RESOLUÇÃO-RE Nº 4.455, DE 6 DE novembro DE 2025

RESOLUÇÃO-RE Nº 4.455, DE 6 DE novembro DE 2025

O GERENTE-GERAL DE PRODUTOS BIOLÓGICOS, RADIOFÁRMACOS, SANGUE, TECIDOS, CÉLULAS, ÓRGÃOS E PRODUTOS DE TERAPIAS AVANÇADAS DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 109, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1º Cancelar o registro sanitário de medicamentos, produtos biológicos e insumos farmacêuticos, ou de apresentações, conforme anexo.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

MARCELO MARIO MATOS MOREIRA

ANEXO

NOME DA EMPRESA CNPJ

PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO

ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE

NUMERO DE REGISTRO VALIDADE

APRESENTAÇÃO DO PRODUTO

PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_

BESINS HEALTHCARE BRASIL COMERCIAL E DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS LTDA 11082598000393

MENOTROPINA

MERIONAL HG 25351.036999/2024-51 01/2028

11984 PRODUTOS BIOLÓGICOS - 84\. CANCELAMENTO DE REGISTRO DE APRESENTAÇÃO 1303421/25-9

1.8759.0011.002-1 24 Meses

75UI PO LIOF INJ IM/SC CX FA VD INC + DIL SER PREENC VD INC X 1ML + AGU REC + AGU APL

1.8759.0011.005-6 24 Meses

150UI PO LIOF INJ CX FA VD INC + DIL SER PREENC VD INC X 1 ML

MENOTROPINA

UROFOLITROPINA

FOSTIMON-M 25351.037444/2024-27 10/2027

11984 PRODUTOS BIOLÓGICOS - 84\. CANCELAMENTO DE REGISTRO DE APRESENTAÇÃO 1303316/25-6

1.8759.0013.003-0 24 Meses

75 UI PO LIOF INJ CX FA VD INC + DIL SER PREENCH VD INC X 1 ML + AGU REC + AGU APL

1.8759.0013.004-9 24 Meses

150 UI PO LIOF INJ CX FA VD INC + DIL SER PREENCH VD INC X 1 ML + AGU REC + AGU APL