O GERENTE-GERAL DE MEDICAMENTOS DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 100, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:
Art. 1º Cancelar o registro sanitário de medicamentos ou de apresentações, conforme anexo.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor 90 (noventa) dias a partir da data de sua publicação.
RAPHAEL SANCHES PEREIRA
ANEXO
NOME DA EMPRESA CNPJ
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO
ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE
NUMERO DE REGISTRO VALIDADE
APRESENTAÇÃO DO PRODUTO
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
\----------------------------
ELI LILLY DO BRASIL LTDA 43940618000144
CLORIDRATO DE GENCITABINA
GEMZAR 25000.005989/95-21 05/2026
1446 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE 1255232/25-1
1.1260.0017.003-3 24 Meses
200 MG PO LIOF SOL INJ CT FA VD TRANS X 10 ML
1.1260.0017.004-1 24 Meses
1 G PO LIOF SOL INJ CT FA VD TRANS X 50 ML
\----------------------------
FARMA VISION IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE MEDICAMENTOS LTDA 09058502000148
PROMESTRIENO
COLPOTROFINE 25351.456717/2020-13 12/2026
1446 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE 1164390/25-2
1.7465.0007.001-4 60 Meses
10 MG OVL VAG CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20
\----------------------------
GUERBET PRODUTOS RADIOLÓGICOS LTDA 42180406000143
ÁCIDO GADOTÉRICO
DOTAREM 25351.023681/00-81 08/2026
1990 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE 1261575/25-3
Informações do ato
Seção
Seção 1
Edição
213
Página
98
Órgão
Ministério da Saúde
Unidade
Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Número do ato
4413
Disponibilidade da fonte
Coleção
Diário Oficial da União — atos normativos (Seção 1)
Histórico desde
03/11/2025
Última verificação
06/10/2026 às 02:02
Limitações
O Atlas guarda o DOU a partir de 3 de novembro de 2025; atos anteriores não estão nesta coleção.
Somente a Seção 1 e somente os tipos de ato normativo listados; despachos, extratos, editais e atos de pessoal ficam de fora.
Um ato cujo texto integral não foi coletado aparece com o texto indisponível; o link oficial continua valendo.
Datas de publicação no fuso de Brasília; a data de publicação não é a data de vigência.
Identificador no Atlas: dou:264916 · na fonte: resolucao-re-n-4.413-de-5-de-novembro-de-2025-667343708 · lido pelo Atlas em 06/10/2026 às 02:37.
1.4980.0016.001-8 36 Meses
0,5 MMOL/ML SOL INJ IV CT FA VD TRANS X 10 ML
1.4980.0016.002-6 36 Meses
0,5 MMOL/ML SOL INJ IV CT FA VD TRANS X 15 ML
1.4980.0016.003-4 36 Meses
0,5 MMOL/ML SOL INJ IV CT FA VD TRANS X 20 ML
1.4980.0016.006-9 36 Meses
0,5 MMOL/ML SOL INJ IV CX 25 FA VD TRANS X 10 ML
1.4980.0016.007-7 36 Meses
0,5 MMOL/ML SOL INJ IV CX 50 FA VD TRANS X 10 ML
1.4980.0016.008-5 36 Meses
0,5 MMOL/ML SOL INJ IV CX 25 FA VD TRANS X 15 ML
1.4980.0016.009-3 36 Meses
0,5 MMOL/ML SOL INJ IV CX 25 FA VD TRANS X 20 ML
1.4980.0016.010-7 36 Meses
0,5 MMOL/ML SOL INJ IV CT FA VD TRANS X 60 ML
1.4980.0016.013-1 24 Meses
0,5 MMOL/ML SOL INJ IV CT SER PREENC PLAS PP TRANS X 10 ML
1.4980.0016.014-1 24 Meses
0,5 MMOL/ML SOL INJ IV CT SER PREENC PLAS PP TRANS X 15 ML
1.4980.0016.015-8 24 Meses
0,5 MMOL/ML SOL INJ IV CT SER PREENC PLAS PP TRANS X 20 ML
ÉSTERES ETÍLICOS DOS ÁCIDOS GRAXOS DO ÓLEO DE PAPOULA IODADOS
LIPIODOL UF 25351.023682/00-43 07/2026
1990 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE 1261332/25-3
1.4980.0012.003-2 36 Meses
480 MG/ML SOL INJ CT AMP VD TRANS X 10 ML
IOBITRIDOL
HENETIX 25351.023683/00-14 06/2026
1990 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE 1261583/25-6
1.4980.0003.006-8 36 Meses
300 MG/ML SOL INJ CT FA VD INC X 50 ML
1.4980.0003.007-6 36 Meses
300 MG/ML SOL INJ CX 25 FA VD INC X 50 ML
1.4980.0003.008-4 36 Meses
300 MG/ML SOL INJ CT FA VD INC X 100 ML
1.4980.0003.010-6 36 Meses
300 MG/ML SOL INJ CT FA VD INC X 500 ML
1.4980.0003.013-0 36 Meses
350 MG/ML SOL INJ CT FA VD INC X 50 ML
1.4980.0003.014-9 36 Meses
350 MG/ML SOL INJ CX 25 FA VD INC X 50 ML
1.4980.0003.015-7 36 Meses
350 MG/ML SOL INJ CT FA VD INC X 100 ML
1.4980.0003.017-3 36 Meses
300 MG/ML SOL INJ CX 10 FA VD INC X 100 ML
1.4980.0003.018-1 36 Meses
350 MG/ML SOL INJ CX 10 FA VD INC X 100 ML
1.4980.0003.019-1 36 Meses
350 MG/ML SOL INJ CT FA VD INC X 500 ML
IOVERSOL
OPTIRAY 25351.142331/2024-42 12/2025
1446 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE 1265978/25-5
1.4980.0023.001-6 24 Meses
509 MG/ML SOL INJ CX 25 FA VD TRANS X 50ML
1.4980.0023.002-4 24 Meses
509 MG/ML SOL INJ CX 12 FA VD TRANS X 100 ML
1.4980.0023.003-2 24 Meses
509 MG/ML SOL INJ CT 20 SER PLAS X 125 ML
1.4980.0023.004-0 24 Meses
678 MG/ML SOL INJ CX 25 FA VD TRANS X 20 ML
1.4980.0023.005-9 24 Meses
678 MG/ML SOL INJ CX 25 FA VD TRANS X 50 ML
1.4980.0023.006-7 24 Meses
678 MG/ML SOL INJ CX 12 FR VD TRANS X 100 ML
1.4980.0023.007-5 24 Meses
678 MG/ML SOL INJ CT 20 SER PLAS X 50 ML
1.4980.0023.008-3 24 Meses
678 MG/ML SOL INJ CT 20 SER PLAS X 75ML
1.4980.0023.009-1 24 Meses
678 MG/ML SOL INJ CT 20 SER PLAS X 100ML
1.4980.0023.010-5 24 Meses
678 MG/ML SOL INJ CT 20 SER PLAS X 125 ML
1.4980.0023.011-3 24 Meses
741 MG/ML SOL INJ CX 25 FA VD TRANS X 50 ML
1.4980.0023.012-1 24 Meses
741 MG/ML SOL INJ CX 12 FR VD TRANS X 100 ML
1.4980.0023.013-1 24 Meses
741 MG/ML SOL INJ CT 20 SER PLAS X 75 ML
1.4980.0023.014-8 24 Meses
741 MG/ML SOL INJ CT 20 SER PLAS X 100 ML
1.4980.0023.015-6 24 Meses
741 MG/ML SOL INJ CT 20 SER PLAS X 125 ML
SAL SÓDICO
BLEU PATENTE V 25992.014121/68 06/2026
1990 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE 1261362/25-0
1.4980.0004.001-2 36 Meses
25 MG/ML SOL INJ CT 5 AMP VD INC X 2 ML
\----------------------------
MABRA FARMACEUTICA LTDA 09545589000188
MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA + SULFATO DE PSEUDOEFEDRINA + GUAIFENESINA
POLARG 25351.367449/2016-71 04/2027
1990 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE 1267698/25-0
1.7794.0031.001-1 36 Meses
(0,4 +4,0 +20,0) MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 120 ML + COP
1.7794.0031.002-8 36 Meses
(0,4 +4,0 +20,0) MG/ML SOL OR CT FR PLAS PET AMB X 120 ML + COP
ACEBROFILINA
BRONFILIL 25351.577237/2010-14 12/2028
1990 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE 1269459/25-2
1.7794.0017.001-3 36 Meses
10 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + COP
1.7794.0017.002-1 36 Meses
5 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + COP
1.7794.0017.003-1 36 Meses
10 MG/ML XPE CX 50 FR VD AMB X 120 ML + 50 COP
1.7794.0017.005-6 36 Meses
5 MG/ML XPE CX 50 FR VD AMB X 120 ML + 50 COP
\----------------------------
FARMA VISION IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE MEDICAMENTOS LTDA 09058502000148
SYSTEN 25351.811179/2020-26 06/2029
1446 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE 1164492/25-0
1.7465.0002.001-7 24 Meses
1,6 MG ADES TRANSD CT X 6 ENV X 1
ESTRADIOL HEMI-HIDRATADO
1.7465.0002.002-5 24 Meses
1,6 MG ADES TRANSD CT X 8 ENV X 1
ESTRADIOL
1.7465.0002.003-3 24 Meses
6,4 MG ADES TRANSD CT X 6 ENV X 1
ESTRADIOL HEMI-HIDRATADO
1.7465.0002.004-1 24 Meses
6,4 MG ADES TRANSD CT X 8 ENV X 1
ESTRADIOL HEMI-HIDRATADO
1.7465.0002.005-1 24 Meses
3,2 MG ADES TRANSD CT X 6 ENV X 1
ESTRADIOL HEMI-HIDRATADO
1.7465.0002.006-8 24 Meses
3,2 MG ADES TRANSD CT X 8 ENV X 1
ESTRADIOL HEMI-HIDRATADO
ESTRADIOL HEMI-HIDRATADO + ACETATO DE NORETISTERONA
SYSTEN CONTI 25351.811181/2020-03 03/2028
1446 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE 1164553/25-9
1.7465.0003.001-2 24 Meses
3,2 MG + 11,2 MG ADES TRANSD CT 8 ENV X 1
ESTRADIOL + ESTRADIOL HEMI-HIDRATADO + ACETATO DE NORETISTERONA
SYSTEN SEQUI 25351.811183/2020-94 01/2028
1446 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE 1164577/25-5
1.7465.0004.001-8 24 Meses
3,2 MG ADES CT 4 ENV X 1 / (3,2 + 11,2) MG ADES CT 4 ENV X 1
\----------------------------
SUN FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA 05035244000123
LENALIDOMIDA
LASSYA 25351.009212/2025-60 08/2035
1990 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE 1172234/25-6
