RESOLUÇÃO-RE Nº 4.595, DE 14 DE novembro DE 2025 — Diário Oficial da União — atos normativos (Seção 1) | Atlas Público
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RESOLUÇÃO-RE Nº 4.595, DE 14 DE novembro DE 2025 Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Resolução Ato editado
Data de publicação 18/11/2025
Data de assinatura 14/11/2025 A data de publicação não é a data de vigência; quando o ato define a vigência, ela está no próprio texto.
Texto do ato RESOLUÇÃO-RE Nº 4.595, DE 14 DE novembro DE 2025
A GERENTE-GERAL SUBSTITUTA DE MEDICAMENTOS DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 100, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:
Art. 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme anexo.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
Kellen Christina de Freitas Gissoni
ANEXO
NOME DA EMPRESA CNPJ
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO
ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE
NUMERO DE REGISTRO VALIDADE
APRESENTAÇÃO DO PRODUTO
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
\--------------------------------------------------
PRATI DONADUZZI & CIA LTDA 73856593000166
LEVOFLOXACINO HEMIIDRATADO
levofloxacino 25351.730802/2011-43 07/2027
11067 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO MAIOR DE COMPOSIÇÃO DE EMBALAGEM PRIMÁRIA DO MEDICAMENTO 1021637/25-5
1.2568.0260.015-1 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 3
1.2568.0260.016-1 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 5
1.2568.0260.017-8 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 7
1.2568.0260.018-6 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 10
1.2568.0260.019-4 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 14
1.2568.0260.020-8 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 70 (EMB FRAC)
1.2568.0260.021-6 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 140 (EMB FRAC)
1.2568.0260.022-4 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 210 (EMB FRAC)
1.2568.0260.023-2 24 Meses
Informações do ato
Seção Seção 1
Edição 220
Página 131
Órgão Ministério da Saúde
Unidade Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Número do ato 4595 Identificador no Atlas: dou:228787 · na fonte: resolucao-re-n-4.595-de-14-de-novembro-de-2025-669564054 · lido pelo Atlas em 06/10/2026 às 03:20.
500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 100
1.2568.0260.024-0 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 200
1.2568.0260.025-9 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 280
1.2568.0260.026-7 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 300
1.2568.0260.027-5 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 350
1.2568.0260.028-3 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 500
\--------------------------------------------------
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A 05161069000110
METRONIDAZOL 25351.534952/2011-81 11/2035
143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0368425/25-8
1.5584.0097.001-4 24 Meses
100 MG/G GELE VAG CT BG AL X 55 G + 10 APLIC
1.5584.0097.002-2 24 Meses
100 MG/G GELE VAG CX 6 BG AL X 55 G + 60 APLIC
1.5584.0097.003-0 24 Meses
100 MG/G GELE VAG CX 25 BG AL X 55 G + 250 APLIC
1.5584.0097.004-9 24 Meses
100 MG/G GELE VAG CX 50 BG AL X 55 G + 500 APLIC
1.5584.0097.005-7 24 Meses
100 MG/G GELE VAG CX 10 BG AL X 55 G + 100 APLIC
1.5584.0097.006-5 24 Meses
100 MG/G GELE VAG CX 12 BG AL X 55 G + 120 APLIC
\--------------------------------------------------
COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A. 61082426000207
CARISOPRODOL + DICLOFENACO SÓDICO + PARACETAMOL + CAFEÍNA
MIOFLEX A 25351.614292/2015-06 11/2035
10592 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0368532/25-9
1.7817.0813.001-8 24 Meses
(125 + 50 + 300 + 30) MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30
1.7817.0813.003-4 24 Meses
(125 + 50 + 300 + 30) MG COM CX BL AL PLAS PVC TRANS X 500
1.7817.0813.004-2 24 Meses
(125 + 50 + 300 + 30) MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 12
1.7817.0813.005-0 24 Meses
(125 + 50 + 300 + 30) MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 6
1.7817.0813.006-9 24 Meses
(125 + 50 + 300 + 30) MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 8
1.7817.0813.007-7 24 Meses
(125 + 50 + 300 + 30) MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 100
1.7817.0813.008-5 24 Meses
(125 + 50 + 300 + 30) MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 100 (EMB FRAC)
1.7817.0813.009-3 24 Meses
(125 + 50 + 300 + 30) MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 200 (EMB FRAC)
1.7817.0813.010-7 24 Meses
(125 + 50 + 300 + 30) MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 300 (EMB FRAC)
1.7817.0813.011-5 24 Meses
(125 + 50 + 300 + 30) MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 400 (EMB FRAC)
1.7817.0813.012-3 24 Meses
(125 + 50 + 300 + 30) MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 500 (EMB FRAC)
1.7817.0813.013-1 24 Meses
(125 + 50 + 300 + 30) MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 4
\--------------------------------------------------
CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. 44734671000151
MYTEDOM 25000.001992/95-94 11/2035
1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 0499890/25-6
1.0298.0138.001-8 24 Meses
10 MG/ML SOL INJ CX 10 AMP VD AMB X 1 ML
1.0298.0138.008-5 24 Meses
5 MG COM CT BL AL AL X 20
1.0298.0138.009-3 24 Meses
5 MG COM CX BL AL AL X 60
1.0298.0138.010-7 24 Meses
10 MG COM CT BL AL AL X 20
1.0298.0138.011-5 24 Meses
10 MG COM CX BL AL AL X 60
1.0298.0138.012-3 24 Meses
10 MG/ML SOL INJ CX 5 AMP VD AMB X 1 ML
1.0298.0138.013-1 24 Meses
10 MG/ML SOL INJ CX 36 AMP VD AMB X 1 ML
1.0298.0138.014-1 24 Meses
10 MG/ML SOL INJ CX 25 AMP VD AMB X 1 ML
\--------------------------------------------------
GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A 03485572000104
AZITROMICINA DI-hIDRATADA
AZITROMICINA DIIDRATADA 25351.255288/2010-16 11/2035
143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0486491/25-1
1.5423.0167.001-6 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PVC TRANS X 2
1.5423.0167.002-4 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PVC TRANS X 3
1.5423.0167.003-2 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PVC TRANS X 50
1.5423.0167.004-0 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PVC TRANS X 100
1.5423.0167.005-9 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PVDC TRANS X 2
1.5423.0167.006-7 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PVDC TRANS X 3
1.5423.0167.007-5 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PVDC TRANS X 50
1.5423.0167.008-3 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PVDC TRANS X 100
1.5423.0167.009-1 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PVC TRANS X 150
1.5423.0167.010-5 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PVC TRANS X 300
1.5423.0167.011-3 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PVDC TRANS X 150
1.5423.0167.012-1 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PVDC TRANS X 300
1.5423.0167.013-1 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PVC TRANS X 5
1.5423.0167.014-8 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PVDC TRANS X 5
\--------------------------------------------------
ASTELLAS FARMA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE MEDICAMENTOS LTDA. 07768134000104
MYRBETRIC 25351.007707/2012-94 11/2035
1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 0713488/25-5
1.7717.0009.001-1 36 Meses
25 MG COM REV LIB PROL CT BL AL/AL X 10
1.7717.0009.002-8 36 Meses
50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL/AL X 10
1.7717.0009.003-6 36 Meses
25 MG COM REV LIB PROL CT BL AL/AL X 30
1.7717.0009.004-4 36 Meses
50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL/AL X 30
\--------------------------------------------------
Laboratórios Bagó do Brasil S/A 04748181000947
KEFLEX 25351.405535/2008-80 05/2029
11098 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO RESTRITA AO NÚMERO DE UNIDADES FARMACOTÉCNICAS 0880609/25-8
1.5626.0017.009-5 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 21
1.5626.0017.010-9 24 Meses
1 G COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 14
\--------------------------------------------------
MULTILAB INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA 92265552000905
MICOSTALAB 25000.021971/99-09 11/2035
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0583259/25-1
1.1819.0029.009-7 24 Meses
25.000 UI/G CREM VAG CT BG AL X 60 G + 14 APLIC
\--------------------------------------------------
NATULAB LABORATORIO S.A 02456955000183
BRONQTRAT 25351.298771/2005-91 11/2035
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0566899/25-6
1.3841.0023.009-7 24 Meses
3 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 100 ML + COP
1.3841.0023.010-0 24 Meses
3 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 120 ML + COP
1.3841.0023.011-9 24 Meses
3 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 150 ML + COP
1.3841.0023.018-6 24 Meses
3 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 100 ML + SER DOS
1.3841.0023.019-4 24 Meses
3 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 120 ML + SER DOS
1.3841.0023.020-8 24 Meses
3 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 150 ML + SER DOS
1.3841.0023.021-6 24 Meses
6 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 80 ML + COP
1.3841.0023.022-4 24 Meses
6 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 100 ML + COP
1.3841.0023.023-2 24 Meses
6 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 120 ML + COP
1.3841.0023.024-0 24 Meses
6 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 150 ML + COP
1.3841.0023.025-9 24 Meses
6 MG/ML XPE CX 50 FR PLAS AMB X 80 ML + 50 COP
1.3841.0023.026-7 24 Meses
6 MG/ML XPE CX 50 FR PLAS AMB X 100 ML + 50 COP
1.3841.0023.027-5 24 Meses
6 MG/ML XPE CX 50 FR PLAS AMB X 120 ML + 50 COP
1.3841.0023.028-3 24 Meses
6 MG/ML XPE CX 50 FR PLAS AMB X 150 ML + 50 COP
1.3841.0023.029-1 24 Meses
3 MG/ML XPE CT 50 FR PLAS AMB X 100 ML + 50 COP
1.3841.0023.030-5 24 Meses
3 MG/ML XPE CT 50 FR PLAS AMB X 120 ML + 50 COP
1.3841.0023.031-3 24 Meses
3 MG/ML XPE CT 50 FR PLAS AMB X 150 ML + 50 COP
1.3841.0023.032-1 24 Meses
3 MG/ML XPE CT 100 FR PLAS AMB X 100 ML + 100 COP
1.3841.0023.033-1 24 Meses
3 MG/ML XPE CT 100 FR PLAS AMB X 120 ML + 100 COP
1.3841.0023.034-8 24 Meses
3 MG/ML XPE CT 100 FR PLAS AMB X 150 ML + 100 COP
\--------------------------------------------------
SUPERA FARMA LABORATÓRIOS S.A 43312503000105
ATEROMA 25351.728800/2014-43 11/2035
10592 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0635497/25-5
1.0372.0263.001-8 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL/AL X 10
1.0372.0263.002-6 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL/AL X 30
1.0372.0263.003-4 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL/AL X 60
1.0372.0263.004-2 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL/AL X 90
1.0372.0263.005-0 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL/AL X 10
1.0372.0263.006-9 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL/AL X 30
1.0372.0263.007-7 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL/AL X 60
1.0372.0263.008-5 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL/AL X 90
1.0372.0263.009-3 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL/AL X 10
1.0372.0263.010-7 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL/AL X 30
1.0372.0263.011-5 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL/AL X 60
1.0372.0263.012-3 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL/AL X 90
\--------------------------------------------------
1FARMA INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA 48113906000149
BESILATO DE ANLODIPINO 25351.741345/2014-71 11/2035
10602 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0269940/25-1
1.0481.0103.001-0 24 Meses
5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 20
1.0481.0103.002-9 24 Meses
5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 30
1.0481.0103.003-7 24 Meses
5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 500
1.0481.0103.004-5 24 Meses
10 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 20
1.0481.0103.005-3 24 Meses
10 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 30
1.0481.0103.006-1 24 Meses
10 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 500
1.0481.0103.007-1 24 Meses
5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 60
1.0481.0103.008-8 24 Meses
10 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 60
\--------------------------------------------------
ALGESTONA ACETOFENIDA + ENANTATO DE ESTRADIOL 25351.260934/2005-62 11/2035
143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0311111/25-4
1.0235.0783.001-0 24 Meses
150 MG/ML + 10 MG/ML SOL INJ IM CT AMP VD AMB X 1 ML
1.0235.0783.002-9 24 Meses
150 MG/ML + 10 MG/ML SOL INJ IM CT 50 AMP VD AMB X 1 ML
1.0235.0783.003-7 24 Meses
150 MG/ML + 10 MG/ML SOL INJ IM CT 100 AMP VD AMB X 1 ML
\--------------------------------------------------
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192
fumarato de formoterol di-hidratado + PROPIONATO DE FLUTICASONA
LUGANO 25351.311189/2013-32 11/2035
1466 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE NOVA ASSOCIAÇÃO NO PAÍS 0363333/25-8
1.0043.1173.001-7 16 Meses
12 MCG + 250 MCG CAP GEL DURA PO INAL CT BL AL AL X 8
1.0043.1173.002-5 16 Meses
12 MCG + 250 MCG CAP GEL DURA PO INAL CT BL AL AL X 8 + CT INAL
1.0043.1173.003-3 16 Meses
12 MCG + 250 MCG CAP GEL DURA PO INAL CT BL AL AL X 10
1.0043.1173.004-1 16 Meses
12 MCG + 250 MCG CAP GEL DURA PO INAL CT BL AL AL X 10 + CT INAL
1.0043.1173.005-1 16 Meses
12 MCG + 250 MCG CAP GEL DURA PO INAL CT BL AL AL X 20
1.0043.1173.006-8 16 Meses
12 MCG + 250 MCG CAP GEL DURA PO INAL CT BL AL AL X 20 + CT INAL
1.0043.1173.007-6 16 Meses
12 MCG + 250 MCG CAP GEL DURA PO INAL CT BL AL AL X 30
1.0043.1173.008-4 16 Meses
12 MCG + 250 MCG CAP GEL DURA PO INAL CT BL AL AL X 30 + CT INAL
1.0043.1173.009-2 16 Meses
12 MCG + 250 MCG CAP GEL DURA PO INAL CT BL AL AL X 60
1.0043.1173.010-6 16 Meses
12 MCG + 250 MCG CAP GEL DURA PO INAL CT BL AL AL X 60 + CT INAL
1.0043.1173.011-4 16 Meses
12 MCG + 250 MCG CAP GEL DURA PO INAL CT BL AL AL X 120
1.0043.1173.012-2 16 Meses
12 MCG + 250 MCG CAP GEL DURA PO INAL CT BL AL AL X 120 + CT INAL
AZITROMICINA DI-hIDRATADA
ASTRO 25351.545260/2015-45 11/2035
10592 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0326665/25-1
1.0043.1172.001-1 24 Meses
600 MG PÓ SUS OR CT FR PLAS OPC + FLAC SOL DIL X 9 ML + SER DOS
1.0043.1172.002-1 24 Meses
900 MG PÓ SUS OR CT FR PLAS OPC + FLAC SOL DIL X 12 ML + SER DOS
1.0043.1172.003-8 24 Meses
1500 MG PÓ SUS OR CT FR PLAS OPC + FLAC SOL DIL X 22 ML + SER DOS
1.0043.1172.004-6 24 Meses
1500 MG PÓ SUS OR CT FR PLAS OPC + FR VD AMB SOL DIL X 22ML + SER DOS
\--------------------------------------------------
INSTITUTO BIOCHIMICO INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 33258401000103
AZANEM 25351.297903/2005-67 10/2035
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0286227/25-8
1.0063.0199.004-7 24 Meses
1,0 G PO INJ CX 50 FA VD TRANS
1.0063.0199.007-1 24 Meses
1,0 G PO INJ CT FA VD TRANS + BOLS PLAS TRANS SIST FECH X 100 ML
1.0063.0199.008-1 24 Meses
1,0 G PO INJ CT 10 FA VD TRANS + 10 BOLS PLAS TRANS SIST FECH X 100 ML
1.0063.0199.009-8 24 Meses
1,0 G PO INJ CX FA VD TRANS
1.0063.0199.010-1 24 Meses
1,0 G PO INJ CX 10 FA VD TRANS
1.0063.0199.011-1 24 Meses
1,0 G PO INJ CX 25 FA VD TRANS
\--------------------------------------------------
ASPEN PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 02433631000120
AGRASTAT 25351.065824/2009-97 11/2035
1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 0248701/25-8
1.3764.0120.001-3 24 Meses
0,25 MG/ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 50 ML
\--------------------------------------------------
CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. 44734671000151
RISPERIDON 25000.033168/96-84 03/2027
11090 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇA RELACIONADA AO ACESSÓRIO 0558277/24-6
1.0298.0200.014-6 24 Meses
1 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 30 ML + SER DOS
1.0298.0200.015-4 24 Meses
1 MG/ML SOL OR CX 10 FR VD AMB X 30 ML + 10 SER DOS
1.0298.0200.019-7 24 Meses
1 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 60 ML + SER PLAS DOS
\--------------------------------------------------
INSTITUTO BIOCHIMICO INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 33258401000103
risperidona 25351.599429/2022-14 12/2032
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0665642/24-1
(11090 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudança relacionada ao acessório - 0558277/24-6 - 25000.033168/96-84)
1.0063.0279.011-4 24 Meses
1 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 30 ML + SER DOS
1.0063.0279.012-2 24 Meses
1 MG/ML SOL OR CX 10 FR VD AMB X 30 ML + 10 SER DOS
1.0063.0279.016-5 24 Meses
1 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 60 ML + SER PLAS DOS
\--------------------------------------------------
LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 17159229000176
LAMOTRIGINA 25351.134480/2009-69 11/2035
143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0086318/25-0
1.0370.0547.001-8 24 Meses
100 MG COM CT BL AL PVC TRANS X 20
1.0370.0547.002-6 24 Meses
100 MG COM CT BL AL PVC TRANS X 30
1.0370.0547.003-4 24 Meses
100 MG COM CT BL AL PVC TRANS X 60
1.0370.0547.004-2 24 Meses
100 MG COM CT BL AL PVC TRANS X 90
1.0370.0547.005-0 24 Meses
100 MG COM CT BL AL PVC TRANS X 200
1.0370.0547.006-9 24 Meses
100 MG COM CT BL AL PVC TRANS X 500
1.0370.0547.007-7 24 Meses
100 MG COM CT BL AL PVC/PVDC TRANS X 20
1.0370.0547.008-5 24 Meses
100 MG COM CT BL AL PVC/PVDC TRANS X 30
1.0370.0547.009-3 24 Meses
100 MG COM CT BL AL PVC/PVDC TRANS X 60
1.0370.0547.010-7 24 Meses
100 MG COM CT BL AL PVC/PVDC TRANS X 90
1.0370.0547.011-5 24 Meses
100 MG COM CT BL AL PVC/PVDC TRANS X 200
1.0370.0547.012-3 24 Meses
100 MG COM CT BL AL PVC/PVDC TRANS X 500
LEVOFLOXACINO HEMIIDRATADO
LEVOFLOXACINO 25351.276780/2011-85 11/2035
143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0091561/25-6
1.0370.0660.001-2 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 3
1.0370.0660.002-0 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 5
1.0370.0660.003-9 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 7
1.0370.0660.004-7 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10
1.0370.0660.005-5 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 14
1.0370.0660.006-3 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 56 (EMB FRAC)
1.0370.0660.007-1 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 140
1.0370.0660.008-1 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 280
1.0370.0660.009-8 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 3
1.0370.0660.010-1 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 5
1.0370.0660.011-1 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 7
1.0370.0660.012-8 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 10
1.0370.0660.013-6 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 14
1.0370.0660.014-4 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 56 (EMB FRAC)
1.0370.0660.015-2 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 140
1.0370.0660.016-0 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 280
\--------------------------------------------------
ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992
dicloridrato de pramipexol monoidratado
STABIL XR 25351.564470/2022-61 11/2035
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 4930926/22-9
1.0573.0165.001-1 48 Meses
0,375 MG COM LIB PROL CT BL AL AL X 10
1.0573.0165.002-1 48 Meses
0,375 MG COM LIB PROL CT BL AL AL X 30
1.0573.0165.003-8 48 Meses
0,75 MG COM LIB PROL CT BL AL AL X 10
1.0573.0165.004-6 48 Meses
0,75 MG COM LIB PROL CT BL AL AL X 30
1.0573.0165.005-4 48 Meses
1,5 MG COM LIB PROL CT BL AL AL X 10
1.0573.0165.006-2 48 Meses
1,5 MG COM LIB PROL CT BL AL AL X 30
LATANOPROSTA + MALEATO DE TIMOLOL
TIVECOM 25351.567280/2022-04 11/2035
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 4935450/22-7
1.0573.0166.001-7 21 Meses
50 MCG/ML + 5 MG/ML SOL GOT OFT CT FR GOT PLAS PEBD OPC X 2,5 ML
\--------------------------------------------------
RANBAXY FARMACÊUTICA LTDA 73663650000190
cloridrato de lurasidona 25351.651854/2023-02 11/2035
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 1054388/23-1
1.2352.0300.001-4 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL AL X 10
1.2352.0300.002-2 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.2352.0300.003-0 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL AL X 60
1.2352.0300.004-9 24 Meses
80 MG COM REV CT BL AL AL X 10
1.2352.0300.005-7 24 Meses
80 MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.2352.0300.006-5 24 Meses
80 MG COM REV CT BL AL AL X 60
\--------------------------------------------------
ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992
maleato de bronfeniramina + cloridrato de fenilefrina 25351.059422/2025-07 11/2035
10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0528093/25-1
(150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 099124/96-4 - 25000.037404/96-87)
1.0573.0168.001-8 36 Meses
12 MG + 15 MG COM REV LIB PROG CT BL AL PLAS INC X 12
MALEATO DE BRONFENIRAMINA
1.0573.0168.002-6 24 Meses
0,4 MG/ML + 1 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + CP MED X 10 ML
MALEATO DE BRONFENIRAMINA + CLORIDRATO DE FENILEFRINA
1.0573.0168.003-4 24 Meses
2 MG/ML + 2,5 MG/ML SOL OR CT FR GOT PLAS OPC X 20 ML
MALEATO DE BRONFENIRAMINA + CLORIDRATO DE FENILEFRINA
1.0573.0168.004-2 36 Meses
12 MG + 15 MG COM REV LIB PROG CT BL AL PLAS INC X 4
MALEATO DE BRONFENIRAMINA
1.0573.0168.005-0 36 Meses
12 MG + 15 MG COM REV LIB PROG CT BL AL PLAS INC X 100 (EMB MULT)
MALEATO DE BRONFENIRAMINA
1.0573.0168.006-9 36 Meses
12 MG + 15 MG COM REV LIB PROG CT BL AL PLAS INC X 200 (EMB MULT)
MALEATO DE BRONFENIRAMINA
1.0573.0168.007-7 36 Meses
12 MG + 15 MG COM REV LIB PROG DISPLAY CT BL AL PLAS INC X 100 (EMB MULT)
MALEATO DE BRONFENIRAMINA
1.0573.0168.008-5 36 Meses
12 MG + 15 MG COM REV LIB PROG DISPLAY CT BL AL PLAS INC X 200 (EMB MULT)
MALEATO DE BRONFENIRAMINA
\--------------------------------------------------
HYPOFARMA - INSTITUTO DE HYPODERMIA E FARMÁCIA LTDA 17174657000178
cloridrato de bupivacaína monoidratado
HYPOBUP 25351.128564/2025-13 11/2035
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0972819/25-8
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 394845/04-5 - 25351.277778/2004-98)
1.0387.0088.001-4 24 Meses
5,0 MG/ML SOL INJ EPI CX C/ 25 FA VD TRANS X 20 ML.
\--------------------------------------------------
PRATI DONADUZZI & CIA LTDA 73856593000166
DICLORIDRATO DE BETAISTINA
BELNOA 25351.076450/2025-81 11/2035
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0643505/25-0
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0728599/12-0 - 25351.508494/2012-51)
1.2568.0376.001-2 21 Meses
16MG COM CT BL AL AL X 15
1.2568.0376.002-0 21 Meses
24MG COM CT BL AL AL X 15
1.2568.0376.003-9 21 Meses
16MG COM CT BL AL AL X 30
1.2568.0376.004-7 21 Meses
16MG COM CT BL AL AL X 60
1.2568.0376.005-5 21 Meses
16MG COM CT BL AL AL X 90 (EMB FRAC)
1.2568.0376.006-3 21 Meses
16MG COM CT BL AL AL X 120 (EMB FRAC)
1.2568.0376.007-1 21 Meses
16MG COM CT BL AL AL X 150 (EMB FRAC)
1.2568.0376.008-1 21 Meses
16MG COM CT BL AL AL X 240 (EMB FRAC)
1.2568.0376.009-8 21 Meses
16MG COM CT BL AL AL X 300 (EMB FRAC)
1.2568.0376.010-1 21 Meses
16MG COM CT BL AL AL X 300
1.2568.0376.011-1 21 Meses
16MG COM CT BL AL AL X 600
1.2568.0376.012-8 21 Meses
16MG COM CT BL AL AL X 900
1.2568.0376.013-6 21 Meses
24MG COM CT BL AL AL X 30
1.2568.0376.014-4 21 Meses
24MG COM CT BL AL AL X 60
1.2568.0376.015-2 21 Meses
24MG COM CT BL AL AL X 90 (EMB FRAC)
1.2568.0376.016-0 21 Meses
24MG COM CT BL AL AL X 120 (EMB FRAC)
1.2568.0376.017-9 21 Meses
24MG COM CT BL AL AL X 150 (EMB FRAC)
1.2568.0376.018-7 21 Meses
24MG COM CT BL AL AL X 240 (EMB FRAC)
1.2568.0376.019-5 21 Meses
24MG COM CT BL AL AL X 300 (EMB FRAC)
1.2568.0376.020-9 21 Meses
24MG COM CT BL AL AL X 300
1.2568.0376.021-7 21 Meses
24MG COM CT BL AL AL X 600
1.2568.0376.022-5 21 Meses
24MG COM CT BL AL AL X 900
HILAM 25351.076453/2025-14 11/2035
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0643576/25-9
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0367707/14-9 - 25351.267448/2014-05)
1.2568.0377.001-8 20 Meses
15 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10
1.2568.0377.002-6 20 Meses
15 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30
1.2568.0377.003-4 20 Meses
15 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 70 (EMB FRAC)
1.2568.0377.004-2 20 Meses
15 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 140 (EMB FRAC)
1.2568.0377.005-0 20 Meses
15 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 210 (EMB FRAC)
1.2568.0377.006-9 20 Meses
15 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 280 (EMB FRAC)
1.2568.0377.007-7 20 Meses
15 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 800 (EMB FRAC)
1.2568.0377.008-5 20 Meses
15 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 200
1.2568.0377.009-3 20 Meses
15 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 500
1.2568.0377.010-7 20 Meses
15 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 600
1.2568.0377.011-5 20 Meses
15 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 800
\--------------------------------------------------
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A 05161069000110
BUTILBROMETO DE ESCOPOLAMINA + dipirona monoidratada
MIRADOR CÓLICA GTS 25351.007475/2025-34 11/2035
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0070766/25-0
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 637451/11-4 - 25351.455717/2011-24)
1.5584.0707.001-9 24 Meses
6,67 MG/ML + 333,4 MG/ML SOL OR CT FR GOT VD AMB X 10 ML
1.5584.0707.002-7 24 Meses
6,67 MG/ML + 333,4 MG/ML SOL OR CX 50 FR GOT VD AMB X 10 ML
1.5584.0707.003-5 24 Meses
6,67 MG/ML + 333,4 MG/ML SOL OR CX 100 FR GOT VD AMB X 10 ML
\--------------------------------------------------
ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992
VALNOR 25351.461415/2024-82 11/2035
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 1757351/24-3
(150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 985852/10-1 - 25351.777873/2010-04)
1.0573.0167.001-2 24 Meses
80 MG COM REV CT BL AL AL X 10
1.0573.0167.002-0 24 Meses
80 MG COM REV CT BL AL/AL X 30
1.0573.0167.003-9 24 Meses
160 MG COM REV CT BL AL/AL X 10
1.0573.0167.004-7 24 Meses
160 MG COM REV CT BL AL/AL X 30
1.0573.0167.005-5 24 Meses
320 MG COM REV CT BL AL/AL X 10
1.0573.0167.006-3 24 Meses
320 MG COM REV CT BL AL/AL X 30
\--------------------------------------------------
BELFAR LTDA 18324343000177
mebendazol 25351.441031/2024-43 11/2035
10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1562476/24-5
(150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 999027/72-5 - 25001.007352/76)
1.0571.0192.001-5 24 Meses
100 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 6
1.0571.0192.002-3 24 Meses
20 MG/ML SUS OR CT FR PLAS AMB X 30 ML
1.0571.0192.003-1 24 Meses
100 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 300
1.0571.0192.004-1 24 Meses
100 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 600
1.0571.0192.005-8 24 Meses
100 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 1200
1.0571.0192.006-6 24 Meses
20 MG/ML SUS OR CT 50 FR PLAS AMB X 30 ML
1.0571.0192.007-4 24 Meses
20 MG/ML SUS OR CT 100 FR PLAS AMB X 30 ML
\--------------------------------------------------
TORRENT DO BRASIL LTDA 33078528000132
eszopiclona 25351.004256/2025-01 11/2035
10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0037260/25-9
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 1486767/23-2 - 25351.885113/2023-15)
1.0525.0135.001-0 24 Meses
2 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 20
1.0525.0135.002-9 24 Meses
2 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 30
1.0525.0135.003-7 24 Meses
3 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 20
1.0525.0135.004-5 24 Meses
3 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 30
