® OASYS MAX 1-Day Multifocal
25351.133204/2025-33 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1391556259
Lentes de contato ACUVUE® OASYS MAX 1-Day para astigmatismo
25351.149409/2025-31 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1391489250
Lentes de contato ACUVUE® OASYS MAX 1-Day
25351.133220/2025-26 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1391487257
Lentes de contato ACUVUE® OASYS MAX 1-DAY MULTIFOCAL para ASTIGMATISMO
25351.149415/2025-98 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1391577256
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LATIN HEALTH IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA. / 29.986.299/0001-87
PS Metrics - Telemetria Facial de Medição de Bem-Estar em Saúde
25351.122718/2025-63 /
80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0933977255
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LEVMEDICAL SOLUCOES PARA MEDICINA LTDA / 42.609.762/0001-30
Conjunto para tratamento da dor crônica LEVmulti-F
25351.202832/2025-76 /
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1455295256
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LIGA PARANAENSE DE COMBATE AO CÂNCER / 76.591.049/0001-28
LIFE-PORT CATÉTER DE ACESSO VASCULAR
25351.141550/2004-61/ ***********
80084 - MATERIAL - Cancelamento de registro por transferência de titularidade / 1272287254
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MARLEX OPL INDUSTRIA, COMERCIO E OPERACOES LOGISTICAS LTDA / 34.594.057/0001-88
Sistema de Suporte e Posicionamento de Instrumentos/Ópticas Modelo R1-Marlex
25351.196564/2025-46 /
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1427097259
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MEDHCIR MEDICAL TRADING LTDA / 03.383.476/0001-47
SISTEMA SEM FIO PARA CAPTURA E TRANSMISSÃO DE IMAGEM EM VIDEOCIRURGIA UROLLINE
25351.195141/2025-17 /
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1419784251
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MEDMAX COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS E SIMILARES LTDA ME / 07.760.277/0003-23
PACK DE REAGENTES PARA GASOMETRIA GASOMAX-1000
25351.068743/2025-94 /
8433 - IVD - Registro de produto / 0587748257
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MIDY COMÉRCIO LTDA - ME / 03.094.766/0001-70
Morning Q Silicone Hidrogel SIL-HYD-45
25351.651624/2015-73 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1341038254
Morning Q Torica TOR-SHD-45
25351.651619/2015-97 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1341032256
\_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_
MOLNLYCKE HEALTH CARE VENDA DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 12.600.168/0001-17
MEPORE®
25351.323956/2017-13 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1377266257
MEPITEL FILM®
25351.661281/2015-59 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1377298256
\_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_
MR MEDICAL COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA / 13.233.256/0001-90
Manipulador uterino MR
25351.093113/2023-96 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1412319251
\_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_
MVW LTDA / 46.041.696/0001-03
Fita adesiva de silicone para cicatrizes
25351.215949/2025-10 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1518634257
Dental Unit
25351.196884/2025-04 /
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1428085254
\_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_
MicroPort Brasil Produtos Médicos Ltda / 19.062.556/0001-30
Cabeças Femorais MicroPort
25351.439008/2024-99 /
80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 1547218240
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Missner & Missner ltda / 03.225.411/0001-73
CURATIVO DE ESPUMA ABSORVENTE BORDER M-TEC
25351.375911/2019-57 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1394084251
\_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_
N & F ORTHO DENTAL LTDA / 01.783.222/0001-90
ANEL ELASTICO PARA ORTODONTIA DA RMO
25351.128376/2005-41 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0974260258
Resina Fotopolimerizável TrulockTM
25351.494558/2016-09 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1396284257
\_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_
Neupharma Distribuicao de Material Medico Hospitalar LTDA / 21.487.927/0001-78
EQUIPO MACROGOTAS
25351.210586/2025-26 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1493410253
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OSTEOMED S.A / 00.638.390/0001-20
SISTEMA PARA ARTROPLASTIA TOTAL DE ATM LOCK SYSTEM PACIENTE ESPECÍFICO
25351.312678/2024-69 /
80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 0708032249
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PEC LAB LTDA / 00.907.882/0001-73
Kit Cirúrgico Ortodôntico Plus
25351.326661/2022-27 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1337162256
\_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_
PION G PLUS LTDA. - E.P.P. / 01.675.208/0001-73
CAMPO CIRURGICO DE MESA ESTÉRIL PION G
25351.856962/2008-11 / ***********
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1514718251
