RESOLUÇÃO-RE Nº 4.716, DE 21 DE NOVEMBRO DE 2025

RESOLUÇÃO-RE Nº 4.716, DE 21 DE NOVEMBRO DE 2025

A GERENTE-GERAL SUBSTITUTA DE INSPEÇÃO E FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 140, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021,

Considerando o cumprimento dos requisitos de Boas Práticas de Fabricação preconizados em legislação vigente, para a área de Medicamentos, resolve:

Art. 1º Conceder à(s) Empresa(s) constante(s) no ANEXO, a Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos.

Art. 2º A presente Certificação terá validade de 2 (dois) anos a partir da sua publicação.

Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

FERNANDA MACIEL REBELO

ANEXO

EMPRESA: COLBRÁS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - CNPJ: 00.413.925/0001-64 - AUTORIZ/MS: 1032654

ENDEREÇO: ESTRADA DOS ESTUDANTES, Nº 349

MUNICÍPIO: COTIA - UF: SP - EXPEDIENTE: 0418368/25-2

CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTOS: Sólidos não estéreis: Cápsulas Moles

Sólidos não estéreis (Embalagem primária; Embalagem secundária): Comprimidos; Comprimidos Revestidos; Cápsulas; Cápsulas Moles

.........................................

EMPRESA: EUROFARMA LABORATORIOS S.A. - CNPJ: 61.190.096/0017-50 - AUTORIZ/MS: 1000438

ENDEREÇO: AVENIDA AMERICO MARTINS, S/N, JARAGUÁ

MUNICÍPIO: MONTES CLAROS - UF: MG - EXPEDIENTE: 1139644/25-4

CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTOS: Sólidos não estéreis (Embalagem primária; Embalagem secundária): Comprimidos; Comprimidos Revestidos; Cápsulas

.........................................

EMPRESA FABRICANTE: NAPROD LIFE SCIENCES PVT. LTD

ENDEREÇO: PLOT Nº. G-17/1, MIDC, TARAPUR, BOISAR, PALGHAR 401506 MAHARASHTRA STATE - PAÍS: ÍNDIA - CÓDIGO ÚNICO: A.000745