RESOLUÇÃO-RE Nº 4.599, DE 14 DE NOVEMBRO DE 2025

RESOLUÇÃO-RE Nº 4.599, DE 14 DE NOVEMBRO DE 2025

A GERENTE-GERAL SUBSTITUTA DE MEDICAMENTOS DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 100, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme anexo.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor 90 (noventa) dias a partir da data de sua publicação.

Kellen Christina de Freitas Gissoni

ANEXO

NOME DA EMPRESA CNPJ

PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO

ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE

NUMERO DE REGISTRO VALIDADE

APRESENTAÇÃO DO PRODUTO

PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

\--------------------------------------------------

Mawdsleys Pharmaceuticals do Brasil Ltda 19501429000190

CLORIDRATO DE GRANISETRONA

KYTRIL 25351.176517/2025-86 10/2027

11200 MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (OPERAÇÃO COMERCIAL) 1306007/25-9

1.5832.0006.001-5 36 Meses

1 MG/ML SOL INJ CT AMP VD TRANS X 1 ML

1.5832.0006.002-3 36 Meses

1 MG/ML SOL INJ CT AMP VD TRANS X 3 ML