RESOLUÇÃO-RE Nº 4.470, DE 7 DE NOVEMBRO DE 2025

RESOLUÇÃO-RE Nº 4.470, DE 7 DE NOVEMBRO DE 2025

O GERENTE-GERAL DE MEDICAMENTOS DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 100, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1º Cancelar o registro sanitário de medicamentos e insumos farmacêuticos, ou de apresentações, conforme anexo.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor a partir da data de sua publicação.

RAPHAEL SANCHES PEREIRA

ANEXO

NOME DA EMPRESA CNPJ

PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO

ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE

NUMERO DE REGISTRO VALIDADE

APRESENTAÇÃO DO PRODUTO

PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

\----------------------------

ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992

LEVOFLOXACINO

LIVEPAX 25351.488773/2012-69 08/2028

1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO 1446334/25-2

1.0573.0453.007-6 24 Meses

750 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 3

1.0573.0453.009-2 24 Meses

750 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 7

LEVOFLOXACINO 25351.856327/2018-17 08/2028

1410 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO 1445773/25-3

1.0573.0656.007-1 24 Meses

750 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 3

1.0573.0656.009-6 24 Meses

750 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 7

\----------------------------

APSEN FARMACEUTICA S/A 62462015000129

levofloxacino hemi-hidratado

Levoxin 25351.570926/2014-97 01/2028

1444 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO 1447284/25-8

1.0118.0617.002-7 24 Meses

750 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 7

1.0118.0617.003-5 24 Meses