A GERENTE-GERAL DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:
Art. 1° Indeferir as petições relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, conforme anexo.
Art. 2° O motivo do indeferimento do processo/petição será disponibilizado por meio de ofício eletrônico, encaminhado para a caixa postal da empresa solicitante no sistema Solicita, que pode ser acessado por meio do link: https://solicita.anvisa.gov.br/.
Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
ANGELUS INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS S/A / 00.257.992/0001-37
Nexis i-Triple
25351.103195/2025-56 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1414609256
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Aria Comércio de Materiais Hospitalares LTDA ME / 33.735.949/0001-99
ARIA - Circuito Respiratório para Anestesia
25351.210409/2025-40 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1493114255
ARIA - Ressuscitador Manual
Informações do ato
Seção
Seção 1
Edição
223
Página
262
Órgão
Ministério da Saúde
Unidade
Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Número do ato
4655
Disponibilidade da fonte
Coleção
Diário Oficial da União — atos normativos (Seção 1)
Histórico desde
03/11/2025
Última verificação
06/10/2026 às 02:02
Limitações
O Atlas guarda o DOU a partir de 3 de novembro de 2025; atos anteriores não estão nesta coleção.
Somente a Seção 1 e somente os tipos de ato normativo listados; despachos, extratos, editais e atos de pessoal ficam de fora.
Um ato cujo texto integral não foi coletado aparece com o texto indisponível; o link oficial continua valendo.
Datas de publicação no fuso de Brasília; a data de publicação não é a data de vigência.
Identificador no Atlas: dou:240669 · na fonte: resolucao-re-n-4.655-de-19-de-novembro-de-2025-670484540 · lido pelo Atlas em 06/10/2026 às 03:51.
25351.210265/2025-21 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1492906255
ARIA - KIT DE DRENAGEM CIRÚRGICA
25351.210485/2025-55 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1493249258
Aria CNO2 - Cânula Nasal de Oxigênio
25351.210617/2025-49 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1493452258
ARIA - TUBO ENDOTRAQUEAL
25351.210626/2025-30 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1493464256
ARIA - Tubo de Aspiração Traqueal
25351.210452/2025-13 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1493190253
ARIA - Filtro Bacteriano
25351.210603/2025-25 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1493434250
ARIA - Máscara de Anestesia Descartável
25351.210439/2025-56 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1493167251
Aria CNG - Cânula de Guedel
25351.210264/2025-87 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1492905259
ARIA - Cânula Nasofaríngea
25351.210484/2025-19 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1493248251
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Bracco Imaging do Brasil Importação e Distribuição de Medicamentos Ltda / 10.742.412/0004-01
ACESSÓRIOS PARA INJETORAS ACIST
25351.565402/2023-09 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0701586257
ACESSÓRIOS PARA INJETORAS ACIST
25351.565402/2023-09 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0702992259
ACIST BT2000
25351.571432/2023-46 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0697305252
ACIST AT-P
25351.564789/2023-78 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0703924257
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CIRURGICAS MULLET IMPORTADORA E EXPORTADORA DE EQUIPAMENTOS HOSPITALARES E ODONTOLOGICOS LTDA / 34.055.837/0001-50
VENOSCOPIO
25351.192056/2025-99 /
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1400882257
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CLAY IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 10.354.313/0001-00
Sistema Horus Scope
25351.191638/2025-58 /
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1398608254
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DEFAMA INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA / 05.146.250/0001-58
Resinas para Base de Prótese Dentária
25351.210428/2025-76 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1493149253
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DENT-FLEX INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 66.818.360/0001-03
PONTAS DE ULTRASSOM ODONTOLÓGICO
25351.049039/2020-28 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1399292251
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DIASORIN LTDA / 01.896.764/0001-70
LIAISON MUMPS IgM
25351.653553/2012-01 / ***********
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 1408245256
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EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98
Cilindros Provisórios
25351.377639/2024-15 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1231306254
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ENDO RJ DISTRIBUIDORA LTDA / 24.962.752/0001-00
CATETER BALÃO DILATADOR LOGUS MEDICAL
25351.380719/2024-40 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1411495250
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ETHNOS INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ORTOPÉDICOS LTDA - EPP / 08.198.611/0001-06
COMPONENTES PARA PRÓTESES EXTENA DE MEMBRO SUPERIOR
25351.041277/2019-51 / ***********
80155 - EQUIPAMENTO - Desistência de petição/processo a pedido / 1376131251
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EUROIMMUN BRASIL MEDICINA DIAGNOSTICA LTDA / 93.741.726/0001-66
Epstein-barr antígeno precoce IgG
25351.377545/2014-05 / ***********
80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto / 0015747255
Epstein-Barr antígeno precoce IgM
25351.377608/2014-13 / ***********
80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto / 0713444258
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F & A LABORATÓRIO FARMACÊUTICO LTDA-ME / 01.953.085/0001-95
HIPOCLORITO DE SÓDIO - FÓRMULA & AÇÃO
25351.361898/2010-52 / ***********
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1437133258
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FIRSTLAB INDUSTRIA IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS PARA LABORATORIOS LTDA / 27.089.709/0001-61
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 1405974257
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HAB AMERICA DO SUL COMERCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE EQUIPAMENTOS LTDA. / 16.586.751/0001-71
POWERBREATHE APARELHO PARA FISIOTERAPIA RESPIRATORIA
25351.115273/2019-17 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1417567252
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HF COMERCIO E INDUSTRIA LTDA / 42.640.372/0001-22
Polidores de Diamante
25351.005500/2025-45 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1413497250
Polidores de Óxido de Alumínio
25351.004851/2025-39 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1414495251
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HTS - TECNOLOGIA EM SAÚDE, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 66.437.831/0001-33
Cateter para punção periférica mini midline Andemed
25351.004826/2025-55 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1369856253
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J T Freire me / 19.147.463/0001-09
OTOSCÓPIO SOCIAL INSTRUMENTS
25351.186571/2025-30 /
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1373670258
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KASVI IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS PARA LABORATORIOS LTDA / 13.324.282/0001-24
