RESOLUÇÃO-RE Nº 4.598, DE 14 DE novembro DE 2025

RESOLUÇÃO-RE Nº 4.598, DE 14 DE novembro DE 2025

A GERENTE-GERAL SUBSTITUTA DE MEDICAMENTOS DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 100, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1º Cancelar o registro sanitário de medicamentos e insumos farmacêuticos, ou de apresentações, conforme anexo.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor a partir da data de sua publicação.

Kellen Christina de Freitas Gissoni

ANEXO

NOME DA EMPRESA CNPJ

PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO

ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE

NUMERO DE REGISTRO VALIDADE

APRESENTAÇÃO DO PRODUTO

PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

\----------------------------

ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA 56998701000116

TEOFILINA

TEOLONG 25351.065485/2003-89 10/2035

10084 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA 1401783/25-1

1.0553.0305.003-1 36 Meses

300 MG CAP GEL MICROG CT BL AL PLAS TRANS X 20

1.0553.0305.006-6 36 Meses

300 MG CAP GEL MICROG CT BL AL PLAS TRANS X 30

1.0553.0305.009-0 36 Meses

300 MG CAP GEL MICROG CT BL AL PLAS TRANS X 10

1.0553.0305.012-0 36 Meses

300 MG CAP GEL MICROG CT BL AL PLAS AMB X 30

1.0553.0305.013-9 36 Meses

6,66 MG/ML XPE CT/FR VD AMB X 120 ML

1.0553.0305.014-7 24 Meses

100MG/5ML SUS RETARD CT FR TRANS POLIET X 100 ML

1.0553.0305.015-5 24 Meses

200 MG/5ML SUS RETARD CT FR TRANS POLIET X 100ML

1.0553.0305.016-3 24 Meses

300MG/5ML SUS RETARD CT FR TRANS POLIET X 100ML

1.0553.0305.017-1 36 Meses

6,66MG/ML XPE CT FR VD AMB X 210ML