RESOLUÇÃO-RE nº 4.313, DE 30 DE OUTUBRO DE 2025 — Diário Oficial da União — atos normativos (Seção 1) | Atlas Público
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RESOLUÇÃO-RE nº 4.313, DE 30 DE OUTUBRO DE 2025 Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Resolução Ato editado
Data de publicação 03/11/2025
Data de assinatura 30/10/2025 A data de publicação não é a data de vigência; quando o ato define a vigência, ela está no próprio texto.
Texto do ato RESOLUÇÃO-RE nº 4.313, DE 30 DE OUTUBRO DE 2025
A GERENTE-GERAL DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:
Art. 1° Declarar o cancelamento de registro ou notificação de produtos para saúde a pedido da empresa sob os números de registro/notificação constantes do anexo desta Resolução.
Art. 2° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
VIVIAN CARDOSO DE MORAIS OLIVEIRA
ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
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ABBOTT DIAGNOSTICOS RAPIDOS S.A. / 50.248.780/0001-61
Família ID NOW COVID-19
25351.855578/2020-07 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1415855251
Família Panbio COVID-19 IgG Test
25351.525502/2022-11 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1417461250
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DOMAX INDÚSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA / 18.974.315/0001-03
ELETRODO PACIENTE CARDIOCLIP HAOXI
25351.794819/2016-19 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1427363251
TORNEIRA FLECHA (VÁLVULA BI) HAOXI
25351.486772/2021-19 / ***********
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1426760256
TOMADA PARA GASES HAOXI
25351.524958/2020-94 / ***********
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1426579250
Informações do ato
Seção Seção 1
Edição 209
Página 124
Órgão Ministério da Saúde
Unidade Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Número do ato 4313 Identificador no Atlas: dou:255410 · na fonte: resolucao-re-n-4.313-de-30-de-outubro-de-2025-666147980 · lido pelo Atlas em 06/10/2026 às 03:17.
braçadeiras de pressão não invasivas
25351.014152/2021-73 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1427178259
PAINEL DE ALARME PARA GASES MEDICINAIS HAOXI
25351.372118/2020-30 / ***********
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1427393257
REANIMADOR AUTOCLAVÁVEL SILICONE HAOXI
25351.384518/2019-54 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1426536259
valvula para cilindro haoxi
25351.395005/2021-93 / ***********
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1426723253
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EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98
Aplicador endoscópico de clipes Weck
25351.016010/2003-69 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1433001250
Tubo Endotraqueal Microlaríngeo com balão
25351.352878/2017-73 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1432676253
Cânula de Traqueostomia CrystalClear sem balão
25351.359630/2017-65 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1432696254
Tubo Endotraqueal Reforçado curvo com balão
25351.359671/2017-61 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1432853252
Cânula de Traqueostomia CrystalClear com balão
25351.361898/2017-06 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1432917251
Tubo Endotraqueal AGT com balão
25351.361900/2017-25 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1432920251
Cateter Arterial Radial QuickFlash 2
25351.777899/2018-09 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1433544253
Cateter Arterial Radial Quickflash 1
25351.777928/2018-04 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1432994255
SAC Cateter Arterial Tipo Seldinger 1
25351.777892/2018-01 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1432931253
SAC Cateter Arterial Tipo Seldinger 2
25351.777965/2018-09 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1432942255
Canula para Biópsia de Medula Óssea
25351.334508/2014-47 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1432528254
Canula para Biópsia Óssea
25351.632847/2013-01 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1431588253
Produto Introdutor de Bainha Percutânea 5
25351.476955/2016-08 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1432673254
Conjunto Introdutor de Bainha Percutâneo
25351.676030/2018-70 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1432927256
25351.927719/2016-31 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1432572253
25351.927752/2016-15 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1432577255
25351.094903/2016-78 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1432624253
25351.403763/2016-04 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1432629255
25351.928481/2016-15 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1432990250
25351.001241/2017-06 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1432857258
Sonda de Foley de Silicone Rusch de duas vias
25351.352892/2017-42 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1432682253
Sonda de Foley Pediátrica Rusch Brilliant
25351.352889/2017-14 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1432689258
25351.361882/2017-13 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1433009251
Aplicador de clipes Horizon
25351.208912/2002-49 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1431572250
SAC Cateter Arterial Tipo Seldinger 3
25351.777991/2018-02 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1432977253
Urolift Cistoscópio e acessórios
25351.940762/2020-43 / ***********
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1432967258
Aplicadores para clipes de ligadura Hem-o-lok
25351.177408/2017-23 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1432664255
DISPOSITIVO DE ATOMIZAÇÃO DE MUCOSA
25351.109084/2015-26 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1432564251
Dispositivo de atomização da mucosa intranasal
25351.104957/2015-78 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1432532251
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FRESENIUS MEDICAL CARE LTDA / 01.440.590/0001-36
Set de Linhas de Sangue para Hemodiálise Arterial sem Catabolha + Venosa (sem reuso)
25351.192526/2014-19 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1435497252
ISOLADOR DO CONDUTOR DE PRESSÃO
25351.452325/2016-02 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1435660251
LINHA DE SANGUE PARA HEMODIÁLISE
25351.055254/2010-82 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1435746252
LINHA DE SANGUE PARA HEMODIÁLISE
25351.055210/2010-05 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1435737253
Set de Linhas de Sangue para Hemodiálise Arterial com Catabolha + Venosa
25351.193337/2014-31 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1435704258
Set de Linhas de Sangue para Hemodiálise Arterial com Catabolha + Venosa (sem reuso)
25351.193327/2014-10 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1435699254
Set de Linhas de Sangue para Hemodiálise Arterial sem Catabolha + Venosa
25351.193347/2014-53 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1435677251
\_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_
GEKA DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE EMBALAGENS LTDA / 20.434.492/0001-30
25351.381875/2020-02 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1423326253
25351.234543/2020-21 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1423324251
25351.811666/2023-31 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1423320255
T-mixer colibri plus breakable
25351.963951/2021-75 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1423322258
Ponta misturadora T-Mixer Colibri
25351.234540/2020-98 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1423323254
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LATIN HEALTH IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA. / 29.986.299/0001-87
25351.163231/2025-31 / ***********
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1412730252
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LIFE TECHNOLOGIES BRASIL COMERCIO E INDUSTRIA DE PRODUTOS PARA BIOTECNOLOGIA LTDA / 63.067.904/0001-54
QUANTSTUDIO REAL-TIME PCR SYSTEMS
25351.534239/2015-21 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1437815251
25351.280836/2015-11 / ***********
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1437881254
SISTEMA DE PCR EM TEMPO REAL
25351.144383/2005-91 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1437845258
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ORTHO CLINICAL DIAGNÓSTICS DO BRASIL PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 21.921.393/0001-46
CALIBRADOR IMUNODIAGNOSTICO VITROS\* ECi PARA T3TOTAL
25351.455933/2017-38 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1421289253
CALIBRADOR IMUNODIAGNOSTICO VITROS\* ECi PARA ABSORCAO DE T3
25351.455906/2017-65 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1421261251
KIT DE REAGENTE IMUNODIAGNOSTICO VITROS ECi PARAABSORCAO DE T3
25351.456939/2017-22 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1421299259
SISTEMA QUIMICO VITROS 5,1 FUSION
25351.456278/2017-35 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1421236257
KIT DE REAGENTE IMUNODIAGNOSTICO VITROS\* ECi PARA T3 TOTAL
25351.456694/2017-33 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1421293251
\_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_
PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10
25351.213446/2022-67 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1424295254
\_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_
ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86
25351.220595/2004-09 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1413253253
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STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02
25351.464162/2011-13 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1435443250
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VARIAN MEDICAL SYSTEMS BRASIL LTDA / 03.009.915/0001-56
Transponder Beacon® Surface
25351.704614/2014-18 / ***********
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1435498259
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VINCULA INDUSTRIA, COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE IMPLANTES S.A. / 01.025.974/0001-92
SISTEMA PEDICULAR PARA OSTEOPOROSE
25351.496968/2017-27 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1432812254
INTRODUTOR DE CIMENTO PARA PARAFUSO DE OSTEOPOROSE
25351.506960/2017-86 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1434738256
\_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_
VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94
SONDA COM BALÃO RUSCH GOLD
25351.103458/2023-65 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1417889250
PLEUR-EVAC® Unidade de Drenagem Torácica
25351.431908/2023-15 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1417980257
Bandeja para Sistema de Aspiração com Orifícios OnControl®
25351.725015/2023-20 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1418059251
Iso-Gard® HEPA Light Port
25351.114283/2024-01 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1432653253
25351.114199/2024-89 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1404558250
Humid-Vent Filter Light S
25351.114197/2024-90 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1418068250
25351.114202/2024-64 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1404625259
Vias Aéreas Orofaríngeas CATH-GUIDE®
25351.387824/2024-18 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1432613251
Sistema Médico de Análise Funcional do Sistema Músculo Esquelético - DIERS FAMUS
25351.066584/2020-89 / ***********
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1407741250
Tubos Endobrônquicos SHERIDAN SHER-I-BRONCH®
25351.449379/2023-06 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1418027251
Conjunto Não Estéril de Cateteres Para Circuitos Respiratórios.
25351.114207/2024-97 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1432934252
25351.114239/2024-92 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1432683250
25351.114237/2024-01 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1432697251
25351.114200/2024-75 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1404592253
25351.114217/2024-22 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1432866257
25351.114234/2024-60 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1432826255
25351.114233/2024-15 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1432838253
25351.114213/2024-44 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1432856251
25351.114204/2024-53 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1432921258
Flex Tube, Catheter Mount
25351.114235/2024-12 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1432818252
Conjunto Estéril de Cateteres Para Circuitos Respiratórios
25351.114198/2024-34 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1418083259
25351.114286/2024-36 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1436869251
Cateter Intermitente Rüsch Eruplast Plus
25351.486628/2023-36 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1417794259
Cateter Intermitente Liquick X-Treme
25351.539303/2023-63 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1417808250
25351.468053/2023-70 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1418052256
SONDA BALÃO AMBER COM ESTILETE
25351.868258/2021-90 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1417858257
Sonda com balão SoftSimplastic
25351.625080/2021-94 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1417842253
Sonda Vesical Tiemann Rüsch®
25351.539309/2023-31 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1417831251
Filtros Bacterianos/Virais Humid-Vent®
25351.114218/2024-77 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1432845250
CIRCUITOS RESPIRATÓRIOS EXPANSÍVEIS DE ANESTESIA
25351.449385/2023-55 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1418035254
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