RESOLUÇÃO-RE nº 4.183, DE 22 DE OUTUBRO DE 2026 — Diário Oficial da União — atos normativos (Seção 1) | Atlas Público
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RESOLUÇÃO-RE nº 4.183, DE 22 DE OUTUBRO DE 2026 Agência Nacional de Vigilância Sanitária — 3ª Diretoria
Ministério da Saúde
Resolução Ato editado
Data de publicação 26/10/2026
Data de assinatura 22/10/2026
Vigência Em vigor a partir de 26/10/2026 Art. 2° : “Art. 2° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.”A vigência é lida da cláusula do próprio ato, citada acima; quando o Atlas não consegue calcular a data com segurança, ele não a informa.
Texto do ato RESOLUÇÃO-RE nº 4.183, DE 22 DE OUTUBRO DE 2026
A GERENTE-GERAL SUBSTITUTA DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:
Art. 1° Declarar o cancelamento de registro ou notificação de produtos para saúde a pedido da empresa sob os números de registro/notificação constantes do anexo desta Resolução.
Art. 2° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
MARCELLA MELO VERGNE DE ABREU
ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
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ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA / 56.998.701/0001-16
ABBOTT CLINICAL CHEMISTRY APO A1/APO B CALIBRATOR/APO A1/APO B CALIBRADOR ABBOTT BIOQUIMICA
25351.175464/2005-32 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1095848267
Alinity i-series Probe Conditioning Solution
25351.352413/2017-99 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1085547264
\_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_
ADVAGEN BIOTECH LTDA / 22.565.307/0001-72
COVID-19 IgM MAX ELISA
25351.335269/2020-15 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1099082269
ADVA-SARS-Cov-2 IgG RBD Neutralizante
25351.088053/2021-28 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1099359261
Zika IgG/IgM Ab LF
25351.700073/2018-83 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1098872266
Informações do ato
Seção Seção 1
Edição 202
Página 114
Órgão Ministério da Saúde
Unidade Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Número do ato 4183 Identificador no Atlas: dou:875354 · na fonte: resolucao-re-n-4.183-de-22-de-outubro-de-2026-740301211 · lido pelo Atlas em 26/10/2026 às 12:39.
iSED® - Analisador da Taxa de Sedimentação de Eritrócitos (VHS)
25351.136453/2019-32 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1098937261
25351.327819/2019-81 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1098993268
25351.018662/2020-39 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1098946260
COVID-19 IgG pS MAX ELISA
25351.991487/2020-26 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1099098262
25351.603874/2020-16 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1099113261
25351.325124/2020-06 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1099068266
25351.317570/2020-39 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1099051266
25351.648058/2018-17 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1098841263
SEDITROL® CONTROLE DE QUALIDADE VHS
25351.373246/2019-67 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1098982266
ADVA DNA/RNA EXTRACTION KIT
25351.476599/2020-51 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1099204267
ADVA RT-PCR COLLECTION KIT
25351.525268/2020-52 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1099232261
25351.018663/2020-83 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1099040264
25351.476601/2020-92 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1099241260
25351.700101/2018-62 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1098857267
25351.878028/2020-58 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1099168261
25351.648073/2018-65 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1098774264
Família de Corantes Microbiológicos Inovatech
25351.129250/2018-17 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1098558260
Família de Corantes Hematopatológicos Inovatech
25351.129512/2018-35 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1099374260
Família de Corantes Hematopatológicos Inovatech
25351.129512/2018-35 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1098709268
Família de Corantes Citológicos Inovatech
25351.129519/2018-57 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1098743261
25351.397089/2019-85 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1098956265
25351.706085/2018-11 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1098900260
25351.093451/2021-66 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1099221269
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BAXTER HOSPITALAR LTDA / 49.351.786/0001-80
PONTA PERFURANTE UNIVERSAL COM CONECTOR LUER
25351.111023/2013-97 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1093346264
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DEALERMED MATERIAIS HOSPITALARES LTDA ME / 23.371.771/0001-90
EXTENSOR EXACT SET FOTOSSENSÍVEL
25351.395989/2024-55 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1072836262
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FRKS WORK IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 40.044.333/0001-37
25351.014310/2025-19 / ***********
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1062563263
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ICU MEDICAL DO BRASIL PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 06.019.570/0001-00
Tubo de Traqueostomia com Flange Ajustável Portex® Uniperc® com cuff
25351.825825/2023-85 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1101635266
Tubo de Traqueostomia com Flange Ajustável Portex® Uniperc® sem cuff
25351.825087/2023-76 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1101536268
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LIFEMED INDUSTRIAL DE EQUIPAMENTOS E ARTiGOS MÉDICOS E HOSPITALARES S.A / 02.357.251/0001-53
EQUIPOS PARA BOMBA DE INFUSÃO LIFEMED - USO SANGUE
25351.338434/2019-49 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1089239262
Equipo para bomba de infusão Lifemed - Sangue
25351.320441/2019-94 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1089230265
Equipos Fotossensíveis para bomba de infusão Lifemed - Uso Parenteral
25351.387086/2019-33 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1089267266
Equipos para bomba de infusão Lifemed - Uso Parenteral
25351.331527/2019-42 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1089306261
Equipos para bomba de infusão Lifemed - Uso Enteral
25351.299730/2019-17 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1089246269
Equipos PVC DEHP FREE para Bomba de Infusão Lifemed - Uso Parenteral
25351.391654/2019-09 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1089261268
Equipos PVC DEHP FREE FOTO para Bomba de Infusão Lifemed - Uso Parenteral
25351.389143/2019-19 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1089253265
\_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_
MEDWORLD EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA EPP / 80.787.039/0001-30
Suporte para soro Medworld
25351.591797/2015-75 / ***********
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1074251261
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OLIMED MATERIAL HOSPITALAR S.A. / 03.033.589/0001-12
LUVA CIRÚRGICA DE LÁTEX COM PÓ - GLOMED
25351.089717/2019-51 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1081367261
\_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_
ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86
25351.307704/2018-02 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1106171268
\_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_
SALVAPE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA / 60.883.741/0001-90
25351.639553/2010-92 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1080504265
25351.348461/2012-12 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1080519262
\_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_
STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02
25351.169007/2021-29 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1075849268
INSTRUMENTAIS PRO-TOE® - ESTÉRIL
25351.169030/2021-13 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1075655269
Balão para Cifoplastia Stryker iVAS
25351.264714/2014-69 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1093884266
25351.796091/2010-90 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1107405262
25351.469469/2014-21 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1084221268
LITe - Instrumental para Cirurgia Minimamente Invasiva
25351.603622/2020-97 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1076113265
Provas de implante stryker spine
25351.222922/2022-31 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1076125263
Instrumentos para Implantes Stryker Spine
25351.222943/2022-56 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1076128262
IMPLANTE DE POLIETILENO POROSO DE ALTA DENSIDADE MEDPOR I
25351.584647/2021-65 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1084241269
IMPLANTE DE POLIETILENO POROSO DE ALTA DENSIDADE MEDPOR - TITAN
25351.474140/2014-12 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1091713260
Brocas de perfuração óssea stryker spine
25351.222955/2022-81 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1094087262
INSTRUMENTAL STRYKER PARA FIXAÇÃO DE COLUNA ARTICULADO E CORTANTE
25351.262821/2015-71 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1093907266
TORNIER FLEX Shoulder System Instruments
25351.689823/2021-54 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1083392263
PROVA DE INSTRUMENTAL EM CROMO COBALTO PARA CIRURGIA DE JOELHO STRYKER
25351.363482/2011-07 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1068101261
Instrumental Stryker Não Articulado Cortante
25351.734516/2014-31 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1084227266
Instrumental Não Articulado e Não cortante em Cromo Cobalto Stryker
25351.388023/2016-08 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1075677262
25351.310937/2020-93 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1107429269
Instrumentais Estéreis de Aço Inoxidável
25351.593165/2018-09 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1076077269
HASTES DE CONEXÃO HOFFMANN II - CARBONO
25351.163408/2011-55 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1107377269
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VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94
LECCURATE - TESTE DE ANTICORPOS PARA SARS-COV-2 (IMUNOCROMATOGRAFIA COM OURO COLOIDAL)
25351.433658/2020-05 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1114546267
