RESOLUÇÃO-RE Nº 4.710, DE 21 DE NOVEMBRO DE 2025

RESOLUÇÃO-RE Nº 4.710, DE 21 DE NOVEMBRO DE 2025

A GERENTE-GERAL SUBSTITUTA DE INSPEÇÃO E FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 140, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021,

Considerando o cumprimento dos requisitos dispostos no art. 39, da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 497, de 20 de maio de 2021, resolve:

Art. 1º Renovar a Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos das empresas constantes no anexo, por meio de sua renovação automática.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

fernanda maciel rebelo

ANEXO

Fabricante: Changzhou Pharmaceutical Factory Co., ltd.

Endereço: 518 Laodong East Road, Changzhou, Jiangsu Province - 213018

País: República Popular da China Código único: B.000197

Expediente(s): 0697706/25-7

Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:

Insumo Farmacêutico ativo obtidos por síntese química: Lenalidomida.

Data de Vencimento: 27/11/2027

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Fabricante: Hubei Biocause Heilen Pharmaceutical Co. Ltd.

Endereço: 122 Yangwan Road, Jingmen City, Hubei Province - 448000

País: República Popular da China Código único: B.000709

Expediente(s): 0656181/25-7

Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:

Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: acetato de abiraterona.

Data de Vencimento: 27/11/2027

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Fabricante: Nantong Chanyoo Pharmatech Co., Ltd

Endereço: No.2 Tonghai Si Road, Yangkou Chemical Industrial Park, Rudong Coastal Economic Development Zone, Nantong, Jiangsu Province 226407