RESOLUÇÃO-RE nº 4.169, DE 22 DE OUTUBRO DE 2026

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A GERENTE-GERAL SUBSTITUTA DE INSPEÇÃO E FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 140, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, e

considerando o cumprimento dos requisitos de Boas Práticas de Fabricação preconizados em legislação vigente, resolve:

Art. 1º Renovar às empresas constantes no anexo a Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

LIANA TIEKO EVANGELISTA KUSANO FONSECA

ANEXO

Empresa: Bios - Diagnóstica Indústria e Comércio de Produtos Biológicos Ltda. CNPJ: 06.074.511/0001-34

Endereço: Rua Leão Brasil 243, Vila Olímpia, Sorocaba, SP CEP: 18075-083

Autorização de Funcionamento: 8025240 Expediente: 0293870/26-8

Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:

Produtos para diagnóstico de uso in vitro da classe de risco III

Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato.

Data de validade: 26/10/2028

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Empresa: KTK Indústria, Importação,Exportação e Comércio de Equipamentos Hospitalares Ltda. CNPJ: 61.489.381/0001-09

Endereço: Rua Antônio Gomes Ferreira 39, Bairro São João Clímaco, São Paulo - SP CEP: 04257-100

Autorização de Funcionamento: 1022982 Expediente: 0993776/26-4

Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.

Equipamentos de uso médico da classe III.

Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato.

Data de validade: 03/07/2029

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Empresa: Mediphacos Indústrias Médicas S/A CNPJ: 21.998.885/000130

Endereço:Avenida Deputado Cristóvam Chiarádia, nº. 777, Buritis, Belo Horizonte - MG CEP: 30575-815