RESOLUÇÃO-RE nº 4.497, DE 7 DE NOVEMBRO DE 2025

RESOLUÇÃO-RE nº 4.497, DE 7 DE NOVEMBRO DE 2025

A GERENTE-GERAL SUBSTITUTA DE INSPEÇÃO E FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 140, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, e

considerando o cumprimento dos requisitos dispostos no art. 39, da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 497, de 20 de maio de 2021, resolve:

Art. 1º Renovar a Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos das empresas constantes no anexo, por meio de sua renovação automática.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de 13 de novembro de 2025.

fernanda maciel rebelo

ANEXO

EMPRESA: Antibióticos do Brasil Ltda - CNPJ: 05.439.635/0008-80 - AUTORIZ/MS: 1055622

ENDEREÇO: Rodovia Anhanguera (SP-330), Km 107

MUNICÍPIO: SUMARÉ - UF: SP - EXPEDIENTE: 0628037/25-2

CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTOS: Produtos estéreis (Penicilínicos): Pós com Preparação Asséptica

Data de Vencimento: 13/11/2027

.........................................

EMPRESA: Messer Gases Ltda - CNPJ: 60.619.202/0022-72 - AUTORIZ/MS: 2200005

ENDEREÇO: Rua Hidrogênio, 824 - quadra 15 e 20

MUNICÍPIO: CAMAÇARI - UF: BA - EXPEDIENTE: 0332992/25-0

CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTOS: Líquidos Criogênicos Medicinais: Líquidos Criogênicos

Data de Vencimento: 13/11/2027