RESOLUÇÃO-RE Nº 4.282, DE 30 DE OUTUBRO DE 2025

RESOLUÇÃO-RE Nº 4.282, DE 30 DE OUTUBRO DE 2025

O GERENTE-GERAL DE PRODUTOS BIOLÓGICOS, RADIOFÁRMACOS, SANGUE, TECIDOS, CÉLULAS, ÓRGÃOS E PRODUTOS DE TERAPIAS AVANÇADAS DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 109, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1º Cancelar o registro sanitário de medicamentos, produtos biológicos e insumos farmacêuticos, ou de apresentações, conforme anexo.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

MARCELO MARIO MATOS MOREIRA

ANEXO

NOME DA EMPRESA CNPJ

PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO

ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE

NUMERO DE REGISTRO VALIDADE

APRESENTAÇÃO DO PRODUTO

PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_

SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA. 10588595001092

INSULINA GLULISINA

APIDRA 25351.189999/2019-96 02/2030

11984 PRODUTOS BIOLÓGICOS - 84\. CANCELAMENTO DE REGISTRO DE APRESENTAÇÃO 1310400/25-4

1.8326.0343.003-6 24 Meses

100 UI/ML SOL INJ CT 1 CARP VD INC X 3 ML

INSULINA GLULISINA

\--------------------------------------------------------------------------------

SUPERA FARMA LABORATÓRIOS S.A 43312503000105

SULFATO DE GLICOSAMINA + SULFATO DE CONDROITINA

LIBRE 25351.507559/2016-82 05/2027

11985 PRODUTOS BIOLÓGICOS - 85\. CANCELAMENTO DE REGISTRO 1385877/25-7

1.0372.0278.001-1 36 Meses

1,5 G + 1,2 G PO SOL OR CT 5 SACH AL PAP POLIET X 5 G

1.0372.0278.002-8 36 Meses

1,5 G + 1,2 G PO SOL OR CT 10 SACH AL PAP POLIET X 5 G

1.0372.0278.003-6 24 Meses

1,5 G + 1,2 G PO SOL OR CT 15 SACH AL PAP POLIET X 5 G