A GERENTE-GERAL DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:
Art. 1° Indeferir as petições relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, conforme anexo.
Art. 2° O motivo do indeferimento do processo/petição será disponibilizado por meio de ofício eletrônico, encaminhado para a caixa postal da empresa solicitante no sistema Solicita, que pode ser acessado por meio do link: https://solicita.anvisa.gov.br/.
Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
BIOTÊXTIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 01.623.403/0001-50
Curativo cirúrgico estéril Biotêxtil
25351.192237/2025-15 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1401925251
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BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14
CRE CATETER BALÃO PARA DILATAÇÃO PULMONAR
25351.310339/2010-71 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1148990259
FIO GUIA ZEBRA
25351.324279/2010-22 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0904421252
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CENTRAL FLEX INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS TECNICOS LTDA / 39.417.937/0001-00
TRAQUEIA DE SILICONE
25351.192245/2025-61 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1401935257
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CIRURGICA CERON IMPORTADORA E EXPORTADORA DE EQUIPAMENTOS HOSPITALARES E VETERINARIOS LTDA / 18.258.209/0001-15
Braçadeira/Manguito de pressão arterial - Ceron
25351.192669/2025-26 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1403847258
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Concept usinagens especiais ltda - me / 12.520.258/0001-06
Transfer MA/MF
25351.066257/2015-78 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1158283253
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DPS INDUSTRIA, DISTRIBUICAO, COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 13.558.813/0001-43
Combo Ab/Ag Dengue, Ab Zika, Ab Chikungunya
25351.426008/2024-29 /
8433 - IVD - Registro de produto / 1426778244
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EXVISION TECNOLOGIA MEDICA IMP. COM. E SERVICOS LTDA / 22.975.967/0001-21
Instrumental para Laparoscopia Exvision
25351.190976/2025-72 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1395621250
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Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65
Dengue Virus Real Time PCR Kit
25351.457077/2024-84 /
8433 - IVD - Registro de produto / 1713865246
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FLOW TECNICA INDUSTRIA, COMERCIO E SERVICOS DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 02.875.257/0001-12
SUPORTES DE SORO AÇO INOX FLOW TÉCNICA
25351.177410/2025-55 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1310536252
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GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 35.489.323/0001-75
CerTest H. pylori one step card test
25351.168279/2025-35 /
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1239117256
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GRIMEXTUR- IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DO BRASIL LTDA ME / 07.236.937/0001-00
DIA SURE - COC/THC/AMP
25351.168238/2025-49 /
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1239060254
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ICONE MEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO DE IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 11.967.115/0001-76
Kit de Ponteira Ginecológica
25351.029963/2024-11 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1159310254
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ICU MEDICAL DO BRASIL PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 06.019.570/0001-00
Cateter Epidural MINIPACK com conector NRFit Com dispositivo de Fixação
25351.030678/2021-09 / ***********
80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1403110255
INFUSOR DE PRESSÃO C- FUSOR
25351.666789/2008-72 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1149911255
Agulha Espinhal Ponta em Lanceta MINIPACK Espinhal/Epidural com Conector NRFit
25351.568975/2021-14 / ***********
80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1403563250
AGULHA ESPINHAL PONTA DE LÁPIS
25351.653087/2017-10 / ***********
80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1403371253
Cateter Epidural MINIPACK com conector NRFit Sem dispositivo de Fixação sem Seringa LOR
25351.773248/2021-77 / ***********
80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1402124252
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IMPLACIL OSSTEM - MATERIAL ODONTOLOGICO S.A. / 05.741.680/0001-18
TRANSFERENTE DIGITAL
25351.688347/2020-73 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1158904258
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INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA FONOAUDIOLOGIA HCP LTDA / 01.462.814/0001-00
Fita Elástica Adesiva Dermofuncional Pró-Fono
25351.141328/2015-52 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1159700257
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IVOCLAR VIVADENT LTDA. / 04.004.675/0001-60
IPS e.max Ceram Starter Kit A-D
25351.706088/2018-55 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1174088257
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KULZER SOUTH AMERICA LTDA. / 48.708.010/0001-02
Dima Print Denture Base 2
25351.194875/2025-71 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1418583251
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LARISSA FOGACA SAUD LTDA / 55.212.579/0001-48
DOCTIVE CURCUMA
25351.184878/2025-04 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1366137256
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LAS - LATIM AMERICAN SOLUTIONS IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA. / 09.183.319/0001-74
Kit SafeView-R - Sistema Endoscópico de Liberação de Tecidos Moles, corte reverso
25351.666815/2020-59 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1150774258
Kit SafeView - Sistema Endoscópico de Liberação de Tecidos Moles
25351.564445/2019-82 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1150794259
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LEVMEDICAL SOLUCOES PARA MEDICINA LTDA / 42.609.762/0001-30
RegenB
25351.182249/2025-31 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1336733250
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MDI INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 29.508.150/0001-92
ESTEIRA ERGOMETRICA MDX
25351.187408/2025-94 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1377601251
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MEDINTEC LATIN AMERICA LTDA EPP / 03.916.159/0001-49
SISTEMAS PARA TRANSFÊRENCIA DE PACIENTES - KLARITY
25351.164133/2025-11 /
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1213776252
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META MÓVEIS DE METAIS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA. / 01.866.388/0001-70
COLCHÃO METAHOSPITALAR
25351.740017/2023-49 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1147713251
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MP BIOMEDICALS DO BRASIL LTDA / 07.776.689/0001-90
ASSURE Dengue Ab/Ag Rapid Test
25351.029121/2025-41 /
8433 - IVD - Registro de produto / 0269481257
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MR SAUDE LTDA / 26.386.899/0001-16
Álcool Pad I
25351.190321/2025-02 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1391975251
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Medagent do Brasil Comercio e Importação de Produtos Médicos - Hospitalares LTDA / 21.578.376/0001-58
Nopa Instrumentos Cirúrgicos
25351.072132/2025-41 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1169840256
