RESOLUÇÃO-RE nº 4.185, DE 22 DE OUTUBRO DE 2026

RESOLUÇÃO-RE nº 4.185, DE 22 DE OUTUBRO DE 2026

O GERENTE-GERAL DE MEDICAMENTOS DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 100, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1º Indeferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme anexo.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

RAPHAEL SANCHES PEREIRA

ANEXO

NOME DA EMPRESA CNPJ

PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO

ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE

ASSUNTO DA PETIÇÃO DO MATRIZ NÚMERO DO EXPEDIENTE MATRIZ NÚMERO DO PROCESSO MATRIZ

NUMERO DE REGISTRO VALIDADE

APRESENTAÇÃO DO PRODUTO

COMPLEMENTO DIFERENCIAL DA APRESENTAÇÃO

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CIMED INDUSTRIA S.A 02814497000107

ibuprofeno 25351.008554/2025-62 04/2035

10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0680436/25-5

(11058 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão maior de tamanho de lote do medicamento - 0257179/25-0 - 25351.526438/2022-88)

1.4381.0303.001-6 24 Meses

600 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10

Não Informado

ibuprofeno

IBUMEDFEM 25351.656904/2023-30 07/2035

10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1018410/25-4

(11058 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão maior de tamanho de lote do medicamento - 0257179/25-0 - 25351.526438/2022-88)

1.4381.0304.001-1 24 Meses

600 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10

Não Informado

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COLBRÁS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA 00413925000164

ibuprofeno 25351.526438/2022-88 10/2033

11058 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO MAIOR DE TAMANHO DE LOTE DO MEDICAMENTO 0257179/25-0