RESOLUÇÃO-RE nº 4.348, DE 5 DE NOVEMBRO DE 2026 — Diário Oficial da União — atos normativos (Seção 1) | Atlas Público
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RESOLUÇÃO-RE nº 4.348, DE 5 DE NOVEMBRO DE 2026 Agência Nacional de Vigilância Sanitária — 3ª Diretoria
Ministério da Saúde
Resolução Ato editado
Data de publicação 09/11/2026
Data de assinatura 05/11/2026
Vigência Em vigor a partir de 09/11/2026 Art. 2° : “Art. 2° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.”A vigência é lida da cláusula do próprio ato, citada acima; quando o Atlas não consegue calcular a data com segurança, ele não a informa.
Texto do ato RESOLUÇÃO-RE nº 4.348, DE 5 DE NOVEMBRO DE 2026
A GERENTE-GERAL DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:
Art. 1° Declarar o cancelamento de registro ou notificação de produtos para saúde a pedido da empresa sob os números de registro/notificação constantes do anexo desta Resolução.
Art. 2° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
VIVIAN CARDOSO DE MORAIS OLIVEIRA
ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
_________________________________________________________________
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AGROMASS BRASIL AGROPECUARIA - IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 06.274.095/0001-18
BOLSA COLETORA DE URINA SISTEMA FECHADO BIOMASS
25351.378744/2021-11 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1147031266
EQUIPO DE NUTRIÇÃO ENTERAL BIOMASS
25351.378752/2021-67 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1147107262
ADAPTADOR PARA AGULHA DE COLETA MULTIPLA DE SANGUE COM DISPOSITIVO DE SEGURANÇA BIOMASS
25351.524008/2022-21 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1146463260
TOUCA DESCARTÁVEL
25351.365139/2021-80 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1146409265
ESCALPE A VÁCUO BIOMASS
25351.088294/2022-58 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1146270267
SERINGA BICO CATETER DESCARTÁVEL
25351.365132/2021-68 / ***********
Informações do ato
Seção Seção 1
Edição 210
Página 117
Órgão Ministério da Saúde
Unidade Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Número do ato 4348 Identificador no Atlas: dou:903012 · na fonte: resolucao-re-n-4.348-de-5-de-novembro-de-2026-742418855 · lido pelo Atlas em 09/11/2026 às 20:01.
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1146393261
TUBO ENDOTRAQUEAL ARAMADO COM BALÃO BIOMASS
25351.335827/2022-04 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1146360266
25351.335824/2022-62 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1146330260
DISPOSITIVO PARA INCONTINÊNCIA URINARIA BIOMASS
25351.570712/2022-56 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1146699263
MÁSCARA DESCARTÁVEL TRIPLA CAMADA BIOMASS
25351.289948/2022-69 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1146659261
TUBO ENDOTRAQUEAL SEM BALÃO
25351.335833/2022-53 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1147137269
ESCALPE À VÁCUO COM DISPOSITIVO DE SEGURANÇA BIOMASS
25351.088303/2022-19 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1146281269
EXTENSOR DUAS VIAS BIOMASS
25351.867847/2021-51 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1146785267
EQUIPO MACROGOTAS BIOMASS
25351.570702/2022-11 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1147173265
25351.378743/2021-76 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1146840268
25351.289925/2022-54 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1146289260
LÂMINA DE BISTURI DESCARTÁVEIS EM AÇO INOX BIOMASS
25351.335804/2022-91 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1146339267
DISPOSITIVO PARA INCONTINÊNCIA URINARIA BIOMASS
25351.570705/2022-54 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1146667264
ADAPTADOR PARA AGULHA DE COLETA MULTIPLA DE SANGUE BIOMASS
25351.524009/2022-76 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1146650264
BACE COMÉRCIO INTERNACIONAL LTDA / 47.411.780/0001-26
25351.710168/2013-00 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1117429261
25351.560270/2012-33 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1117392261
BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA. / 21.551.379/0001-06
25351.227760/2004-45 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1132701261
CIRURGICA CERON IMPORTADORA E EXPORTADORA DE EQUIPAMENTOS HOSPITALARES E VETERINARIOS LTDA / 18.258.209/0001-15
Oxímetro de pulso portátil
25351.378016/2024-51 / ***********
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1146738269
DR. REDDYS FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA / 03.978.166/0001-75
25351.467037/2021-06 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1140471261
ENGIMPLAN ENGENHARIA DE IMPLANTE IND E COM LTDA / 67.710.244/0001-39
DISPOSITIVO MÉDICO SOB MEDIDA
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1161431268
Dispositivo médico sob medida
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1160900264
EVO MEDICINA ESPECIALIZADA LTDA / 14.021.783/0001-02
25351.118474/2025-14 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1150010266
GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40
MONITOR SÉRIE 250CX COROMETRICS
25351.091876/2012-19 / ***********
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1154386261
GOYAZES BIOTECNOLOGIA LTDA / 05.658.906/0001-11
25351.224926/2009-58 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1141421267
25351.224968/2009-83 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1141495261
25351.224992/2009-74 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1141505266
TESTOSTERONE SALIVA ELISA
25351.224943/2009-11 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1141452260
25351.225012/2009-46 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1141512262
25351.225028/2009-22 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1141516268
25351.225075/2009-34 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1141519267
25351.225195/2009-82 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1141524261
25351.225203/2009-72 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1141526263
ANDROSTENEDIONA SALIVA ELISA
25351.224977/2009-76 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1141498260
PROGESTERONE SALIVA ELISA
25351.224958/2009-61 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1141459264
25351.225103/2009-68 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1141464268
25351.225181/2009-54 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1141466261
25351.224897/2009-01 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1141409267
25351.225190/2009-47 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1141473267
HORIBA INSTRUMENTS BRASIL LTDA / 01.759.236/0001-79
25351.507383/2020-45 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1163383261
25351.724162/2020-30 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1163438260
25351.333628/2020-91 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1163421260
25351.930096/2020-35 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1163407267
ICU MEDICAL DO BRASIL PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 06.019.570/0001-00
Conjunto de Aquecimento de Fluídos Hotline
25351.028820/2020-69 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1155757262
CIRCUITOS RESPIRATÓRIOS SMITHS MEDICAL
25351.447116/2012-11 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1154639266
KARL STORZ ENDOSCOPIA BRASIL LTDA / 10.836.991/0001-09
Pinça de Sutura KARL STORZ
25351.574696/2015-53 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1125600268
25351.643856/2015-17 / ***********
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1123743266
LABORATORIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02
SUTURAS CIRÚRGICAS ABSORVÍVEIS COM AGULHA MONOMAX
25351.451423/2010-49 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1126512265
DAFILON - SUTURA CIRURGICA
25000.014929/98-33 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1126609269
KIT DE DRENAGEM PARA TERAPIA ENDOLUMINAL A VÁCUO
25351.277486/2010-55 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1126565261
SUTURAS SINTETICAS ABSORVÍVEIS
25351.149013/2004-69 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1126553263
INFUSOMAT COMPACT - BOMBA DE INFUSAO VOLUMETRICA ENTERAL/PARENTERAL
25000.045616/99-53 / ***********
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1135740267
LUMIAR HEALTH BUILDERS EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA / 05.652.247/0001-06
KIT MACRONEBULIZADOR LUMIAR
25351.017899/2019-69 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1149597267
MEDICAL SAN INDUSTRIA DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 18.308.561/0001-18
SISTEMA DE LASER PARA DEPILAÇÃO
25351.023467/2025-35 / ***********
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1124161261
SISTEMA DE LASER ELETROMEDICO
25351.359387/2022-72 / ***********
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1124234268
25351.041187/2025-17 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1125335262
Gerador de Ozônio Medical San
25351.415620/2020-42 / ***********
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1125468262
MSB MEDICAL SYSTEM DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 06.167.295/0001-71
Processador de Imagem de Vídeo Endoscópico
25351.298669/2023-77 / ***********
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1132349265
Nanosens Ltda / 25.407.581/0001-01
Coris Bioconcept® COVID-19 Sero NP/RBD K-SeT
25351.662190/2021-37 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1154437264
ORTHO CLINICAL DIAGNÓSTICS DO BRASIL PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 21.921.393/0001-46
25351.456606/2017-01 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1165930269
ORTOSINTESE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 48.240.709/0001-90
25351.381856/2010-13 / ***********
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1136984267
PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10
Sôna Aspergillus Galactomannan LFA
25351.205463/2019-25 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1124046267
25351.583246/2022-79 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1123992266
PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA / 04.930.429/0001-39
Família BRAHMS TRAK Human KRYPTOR
25351.133352/2020-43 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1138501263
PHILIPS DO BRASIL LTDA / 61.086.336/0001-03
25351.199209/2010-71 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1133171265
SCF330/40 Extrator de Leite Manual Avent
25351.453556/2020-06 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1133151264
EXTRATOR DE LEITE MANUAL PHILIPS AVENT
25351.436139/2013-19 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1133223265
PRIVATE LABEL INDUSTRIA DE DISPOSITIVOS MEDICOS LTDA. / 53.977.891/0001-05
Dispositivo para a Coleta de Sangue Capilar Health ID DSB DUO
25351.082405/2025-65 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1133139264
Dispositivo para a Coleta de Sangue Capilar Health ID PSD DUO
25351.082402/2025-21 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1132714265
Dispositivo para a Coleta de Sangue Capilar Health ID PSD
25351.082394/2025-13 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1132669260
Dispositivo para a Coleta de Sangue Capilar Health ID FLEX SAMPLE
25351.082404/2025-11 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1133037267
Dispositivo para a Coleta de Sangue Capilar Health ID DBS
25351.082403/2025-76 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1133086268
ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86
25351.586645/2011-77 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1132043263
25351.004052/2005-19 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1130432262
ELECSYS PRECICONTROL RUBELLA IGG
25351.485360/2006-14 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1132075262
25351.101898/2017-05 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1130212262
GLDH3- Glutamato Desidrogenase
25351.149210/2011-59 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1130355268
25351.485250/2006-52 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1132063264
VYTTRA DIAGNOSTICOS S.A. / 00.904.728/0012-09
25351.807376/2020-41 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1124989269
rbtg brasil equipamentos médicos hospitalares ltda / 18.949.207/0001-72
25351.809520/2016-24 / ***********
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1166281264