RESOLUÇÃO-RE Nº 4.434, DE 6 DE NOVEMBRO DE 2025 — Diário Oficial da União — atos normativos (Seção 1) | Atlas Público
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RESOLUÇÃO-RE Nº 4.434, DE 6 DE NOVEMBRO DE 2025 Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Resolução Ato editado
Data de publicação 10/11/2025
Data de assinatura 06/11/2025 A data de publicação não é a data de vigência; quando o ato define a vigência, ela está no próprio texto.
Texto do ato RESOLUÇÃO-RE Nº 4.434, DE 6 DE NOVEMBRO DE 2025
A GERENTE-GERAL DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:
Art. 1° Declarar o cancelamento de registro ou notificação de produtos para saúde a pedido da empresa sob os números de registro/notificação constantes do anexo desta Resolução.
Art. 2° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
VIVIAN CARDOSO DE MORAIS OLIVEIRA
ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
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ARTHREX DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 18.272.616/0001-87
ADAPTADORES PARA CÂNULAS
25351.109498/2017-02 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1453781251
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BIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDA. / 03.188.198/0001-77
Kit Controle BioPlex 2200 ANA Screen
25351.532708/2014-08 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1447386256
BIOPLEX 2200
25351.403796/2013-11 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1447245253
Kit Calibrador BioPlex 2200 APLS A
25351.639699/2014-21 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1447261259
Kit Controle BioPlex 2200 APLS A
25351.639798/2014-77 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1447084250
Informações do ato
Seção Seção 1
Edição 214
Página 95
Órgão Ministério da Saúde
Unidade Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Número do ato 4434 Identificador no Atlas: dou:206524 · na fonte: resolucao-re-n-4.434-de-6-de-novembro-de-2025-667745914 · lido pelo Atlas em 06/10/2026 às 03:20.
BioPlex 2200 Wash Solution
25351.705142/2013-18 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1441110259
Kit Calibrador BioPlex 2200 ANA Screen
25351.532691/2014-95 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1447529251
Kit Reagente BioPlex 2200 ANA Screen
25351.530557/2014-73 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1447564251
Kit Reagente BioPlex 2200 APLS A
25351.639605/2014-19 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1446975258
Família BioPlex 2200 25-OH Vitamina D
25351.838737/2016-21 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1440855251
BioPlex 2200 Sheath Fluid
25351.705131/2013-61 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1442491256
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BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14
STENT CONTOUR VL COM FIO GUIA ZIPWIRE
25351.187314/2012-00 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1440837252
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Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03
Sistema de diagnóstico por ultrassom
25351.613104/2023-24 / ***********
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1445719258
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EH BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. / 84.683.556/0001-10
25351.632637/2008-76 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1439887250
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GALDERMA BRASIL LTDA / 00.317.372/0001-46
25351.774790/2014-07 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1464301255
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GALDERMA DISTRIBUIDORA DO BRASIL LTDA. / 07.489.498/0001-47
25351.325018/2012-03 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1463742258
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ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86
25351.037705/2003-84 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1451426259
25351.043330/2003-91 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1451605251
25351.001573/2004-33 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1451978251
25351.037703/2003-95 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1451438257
25351.037711/2003-31 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1451403259
25351.047368/2003-33 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1451672250
TINA QUANT (a) CERULOPLASMINA
25351.027181/2003-13 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1451279256
TINA QUANT (a) PREALBUMINA
25351.031430/2003-75 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1451315252
25351.294421/2018-70 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1454039256
25351.061328/2003-02 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1454042257
25351.151208/2017-02 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1456420259
25351.062808/2003-82 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1454064251
25351.061294/2003-48 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1456459252
ELECSYS PROGESTERONA II CALSET
25351.062781/2003-28 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1453883258
25351.587583/2009-33 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1453979255
25351.151211/2017-01 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1454029251
25351.288894/2017-91 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1454034254
25351.534001/2011-81 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1453987258
25351.043313/2003-54 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1451684258
25351.138881/2009-25 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1456371258
25351.180149/2012-74 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1456376250
CRPLX, Proteína C-Reativa (Látex)
25351.021711/2003-10 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1451335253
25351.047362/2003-66 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1451399251
COBAS INTEGRA CICLOSPORINA PRE-TRATAMENTO
25351.037695/2003-87 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1451341253
25351.043342/2003-16 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1451723253
25351.043372/2003-22 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1451565259
25351.043367/2003-10 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1451538251
25351.116137/2008-91 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1453965254
25351.134149/2017-01 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1456394258
25351.112747/2013-02 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1456384252
ELECSYS BETA - CROSS LAPS
25351.017150/2004-35 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1456343254
Elecsys ß-CrossLaps/serum
25351.393681/2017-40 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1456434250
25351.573528/2014-15 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1456389254
25351.288932/2017-15 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1456423258
25351.355057/2017-36 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1456412256
25351.573504/2014-69 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1453998250
25351.156073/2008-61 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1456360256
25351.288982/2017-26 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1456443259
25351.047318/2003-56 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1451679254
25351.043359/2003-73 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1451570252
25351.112320/2013-31 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1453990259
25351.374248/2016-87 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1454026251
25351.037683/2003-52 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1451414251
25351.096506/2011-07 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1456477251
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ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA. / 00.986.846/0001-42
25351.953426/2016-13 / ***********
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1442766255
Monitor Cardíaco Implantável Confirm SJM
25351.184525/2016-14 / ***********
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1442743255
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VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94
Sistema de sutura cirúrgica MY ELLEVATE
25351.373298/2024-09 / ***********
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1456892258
Família POCKIT Central SARS-CoV-2 (orf 1ab)
25351.051757/2022-26 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1453242252
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WISSEN CONSULTORIA LTDA / 11.014.241/0001-06
25351.371517/2024-15 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1459528255
Lima Odontológica para Canal
25351.361784/2024-76 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1459453255
Videya - Lima Odontológica
25351.371512/2024-84 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1459486251
Lima Odontológica Manual para Canal - Níquel-Titânio
25351.381407/2024-53 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1459520254
Lima Odontológica Manual para Canal - Aço Inoxidável
25351.381392/2024-23 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1459506251
Lima Odontológica para Canal - Níquel-Titânio
25351.381391/2024-89 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1459492251
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