RESOLUÇÃO-RE N° 4.083, DE 15 DE OUTUBRO DE 2026 — Diário Oficial da União — atos normativos (Seção 1) | Atlas Público
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RESOLUÇÃO-RE N° 4.083, DE 15 DE OUTUBRO DE 2026 Agência Nacional de Vigilância Sanitária — 3ª Diretoria
Ministério da Saúde
Resolução Ato editado
Data de publicação 19/10/2026
Data de assinatura 15/10/2026
Vigência Em vigor a partir de 19/10/2026 Art. 2° : “Art. 2° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.”A vigência é lida da cláusula do próprio ato, citada acima; quando o Atlas não consegue calcular a data com segurança, ele não a informa.
Texto do ato RESOLUÇÃO-RE N° 4.083, DE 15 DE OUTUBRO DE 2026
A GERENTE-GERAL DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:
Art. 1° Deferir as petições relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, conforme anexo.
Art. 2° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
VIVIAN CARDOSO DE MORAIS OLIVEIRA
ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
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1000MEDIC DISTRIBUIDORA IMPORTADORA EXPORTADORA DE MEDICAMENTOS LTDA / 05.993.698/0001-07
INJETOR DE CONTRASTE DSA
25351.581601/2016-02 / ***********
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 0811237265
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ALFA MED SISTEMAS MEDICOS LTDA / 11.405.384/0001-49
MONITOR MULTIPARAMÉTRICO VITA
25351.138586/2017-01 / ***********
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 0845272268
MONITOR MULTIPARAMÉTRICO VITA
25351.159656/2017-09 / ***********
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 0845321269
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ALIMED TEC TECNOLOGIA INSTRUMENTAL IND E COM LTDA ME / 57.933.350/0001-28
PINCEL ALIMED
25351.404388/2016-18 / ***********
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 0861026268
Informações do ato
Seção Seção 1
Edição 197
Página 203
Órgão Ministério da Saúde
Unidade Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Número do ato 4083 Identificador no Atlas: dou:858187 · na fonte: resolucao-re-n-4.083-de-15-de-outubro-de-2026-738834793 · lido pelo Atlas em 26/10/2026 às 23:11.
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BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14
SISTEMA DE TROMBECTOMIA ANGIOJET ULTRA
25351.435448/2016-07 / ***********
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 1026635268
Eletrodo Reliance 4-Front Molas de Choque com Revestimento em Silicone - Fixação Ativa
25351.011692/2017-03 / ***********
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 0929882261
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CIRURGICA FERNANDES - COMERCIO DE MATERIAIS CIRURGICOS E HOSPITALARES - SOCIEDADE LIMITADA / 61.418.042/0001-31
Eletrodo Neutro Descartável Blayco
25351.650351/2015-11 / ***********
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 0958411263
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DRAGER DO BRASIL LTDA / 61.185.922/0001-05
25351.192499/2025-80 / ***********
8060 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Equipamento de Médio e Pequeno Porte / 0921162260
25351.192566/2025-66 / ***********
8060 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Equipamento de Médio e Pequeno Porte / 0921137265
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E-MED PRODUTOS MÉDICO-HOSPITALARES LTDA - ME / 03.480.968/0001-50
25351.000827/2017-08 / ***********
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 0998847267
25351.000828/2017-04 / ***********
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 0998846261
ELEMENTO DE TRABALHO PLUS E-MED
25351.452333/2016-05 / ***********
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 1037627261
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EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98
25351.335220/2017-26 / ***********
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 1050430263
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INTEGRA LIFESCIENCES BRAZIL LTDA / 23.970.075/0001-09
KIT DE PARAFUSO DE CRANIO MICROSENSOR CODMAN PLASTICO
25351.557846/2019-86 / ***********
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 0836631269
Válvula Programável Codman Certas Plus com Dispositivo Siphonguard e Catéter Bactiseal
25351.557388/2019-85 / ***********
8060 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Equipamento de Médio e Pequeno Porte / 0908943261
Válvula Programável Codman Certas Plus com Catéter Bactiseal
25351.557805/2019-90 / ***********
8060 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Equipamento de Médio e Pequeno Porte / 0908961260
Válvula Programável Codman Certas Plus com Dispositivo Siphonguard
25351.557413/2019-21 / ***********
8060 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Equipamento de Médio e Pequeno Porte / 0908944268
Válvula Programável Codman Certas Plus com Dispositivo Siphonguard, Catéter e Acessórios
25351.557723/2019-45 / ***********
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 0908969261
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KARL STORZ ENDOSCOPIA BRASIL LTDA / 10.836.991/0001-09
Eletrodo Bipolar KARL STORZ
25351.223557/2017-06 / ***********
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 0802295266
Eletrodo Unipolar KARL STORZ
25351.154237/2017-09 / ***********
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 0802471269
Eletrodo Unipolar Estéril
25351.582445/2016-03 / ***********
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 0892045264
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LOKTAL MEDICAL ELECTRONICS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA-EPP / 59.844.662/0001-90
CANETA DESCARTÁVEL E ESTÉRIL
25351.591993/2016-08 / ***********
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 0939919265
ELETRODO ELETROCIRÚRGICO DESCARTÁVEL E ESTÉRIL PARA BISTURI DE ALTA FREQUÊNCIA
25351.588895/2016-06 / ***********
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 0939917262
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MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 09.117.476/0001-81
25351.591979/2016-03 / ***********
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 1057319261
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MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35
25351.319530/2017-91 / ***********
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 0899470262
25351.257043/2017-20 / ***********
8060 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Equipamento de Médio e Pequeno Porte / 0829514261
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MICROMEDICAL IMPLANTES DO BRASIL LTDA / 07.326.871/0002-20
25351.078383/2017-09 / ***********
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 0977198260
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RICHARD WOLF BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICINAIS LTDA / 15.678.981/0001-06
25351.470219/2016-06 / ***********
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 0886782261
Eletrodo bipolar reutilizável
25351.452490/2016-01 / ***********
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 0838098266
Eletrodo HF monopolar reutilizável
25351.349731/2016-41 / ***********
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 0863688268
25351.470329/2016-06 / ***********
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 1040193269
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SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90
EQUIPAMENTO DE TOMOGRAFIA COMPUTADORIZADA SOMATOM CONFIDENCE
25351.151872/2017-01 / ***********
8059 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Equipamento de Grande Porte / 0993658261
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ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA. / 00.986.846/0001-42
Gerador de Pulso Implantável Infinity 5
25351.246638/2017-10 / ***********
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 1035804263
St. Jude Medical Sistema de Eletrodos e Extensões Infinity DBS 8 Canais
25351.221541/2017-41 / ***********
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 0848474261
Gerador de Pulso Implantável Infinity 7
25351.262629/2017-08 / ***********
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 1035805260
25351.321557/2017-84 / ***********
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 1035799260
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SÓLIDA HOSPITALAR - DISTRIBUIDORA DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA / 21.196.966/0001-16
25351.772550/2021-16 / ***********
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 0906941261
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TEB TECNOLOGIA ELETRONICA BRASILEIRA LTDA / 46.055.703/0001-18
25351.437069/2006-30 / ***********
8060 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Equipamento de Médio e Pequeno Porte / 0923522263
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VARIAN MEDICAL SYSTEMS BRASIL LTDA / 03.009.915/0001-56
25351.120832/2012-81 / ***********
80275 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Software Médico / 0934562261
