RESOLUÇÃO-RE Nº 4.468, DE 7 DE NOVEMBRO DE 2025 — Diário Oficial da União — atos normativos (Seção 1) | Atlas Público
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RESOLUÇÃO-RE Nº 4.468, DE 7 DE NOVEMBRO DE 2025 Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Resolução Ato editado
Data de publicação 10/11/2025
Data de assinatura 07/11/2025 A data de publicação não é a data de vigência; quando o ato define a vigência, ela está no próprio texto.
Texto do ato RESOLUÇÃO-RE Nº 4.468, DE 7 DE NOVEMBRO DE 2025
O GERENTE-GERAL DE MEDICAMENTOS DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 100, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:
Art. 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme anexo;
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
RAPHAEL SANCHES PEREIRA
ANEXO
NOME DA EMPRESA CNPJ
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO
ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE
NUMERO DE REGISTRO VALIDADE
APRESENTAÇÃO DO PRODUTO
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
\--------------------------------------------------
FARMA VISION IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE MEDICAMENTOS LTDA 09058502000148
PROMESTRIENO
COLPOTROFINE 25351.456717/2020-13 12/2026
11107 RDC 73/2016 - NOVO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO MEDICAMENTO 1111834/24-2
1.7465.0007.001-4 60 Meses
10 MG OVL VAG CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20
\--------------------------------------------------
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192
AMOXICILINA TRI-hIDRATADA + CLAVULANATO DE POTÁSSIO
SINOT CLAV 25351.711361/2014-30 08/2035
10592 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0036515/25-6
1.0043.1154.001-3 24 Meses
875 MG + 125 MG COM REV CT FR VD AMB X 4
1.0043.1154.002-1 24 Meses
875 MG + 125 MG COM REV CT FR VD AMB X 6
1.0043.1154.003-1 24 Meses
875 MG + 125 MG COM REV CT FR VD AMB X 12
1.0043.1154.004-8 24 Meses
875 MG + 125 MG COM REV CT FR VD AMB X 14
1.0043.1154.005-6 24 Meses
875 MG + 125 MG COM REV CT FR VD AMB X 20
1.0043.1154.006-4 24 Meses
Informações do ato
Seção Seção 1
Edição 214
Página 87
Órgão Ministério da Saúde
Unidade Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Número do ato 4468 Identificador no Atlas: dou:206789 · na fonte: resolucao-re-n-4.468-de-7-de-novembro-de-2025-667767724 · lido pelo Atlas em 06/10/2026 às 03:21.
875 MG + 125 MG COM REV CT ENVOL BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 4
1.0043.1154.007-2 24 Meses
875 MG + 125 MG COM REV CT ENVOL BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 6
1.0043.1154.008-0 24 Meses
875 MG + 125 MG COM REV CT ENVOL BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 12
1.0043.1154.009-9 24 Meses
875 MG + 125 MG COM REV CT ENVOL BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14
1.0043.1154.010-2 24 Meses
875 MG + 125 MG COM REV CT ENVOL BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20
\--------------------------------------------------
ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992
SANY D 25351.546447/2015-66 11/2025
10504 ESPECÍFICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1740471/24-1
(1674 - ESPECÍFICO - Inclusão de nova concentração - 1612880/24-0 - 25351.608502/2018-61)
1.0573.0481.047-8 24 Meses
30000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 2
1.0573.0481.048-6 24 Meses
30000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 4
1.0573.0481.049-4 24 Meses
30000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 6
1.0573.0481.050-8 24 Meses
30000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 8
1.0573.0481.051-6 24 Meses
30000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 10
1.0573.0481.052-4 24 Meses
60000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 2
1.0573.0481.053-2 24 Meses
60000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 4
1.0573.0481.054-0 24 Meses
60000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 6
1.0573.0481.055-9 24 Meses
60000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 8
1.0573.0481.056-7 24 Meses
60000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 10
\--------------------------------------------------
CIMED INDUSTRIA S.A 02814497000107
GINKOMED 25351.004799/02-35 04/2027
1780 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO 1411587/24-5
1.4381.0067.010-3 24 Meses
120 MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.4381.0067.011-1 24 Meses
120 MG COM REV CT BL AL AL X 60
\--------------------------------------------------
FOLIFOLIN 25000.004650/92-74 09/2026
1886 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL 0670379/25-8
1.0235.0372.008-3 24 Meses
5 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 90
\--------------------------------------------------
EQUIPLEX INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 01784792000103
AGUA PARA INJEÇÃO 25351.281920/2004-00 02/2035
10220 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL DE PRODUTO ESTÉRIL 0657903/25-5
1.1772.0024.048-1 24 Meses
SOL INJ CX 96 FR PLAS PE TRANS SIST FECH X 100 ML
\--------------------------------------------------
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192
ALTAD 25351.486871/2016-25 01/2027
10504 ESPECÍFICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1735808/24-6
(1674 - ESPECÍFICO - Inclusão de nova concentração - 1612880/24-0 - 25351.608502/2018-61)
1.0043.1202.047-1 24 Meses
30000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 2
1.0043.1202.048-1 24 Meses
30000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 4
1.0043.1202.049-8 24 Meses
30000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 6
1.0043.1202.050-1 24 Meses
30000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 8
1.0043.1202.051-1 24 Meses
30000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 10
1.0043.1202.052-8 24 Meses
60000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 2
1.0043.1202.053-6 24 Meses
60000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 4
1.0043.1202.054-4 24 Meses
60000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 6
1.0043.1202.055-2 24 Meses
60000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 8
1.0043.1202.056-0 24 Meses
60000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 10
\--------------------------------------------------
MYRALIS INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 17440261000125
VITAMINA D 25351.590313/2016-63 08/2027
10504 ESPECÍFICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1719501/24-2
(1674 - ESPECÍFICO - Inclusão de nova concentração - 1612880/24-0 - 25351.608502/2018-61)
1.1462.0001.047-6 24 Meses
30000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 2
1.1462.0001.048-4 24 Meses
30000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 4
1.1462.0001.049-2 24 Meses
30000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 6
1.1462.0001.050-6 24 Meses
30000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 8
1.1462.0001.051-4 24 Meses
30000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 10
1.1462.0001.052-2 24 Meses
60000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 2
1.1462.0001.053-0 24 Meses
60000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 4
1.1462.0001.054-9 24 Meses
60000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 6
1.1462.0001.055-7 24 Meses
60000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 8
1.1462.0001.056-5 24 Meses
60000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 10
DPREV 25351.608502/2018-61 10/2028
1674 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO 1612880/24-0
1.1462.0027.039-7 24 Meses
30000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 2
1.1462.0027.040-0 24 Meses
30000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 4
1.1462.0027.041-9 24 Meses
30000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 6
1.1462.0027.042-7 24 Meses
30000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 8
1.1462.0027.043-5 24 Meses
30000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 10
1.1462.0027.044-3 24 Meses
60000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 2
1.1462.0027.045-1 24 Meses
60000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 4
1.1462.0027.046-1 24 Meses
60000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 6
1.1462.0027.047-8 24 Meses
60000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 8
1.1462.0027.048-6 24 Meses
60000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 10
\--------------------------------------------------
ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992
SINTOCALMY 25351.007419/2025-08 11/2035
10689 PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0070378/25-8
(11202 PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (OPERAÇÃO COMERCIAL) - 0865781/18-5 - 25351.624057/2018-87)
1.0573.0164.001-6 24 Meses
360 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 4
1.0573.0164.002-4 24 Meses
360 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 8
1.0573.0164.003-2 24 Meses
360 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30
1.0573.0164.004-0 24 Meses
100 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 30 ML + COP
1.0573.0164.005-9 24 Meses
100 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 100 ML + COP
1.0573.0164.006-7 24 Meses
100 MG/ML SOL OR CT FR PLAS PET AMB X 30 ML + COP
1.0573.0164.007-5 24 Meses
100 MG/ML SOL OR CT FR PLAS PET AMB X 100 ML + COP
1.0573.0164.008-3 24 Meses
857 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 4
1.0573.0164.009-1 24 Meses
857 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 8
1.0573.0164.010-5 24 Meses
857 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 30
1.0573.0164.011-3 24 Meses
360 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 20
1.0573.0164.012-1 24 Meses
857 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 20
1.0573.0164.013-1 24 Meses
857 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC/PE/PVC OPC X 4
1.0573.0164.014-8 24 Meses
857 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC/PE/PVC OPC X 8
1.0573.0164.015-6 24 Meses
857 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC/PE/PVC OPC X 20
1.0573.0164.016-4 24 Meses
857 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC/PE/PVC OPC X 30
\--------------------------------------------------
BIOTEC BIOLOGICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA. 10446719000104
EMNYRA 25351.008538/2025-70 11/2035
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0077977/25-6
(10558 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO GENÉRICO (PARCERIA DE DESENVOLVIMENTO PRODUTIVO) - 0795006/18-3 - 25351.573570/2018-01)
1.6917.0008.001-2 36 Meses
14 MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.6917.0008.002-0 36 Meses
14 MG COM REV CT BL AL AL X 300
\--------------------------------------------------
CELLERA FARMACÊUTICA S.A. 33173097000274
NAÉVIA 25351.065310/2025-87 11/2035
10485 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0568787/25-0
(11197 ESPECÍFICO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (OPERAÇÃO COMERCIAL) - 0151641/19-8 - 25351.100395/2019-17)
1.0440.0233.001-3 24 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 8
1.0440.0233.002-1 24 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.0440.0233.003-1 24 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60
\--------------------------------------------------
COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A. 61082426000207
CLORIDRATO DE OXOMEMAZINA + IODETO DE POTÁSSIO + BENZOATO DE SÓDIO + GUAIFENESINA
BENEXPEC 25351.714225/2023-92 11/2035
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 1171295/23-3
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0959178/23-8 - 25351.592166/2023-95)
1.7817.0997.001-1 24 Meses
(0,4 + 20 + 4 + 6) MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + COP
1.7817.0997.002-8 24 Meses
(0,4 + 20 + 4 + 6) MG/ML XPE CT FR PLAS PET AMB X 120 ML + COP
\--------------------------------------------------
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192
CLORIDRATO DE BUPROPIONA + CLORIDRATO DE NALTREXONA DI-HIDRATADO
REDUXALT 25351.397802/2024-58 11/2035
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 1174719/24-6
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0006924/24-8 - 25351.890563/2024-19)
1.0043.1562.001-1 24 Meses
(90 + 8) MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 70
1.0043.1562.002-1 24 Meses
(90 + 8) MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 120
HEMITARTARATO DE ZOLPIDEM
TURNO SL 25351.440209/2024-39 11/2035
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 1555886/24-0
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0893951/24-9 - 25351.364657/2024-29)
1.0043.1563.001-7 24 Meses
10 MG COM SUBL CT BL AL AL X 7
1.0043.1563.002-5 24 Meses
10 MG COM SUBL CT BL AL AL X 10
1.0043.1563.003-3 24 Meses
10 MG COM SUBL CT BL AL AL X 14
1.0043.1563.004-1 24 Meses
10 MG COM SUBL CT BL AL AL X 15
1.0043.1563.005-1 24 Meses
10 MG COM SUBL CT BL AL AL X 20
1.0043.1563.006-8 24 Meses
10 MG COM SUBL CT BL AL AL X 28
1.0043.1563.007-6 24 Meses
10 MG COM SUBL CT BL AL AL X 30
1.0043.1563.008-4 24 Meses
10 MG COM SUBL CT FR VD AMB X 7 + TP DISPENS
1.0043.1563.009-2 24 Meses
10 MG COM SUBL CT FR VD AMB X 10 + TP DISPENS
1.0043.1563.010-6 24 Meses
10 MG COM SUBL CT FR VD AMB X 14 + TP DISPENS
1.0043.1563.011-4 24 Meses
10 MG COM SUBL CT FR VD AMB X 15 + TP DISPENS
1.0043.1563.012-2 24 Meses
10 MG COM SUBL CT FR VD AMB X 20 + TP DISPENS
1.0043.1563.013-0 24 Meses
10 MG COM SUBL CT FR VD AMB X 28 + TP DISPENS
1.0043.1563.014-9 24 Meses
10 MG COM SUBL CT FR VD AMB X 30 + TP DISPENS
GLIF 25351.443150/2024-31 11/2035
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 1584469/24-2
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0581162/24-7 - 25351.241001/2024-39)
1.0043.1564.001-2 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL AL X 7
1.0043.1564.002-0 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL AL X 14
1.0043.1564.003-9 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL AL X 30
\--------------------------------------------------
GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A 03485572000104
fosfato de sitagliptina + cloridrato de metformina 25351.041867/2025-22 11/2035
10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0382706/25-2
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0357490/24-3 - 25351.125422/2024-13)
1.5423.0361.001-0 36 Meses
(50 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 7
1.5423.0361.002-9 36 Meses
(50 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 14
1.5423.0361.003-7 36 Meses
(50 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 28
1.5423.0361.004-5 36 Meses
(50 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 56
\--------------------------------------------------
GERMED FARMACEUTICA LTDA 45992062000165
ARPIO 25351.008719/2025-04 11/2035
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0080531/25-9
(1456 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE FORMA FARMACÊUTICA NOVA NO PAÍS - 2254139/17-0 - 25351.681542/2017-77)
1.0583.1055.001-4 24 Meses
20 MG/ML SUS GOT OR CT ENVOL FR GOT PLAS PEAD/PEBD OPC X 30 ML
1.0583.1055.002-2 24 Meses
20 MG/ML SUS GOT OR CT ENVOL FR GOT PLAS PEAD/PEBD OPC X 15 ML
\--------------------------------------------------
LABORATÓRIO GLOBO SA 17115437000173
CLORIDRATO DE ONDANSETRONA DI-hIDRATADO
cloridrato de ondansetrona 25351.064847/2025-20 11/2035
10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0566201/25-0
(150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 1022655/23-9 - 25351.632382/2023-81)
1.0535.0255.001-1 36 Meses
4 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 10
1.0535.0255.002-1 36 Meses
8 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 10
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LABORATÓRIO GROSS S. A. 33145194000172
ROYDASS 25351.053302/2025-98 11/2035
10485 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0481493/25-2
(1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 2664459/16-3 - 25351.596182/2016-07)
1.0444.0023.001-9 60 Meses
600 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 8
1.0444.0023.002-7 60 Meses
600 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 15
1.0444.0023.003-5 60 Meses
600 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30
1.0444.0023.004-3 60 Meses
600 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60
1.0444.0023.005-1 60 Meses
600 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 90
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VITAMED MEDICAMENTOS E PRODUTOS PARA SAUDE LTDA 44593084000190
GLICOSE 25351.043042/2025-42 11/2035
10486 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL - CLONE 0394831/25-5
(11197 ESPECÍFICO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (OPERAÇÃO COMERCIAL) - 2138250/19-6 - 25351.522906/2019-40)
1.7127.0003.001-1 36 Meses
50 MG/ML SOL INFUS IV CX 25 FA PLAS PE TRANS SIST FECH X 500 ML
1.7127.0003.002-1 36 Meses
50 MG/ML SOL INFUS IV CX 25 FA PLAS PE TRANS SIST FECH X 1000 ML
1.7127.0003.003-8 36 Meses
100 MG/ML SOL INFUS IV CX 25 FA PLAS PE TRANS SIST FECH X 500 ML
1.7127.0003.004-6 24 Meses
100 MG/ML SOL INFUS IV CX 25 FA PLAS PE TRANS SIST FECH X 1000 ML
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EUGIA PHARMA INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA 44639493000180
MAHILA 25351.488484/2022-71 11/2035
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 4890298/22-5
1.7420.0018.001-2 24 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 28
1.7420.0018.002-0 24 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100
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SANTISA LABORATÓRIO FARMACÊUTICO S/A 04099395000182
cloridrato de escetamina 25351.462554/2024-23 11/2035
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 1771096/24-1
1.0186.0039.001-0 24 Meses
50 MG/ML SOL INJ IM/IV CX 10 AMP VD AMB X 2 ML
1.0186.0039.002-9 24 Meses
50 MG/ML SOL INJ IM/IV CX 25 AMP VD AMB X 2 ML
1.0186.0039.003-7 24 Meses
50 MG/ML SOL INJ IM/IV CX 50 AMP VD AMB X 2 ML
1.0186.0039.004-5 24 Meses
50 MG/ML SOL INJ IM/IV CX 100 AMP VD AMB X 2 ML
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APSEN FARMACEUTICA S/A 62462015000129
pregabalina 25351.393930/2024-22 11/2035
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 1140785/24-9
1.0118.0671.001-3 18 Meses
25 MG/ML SOL OR CT FR PLAST PET AMB X 18 ML + SER DOS
1.0118.0671.002-1 24 Meses
25 MG/ML SOL OR CT FR PLAST PET AMB X 60 ML + SER DOS
1.0118.0671.003-1 24 Meses
25 MG/ML SOL OR CT FR PLAST PET AMB X 90 ML + SER DOS
1.0118.0671.004-8 24 Meses
25 MG/ML SOL OR CT FR PLAST PET AMB X 180 ML + SER DOS
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LIBBS FARMACÊUTICA LTDA 61230314000175
bromidrato de vortioxetina
VOEXTOR 25351.375473/2020-61 05/2032
11117 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO 0044831/23-1
1.0033.0215.006-4 24 Meses
15 MG COM REV CT BL AL AL X 15
1.0033.0215.007-2 24 Meses
15 MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.0033.0215.008-0 24 Meses
15 MG COM REV CT BL AL AL X 60
1.0033.0215.009-9 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL AL X 15
1.0033.0215.010-2 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.0033.0215.011-0 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL AL X 60