A GERENTE-GERAL SUBSTITUTA DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:
Art. 1° Indeferir as petições relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, conforme anexo.
Art. 2° O motivo do indeferimento do processo/petição será disponibilizado por meio de ofício eletrônico, encaminhado para a caixa postal da empresa solicitante no sistema Solicita, que pode ser acessado por meio do link: https://solicita.anvisa.gov.br/.
Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1213686253
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AMMAX INDUSTRIA COMERCIO DE PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA-ME / 20.438.465/0001-36
Informações do ato
Seção
Seção 1
Edição
202
Página
113
Órgão
Ministério da Saúde
Unidade
Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Número do ato
4175
Disponibilidade da fonte
Coleção
Diário Oficial da União — atos normativos (Seção 1)
Histórico desde
03/11/2025
Última verificação
26/10/2026 às 08:00
Limitações
A busca por tema e a listagem respeitam a janela informada em search_scope e a cobertura disponível.
Somente a Seção 1 e somente os tipos de ato normativo listados; despachos, extratos, editais e atos de pessoal ficam de fora.
Um ato cujo texto integral não foi coletado aparece com o texto indisponível; o link oficial continua valendo.
Datas de publicação no fuso de Brasília; a data de publicação não é a data de vigência.
Identificador no Atlas: dou:875321 · na fonte: resolucao-re-n-4.175-de-22-de-outubro-de-2026-740304383 · lido pelo Atlas em 26/10/2026 às 12:39.
PILARES PARA SOLDA
25351.171710/2026-10 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0998121266
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APTA BIOTECH IMPORTACAO E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATORIO LTDA / 55.990.143/0001-80
Scanners / Digitalizadores de Lâminas para Patologia Digital
25351.177598/2026-12 /
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1038905265
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ARPE MEDICAL REPRESENTACAO, COMERCIO E ASSISTENCIA TECNICA LTDA / 46.798.106/0001-83
SMART EYE
25351.183633/2026-32 /
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1080735267
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Autentica Medical Importação Comercio e Serviços LTDA-ME / 18.192.496/0001-08
CURATIVO DESCARTÁVEL DE PRESSÃO NEGATIVA
25351.172947/2026-18 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1006711261
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BARD BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA. / 10.818.693/0001-88
Provena Midline Mono Lúmen
25351.414364/2021-57 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1037058267
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BAYER S.A. / 18.459.628/0001-15
ART 700
25351.136257/2017-01 / ***********
80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de esterilização / 1067705261
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BIO ADVANCE DIAGNOSTICOS LTDA / 09.593.438/0001-03
Teste Rápido OnSite Dengue IgG/IgM3.0 Combo
25351.561316/2015-93 / ***********
8014 - IVD - Revalidação de registro / 0568073258
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Best Fabril LTDA EPP / 74.360.116/0001-78
KIT MÉDIA CIRÚRGIA ESTÉRIL
25351.429683/2014-49 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1085537269
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Bio Engenharia e Indústria de Implantes Ortopédicos Ltda / 00.097.446/0001-86
Kit Instrumental para Tubo de Fusão Bio Engenharia
25351.165513/2014-35 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1082753262
BKINCPDIL - Kit Instrumental CP para Dispositivo Intersomático Lombar Bio Engenharia
25351.453495/2015-45 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1082500267
BKINACEC - KIT INSTRUMENTAL PARA ACESSO A CIRURGIA DE ENDOSCOPIA DE COLUNA BIO ENGENHARIA
25351.890646/2021-57 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1081132264
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CAMAHE-INDUSTRIA E COMERCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAUDE / 10.220.940/0001-40
Drenolon Dreno
25351.508964/2012-48 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1052067263
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DR IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO LTDA / 17.634.786/0001-00
SISTEMA DE COLUNA 4CIS SARA
25351.215894/2025-48 /
80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 1518493254
SISTEMA DE COLUNA 4CIS VERTU
25351.215841/2025-27 /
80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 1518358250
SISTEMA DE PARAFUSO PEDICULAR 4CIS WILL
25351.216155/2025-73 /
80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 1519177259
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EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98
SISTEMA DE FIXAÇÃO ÓSSEA RÍGIDA PARA NEUROCIRURGIA BIOPLATE\*
25351.224134/2024-41 / ***********
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1625732244
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EURODONTO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 08.639.512/0001-04
INSTRUMENTO PARA PREPARO DE CANAL NITI EURODONTO
25351.306873/2023-79 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1059615266
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Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65
PRO-AB
25351.115149/2026-81 /
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0645583260
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1006892265
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SCITECH PRODUTOS MEDICOS SA / 01.437.707/0001-22
Scioccluder PDA
25351.107492/2026-51 /
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0601207262
Scioccluder PFO
25351.107480/2026-27 /
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0601191269
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SHOPFONO COMERCIO DE PRODUTOS DE SAUDE LTDA / 21.823.036/0001-45
Extensor Caneta Forma
25351.169652/2026-56 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0984739262
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STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02
INBONE® - SISTEMA PARA ARTROPLASTIA TOTAL DE TORNOZELO
25351.419010/2021-07 / ***********
80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 1563625253
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TECHNOFOCUS COMERCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 21.498.124/0001-19
CLEAR ALL-DAY
25351.877957/2020-40 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1085677265
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TRADEEXX MED COMERCIO, IMPORTACAO & EXPORTACAO LTDA / 14.975.469/0001-50
All Center - Microcânulas para preenchimento
25351.174659/2026-90 /
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1020373261
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TRINIDADE LTDA / 31.025.613/0002-98
ELETRODO DESCARTAVEL
25351.020146/2026-60 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1070798266
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Timpel S.A. / 06.370.174/0002-03
Adapter Cable
25351.182948/2026-62 /
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1076369260
Electrode Belt
25351.182950/2026-31 /
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1076383262
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VENTURA BIOMÉDICA LTDA / 57.182.230/0001-36
Dreno Cirurgico Hemosub-G
25351.599811/2019-14 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1065834268
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VIVELO IMPORT BRASIL LTDA / 60.389.879/0001-37
HemoMix 4
25351.170063/2026-11 /
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0987948261
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VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94
MemoSorb Biodegradable ASD occluder
25351.068628/2026-09 /
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0381456269
Medisign Teste Rápido Dengue NS1 Ag
25351.092985/2026-80 /
8433 - IVD - Registro de produto / 0517551268
Medisign Teste Rápido Dengue Duo
25351.093095/2026-95 /
8433 - IVD - Registro de produto / 0517774267
DolorClast® Focused Shock Waves
25351.180145/2026-73 /
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1057636266
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WISSEN CONSULTORIA LTDA / 11.014.241/0001-06
Pinça de Preensão de Uso Único SEPLOU
25351.161435/2026-18 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1055413260
Kit Conector Y
25351.167780/2026-65 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0971457263
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XPLORER SOLUCOES EM IMPORTACAO LTDA / 58.328.265/0001-01
PEN PANTHER M2
25351.183035/2026-63 /
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1076742262
