RESOLUÇÃO-RE N° 4.123, DE 16 DE OUTUBRO DE 2026

RESOLUÇÃO-RE N° 4.123, DE 16 DE OUTUBRO DE 2026

O GERENTE-GERAL DE MEDICAMENTOS DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 100, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1º Cancelar o registro sanitário de medicamentos ou de apresentações, conforme anexo;

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor 90 (noventa) dias a partir da data de sua publicação.

RAPHAEL SANCHES PEREIRA

ANEXO

NOME DA EMPRESA CNPJ

PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO

ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE

NUMERO DE REGISTRO VALIDADE

APRESENTAÇÃO DO PRODUTO

COMPLEMENTO DIFERENCIAL DA APRESENTAÇÃO

\--------------------------------------------------

SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA. 10588595001092

olmesartana medoxomila 25351.072987/2021-48 01/2032

1429 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE 0497732/26-2

1.8326.0483.001-1 24 Meses

20 MG COM REV CT BL AL/AL X 10

Não Informado

1.8326.0483.002-1 24 Meses

20 MG COM REV CT BL AL/AL X 30

Não Informado

1.8326.0483.003-8 24 Meses

20 MG COM REV CT BL AL/AL X 60

Não Informado

1.8326.0483.004-6 24 Meses

40 MG COM REV CT BL AL/AL X 10

Não Informado

1.8326.0483.005-4 24 Meses

40 MG COM REV CT BL AL/AL X 30

Não Informado

1.8326.0483.006-2 24 Meses

40 MG COM REV CT BL AL/AL X 60

Não Informado

cloridrato de amiodarona 25351.110114/2018-45 09/2028

1429 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE 0491362/26-9

1.8326.0294.001-4 36 Meses