RESOLUÇÃO-RE nº 4.067, DE 15 DE OUTUBRO DE 2026

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A GERENTE-GERAL SUBSTITUTA DE INSPEÇÃO E FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 140, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, e

considerando o cumprimento dos requisitos de Boas Práticas de Fabricação preconizados em legislação vigente, resolve:

Art. 1º Conceder às empresas constantes no anexo a Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.

Art. 2º A presente certificação tem validade de 2 (dois) anos a partir da sua publicação.

Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

LIANA TIEKO EVAGELISTA KUSANO FONSECA

ANEXO

Empresa: Carenet Sistemas e Dispositivos S.A CNPJ: 18.406.824/0001-21

Endereço: Rua Manoel Coelho 500 Sala 1208 - Centro, São Caetano do Sul - SP CEP: 9510101

Autorização de Funcionamento: 8305465 Expediente: 0704079/25-9

Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.

Equipamentos de uso médico da classe III.

Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato.

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Empresa: Evopharma S.A. CNPJ:42.582.138/0001-96

Endereço: Rua Sebastião Monteiro Ferraz, 341 - Polo Industrial, Guaxupé-MG 37834-854

Autorização de Funcionamento: 8265470 Expediente: 0900917/26-1

Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:

Materiais de uso médico da classe de risco IV

Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato.

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Empresa: Saint Germain Produtos para Saúde Ltda. CNPJ: 46.378.761/0001-82

Endereço: Rua Miguel Júlio S/N, Bairro Jardim Bela Vista, Campo Largo - PR CEP: 83605-070