RESOLUÇÃO-RE Nº 364, DE 29 DE JANEIRO DE 2026

RESOLUÇÃO-RE Nº 364, DE 29 DE JANEIRO DE 2026

A GERENTE-GERAL DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1° Declarar a caducidade dos registros ou cadastros de produtos para saúde, abrangendo registros ou cadastros vencidos, nos termos da Lei 6.360/76, sob os números de processos constantes do anexo desta Resolução.

Art. 2° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

VIVIAN CARDOSO DE MORAIS OLIVEIRA

ANEXO

| _CNPJ_ | _Razão Social_ | _Processo_ | _Produto_ | _Registro_ |
| -------------- | ------------------------------------------------------------------------------------------------ | ----------------- | ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- | -------------- |
| 45985371000108 | 3M DO BRASIL LTDA - 45985371000108 | 25351027192201474 | 3M Tegaderm Foam Curativo de Espuma de Alta Performance | *********** |
| 05830233000135 | ABB MED COMÉRCIO DE PRODUTOS CIRÚRGICOS LTDA - 05830233000135 | 25351623863200866 | CATETER DE IMAGEM ROTACIONAL 45 MHZ REVOLUTION | *********** |
| 05830233000135 | ABB MED COMÉRCIO DE PRODUTOS CIRÚRGICOS LTDA - 05830233000135 | 25351512486200831 | VNUS CLOSURE RFS STYLET | *********** || 05830233000135 | ABB MED COMÉRCIO DE PRODUTOS CIRÚRGICOS LTDA - 05830233000135 | 25351637646201352 | EAGLE EYE PLATINUM - CATETER DE IMAGEM POR ULTRA-SOM INTRAVASCULAR | *********** || 05830233000135 | ABB MED COMÉRCIO DE PRODUTOS CIRÚRGICOS LTDA - 05830233000135 | 25351559933201447 | VERRATA PRESSURE GUIDE WIRE | *********** || 50248780000161 | ABBOTT DIAGNOSTICOS RAPIDOS S.A. - 50248780000161 | 25351135207201368 | Bioline Syphilis 3.0 | *********** || 56998701000116 | ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA - 56998701000116 | 25351099555201399 | CLIP DELIVERY SYSTEM - MITRACLIP SYSTEM | *********** || 56998701000116 | ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA - 56998701000116 | 25351099518201305 | STEERABLE GUIDE CATHETER - MITRACLIP SYSTEM | *********** || 02400787000104 | ACE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA - 02400787000104 | 25351705568200827 | ALGODÃO TORCIDO COM AGULHA SUPERO - FIO DE SUTURA | *********** || 96382429000160 | ADAPT PRODUTOS OFTALMOLÓGICOS LTDA - 96382429000160 | 25351023137200415 | MATRIX ACRYLIC - LENTE INTRA-OCULAR MEDENNIUM | *********** || 11657773000161 | AIR LIQUIDE MEDICAL SYSTEM DO BRASIL LTDA - 11657773000161 | 25351110882202366 | VENTILADOR MONNAL T40 E T50 | *********** || 48044358000142 | ALAMAR TECNO CIENTÍFICA LTDA - 48044358000142 | 25351124937200916 | FECA - CULT ONE STEP TESTE | *********** || 48044358000142 | ALAMAR TECNO CIENTÍFICA LTDA - 48044358000142 | 25351040692200321 | TIRAS DE GLICOSE | *********** || 06203702000159 | ARBO DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA - 06203702000159 | 25351217961201431 | D-DIMERO - CHECK-1 | *********** || 09377976000152 | ARGOSLAB DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA - 09377976000152 | 25351745982201315 | Human carbohydrate antigen 50(CA50) ELISA Kit | *********** || 09377976000152 | ARGOSLAB DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA - 09377976000152 | 25351115547201447 | NovaLisa TM Leishmania infantum IgG - ELISA | *********** || 05353872000157 | ASHER-SILB MEDICAL DO BRASIL LTDA - 05353872000157 | 25351488102200851 | FILTRO SANGUINEO PARA REDUÇÃO DE LEUCOCITOS | *********** || 05353872000157 | ASHER-SILB MEDICAL DO BRASIL LTDA - 05353872000157 | 25351490963200808 | Filtro Sanguineo para Redução de Leucocitos | *********** || 09512367000169 | AUGEN IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA - 09512367000169 | 25351841367200888 | LENTES INTRA-OCULARES AUGEN | *********** || 09512367000169 | AUGEN IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA - 09512367000169 | 25351099711200952 | SOLUÇÃO OFTALMOLÓGICA CURAGEL | *********** || 01645409000128 | AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. - 01645409000128 | 25351126235201372 | MÓDULO NELLCOR SpO2 | *********** || 01645409000128 | AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. - 01645409000128 | 25351301642201324 | CARGAS PARA GRAMPEADOR MULTIUSO - RELIAMAX™ | *********** || 01645409000128 | AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. - 01645409000128 | 250000038039914 | ULTRA SHEARS TESOURA ULTRASONICA PARA AUTOSONIX AUTO SUTURE | *********** || 01645409000128 | AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. - 01645409000128 | 250000038029951 | INSTRUMENTO CIRURGICO LONGO COM EXTREMIDADE EM GANCHO PARA AUTOSONIX AUTO SUTURE | *********** || 01645409000128 | AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. - 01645409000128 | 250000168289805 | GRAMPEADOR E GRAMPOS MULTIFIRE ENDO GIA 30 DESCARTAVEL AUTO SUTURE | *********** || 01645409000128 | AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. - 01645409000128 | 25351051569200335 | POLYSORB | *********** || 01645409000128 | AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. - 01645409000128 | 25351380232202033 | GERADOR DE ABLAÇÃO POR RADIOFREQUÊNCIA (RF) MULTICANAL GENIUS | *********** || 01645409000128 | AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. - 01645409000128 | 25351374580202071 | IMPLANTADOR DE ÂNCORA INJEX PARA FIXAÇÃO DE ELETRODO MEDULAR | *********** || 01645409000128 | AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. - 01645409000128 | 25351376379202029 | PROGRAMADOR CARELINK MEDTRONIC - VITATRON 2090 E ANALISADOR 2290 | *********** || 01645409000128 | AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. - 01645409000128 | 25351376408202052 | PROGRAMADOR N'VISION MEDTRONIC | *********** || 01645409000128 | AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. - 01645409000128 | 25351468056202141 | FIO GUIA DE AÇO INOXIDÁVEL 0,014" PARA ANGIOPLASTIA (PONTA COM REVESTIMENTO HIDROFÍLICO) | *********** || 01645409000128 | AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. - 01645409000128 | 25351463704202173 | FLEXCATH ADVANCE - BAINHA DEFLECTÍVEL COM DILATADOR | *********** || 01645409000128 | AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. - 01645409000128 | 25351469273202159 | SUPORTE INTRODUTOR PARA ELETRODO EPICARDICO MEDTRONIC | *********** || 01645409000128 | AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. - 01645409000128 | 25351468426202141 | CATETER BALÃO PARA PTA (ANGIOPLASTIA TRANSLUMINAL PERCUTÂNEA) - PACIFIC XTREME | *********** || 01645409000128 | AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. - 01645409000128 | 25351464563202114 | SISTEMA DE ENDOPRÓTESE ENDURANT | *********** || 01645409000128 | AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. - 01645409000128 | 25351469214202181 | ACHIEVE - CATETER DE MAPEAMENTO ELETROFISIOLÓGICO | *********** || 01645409000128 | AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. - 01645409000128 | 25351468809202119 | FIO GUIA de aço inoxidável 0,014" para angioplastia (ponta com revestimento de silicone), modelos: ProVia, Intuiton | *********** || 01645409000128 | AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. - 01645409000128 | 250000142449996 | CATETER DUPLO LUMEN PARA HEMODIALISE MAHURKAR QUINTON | *********** || 47411780000126 | BACE COMÉRCIO INTERNACIONAL LTDA - 47411780000126 | 25351653065201391 | VIVANOMED FOAM KIT | *********** || 47411780000126 | BACE COMÉRCIO INTERNACIONAL LTDA - 47411780000126 | 25351652999201336 | VIVANOMED FOAM ROUND KIT | *********** || 47411780000126 | BACE COMÉRCIO INTERNACIONAL LTDA - 47411780000126 | 25351653003201321 | VIVANOMED FOAM THIN KIT | *********** || 47411780000126 | BACE COMÉRCIO INTERNACIONAL LTDA - 47411780000126 | 25351710125201349 | VIVANOMED ABDOMINAL KIT | *********** || 47411780000126 | BACE COMÉRCIO INTERNACIONAL LTDA - 47411780000126 | 25351540997201317 | VIVANOMED FOAM | *********** || 10818693000188 | BARD BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA. - 10818693000188 | 25351430924201496 | TELA COMPOSIX LP COM INTRODUTOR | *********** || 10818693000188 | BARD BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA. - 10818693000188 | 25351327501201303 | TELA VENTRIO ST | *********** || 10818693000188 | BARD BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA. - 10818693000188 | 25351376151201479 | PERMAFIX | *********** || 10818693000188 | BARD BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA. - 10818693000188 | 25351206272201718 | TUBO DE GASTROSTOMIA DE REPOSICAO BARD | *********** || 10818693000188 | BARD BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA. - 10818693000188 | 25351206129201714 | ENXERTO VASCULAR DE PTFE | *********** || 10818693000188 | BARD BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA. - 10818693000188 | 25351425037201411 | TELA COMPOSIX LP | *********** || 10818693000188 | BARD BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA. - 10818693000188 | 25351007157201452 | XenMatrix | *********** || 61374161000130 | BAUMER S.A. - 61374161000130 | 250000132689919 | CABECA FEMORAL BAUMER | *********** || 49351786000180 | BAXTER HOSPITALAR LTDA - 49351786000180 | 250000234999887 | BOMBA VOLUMETRICA DE INFUSAO COLLEAGUE | *********** || 42160812000144 | BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA - 42160812000144 | 25351045229201425 | CK-MB CONTROL SERUM LEVEL 1 | *********** || 42160812000144 | BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA - 42160812000144 | 25351045237201499 | CK-MB CONTROL SERUM LEVEL 2 | *********** || 42160812000144 | BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA - 42160812000144 | 25351118244200904 | ACCESS RUBELLA IgM QC | *********** || 42160812000144 | BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA - 42160812000144 | 25351045238201418 | CK-MB CALIBRATOR | *********** || 42160812000144 | BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA - 42160812000144 | 25351329707200721 | Cyto-Stat tetraChrome CD45-FITC/CD56-RD1/CD19-ECD/CD3-PC5 | *********** || 42160812000144 | BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA - 42160812000144 | 25351118238200992 | Access Rubella IgM Calibrators | *********** || 40334484000120 | BIOASSIST COMERCIAL LTDA - 40334484000120 | 25351599512200827 | OCLUSOR DE PFO AMPLATZER | *********** || 29375441000150 | BIODINA INSTRUMENTOS CIENTIFICOS LTDA - 29375441000150 | 25351110394200496 | MONITOR TRANSCUTANEO DE pO2/pCO2 | *********** || 29375441000150 | BIODINA INSTRUMENTOS CIENTIFICOS LTDA - 29375441000150 | 25351561710200969 | Cartucho CAL de TnI - REF. 944-212 | *********** || 29375441000150 | BIODINA INSTRUMENTOS CIENTIFICOS LTDA - 29375441000150 | 25351567148200983 | Cartucho CAL de dímero-D - REF: 944-220 | *********** || 29375441000150 | BIODINA INSTRUMENTOS CIENTIFICOS LTDA - 29375441000150 | 25351561687200971 | Cartucho CAL de CKMB - REF 944-216 | *********** || 58526047000173 | BIOMECÂNICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ORTOPÉDICOS LTDA - 58526047000173 | 25351725367200814 | PLACAS ESPECIAIS PARA SÍNTESE ÓSSEA - FB | *********** || 58526047000173 | BIOMECÂNICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ORTOPÉDICOS LTDA - 58526047000173 | 250000178579326 | PROTESE PARA ARTROPLASTIA DE OMBRO | *********** || 58526047000173 | BIOMECÂNICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ORTOPÉDICOS LTDA - 58526047000173 | 250000178659354 | PARAFUSO DE BLOQUEIO PARA HASTE INTRAMEDULAR | *********** || 58526047000173 | BIOMECÂNICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ORTOPÉDICOS LTDA - 58526047000173 | 25351450536200889 | CAGE CILÍNDRICO BM | *********** || 58526047000173 | BIOMECÂNICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ORTOPÉDICOS LTDA - 58526047000173 | 250000205909417 | PROTESE PARA ARTROPLASTIA DE QUADRIL | *********** || 01299509000140 | BIOMÉDICA EQUIPAMENTOS E SUPRIMENTOS HOSPITALARES LTDA - 01299509000140 | 25351810953200830 | OXIPLEX | *********** || 01299509000140 | BIOMÉDICA EQUIPAMENTOS E SUPRIMENTOS HOSPITALARES LTDA - 01299509000140 | 25351646907200826 | POLYBONE ORIGINAL | *********** || 01299509000140 | BIOMÉDICA EQUIPAMENTOS E SUPRIMENTOS HOSPITALARES LTDA - 01299509000140 | 25351195808200912 | DATALOGGER RAUMEDIC | *********** || 19848316000166 | BIOMEDICAL PRODUTOS CIENTIFICOS MEDICOS E HOSPITALARES S A - 19848316000166 | 25351442727200877 | ENXERTO VASCULAR PTFE ARAMADO | *********** || 19848316000166 | BIOMEDICAL PRODUTOS CIENTIFICOS MEDICOS E HOSPITALARES S A - 19848316000166 | 25351185642202072 | SISTEMA LASER EXCÍMERO CVX-300 | *********** || 03188198000177 | BIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDA. - 03188198000177 | 25351555589201237 | Virotrol HBeAg | *********** || 02220795000179 | BIOSYS LTDA - 02220795000179 | 250000091749963 | TRUCAL U - CALIBRADOR UNIVERSAL | *********** || 02220795000179 | BIOSYS LTDA - 02220795000179 | 250000091729938 | TRULAB P | *********** || 50595271000105 | BIOTRONIK COMERCIAL MÉDICA LTDA. - 50595271000105 | 25351858283200891 | SISTEMA DE STENT CORONÁRIO DE CROMO COBALTO | *********** || 50595271000105 | BIOTRONIK COMERCIAL MÉDICA LTDA. - 50595271000105 | 25351160754200914 | FIO GUIA CORONÁRIO E PERIFÉRICO STREAMER | *********** || 04408009000197 | BONE SURGICAL EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA - 04408009000197 | 25351047281200871 | KIT GENEX | *********** || 01513946000114 | BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA - 01513946000114 | 25351310744201380 | GUIDEZILLA™ CATETER-GUIA DE EXTENSÃO | *********** || 01513946000114 | BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA - 01513946000114 | 25351046625200409 | STENT CONTOUR PERCUFLEX COM FIO GUIA | *********** || 01513946000114 | BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA - 01513946000114 | 25351390519201608 | DISPOSITIVO DE CONTROLE URINÁRIO AMS 800 | *********** || 01513946000114 | BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA - 01513946000114 | 25351013360200454 | SISTEMA DE STENT CORONARIANO LIBERTÉ MONORAIL | *********** || 01513946000114 | BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA - 01513946000114 | 25351017548200471 | GREENFIELD FILTRO PARA VEIA CAVA DE AÇO INOXIDÁVEL | *********** || 01513946000114 | BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA - 01513946000114 | 25351415155201352 | FLEXIVA | *********** || 01513946000114 | BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA - 01513946000114 | 25351599070201416 | REBEL™ MONORAIL™ SISTEMA DE STENT DE CROMO E PLATINA | *********** || 01513946000114 | BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA - 01513946000114 | 25351034610200490 | KATZEN FIO PARA INFUSAO | *********** || 01513946000114 | BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA - 01513946000114 | 25351063184201471 | SISTEMA PRECISION SPECTRA | *********** || 01513946000114 | BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA - 01513946000114 | 25351397783201643 | PRÓTESE PENIANA INFLÁVEL AMBICOR AMS | *********** || 01513946000114 | BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA - 01513946000114 | 25351610202201350 | ACCUTRAC | *********** || 01513946000114 | BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA - 01513946000114 | 25351038588201442 | Sistema Precision™ | *********** || 01513946000114 | BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA - 01513946000114 | 250000166329966 | WALLGRAFT - PROTESE INTRAVASCULAR | *********** || 01513946000114 | BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA - 01513946000114 | 25351046615200465 | RETROMAX PLUS - STENT PARA ENDOPIELOTOMIA COM REVESTIMENTO HYDRO PLUS | *********** || 01513946000114 | BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA - 01513946000114 | 25351239501201477 | DESFIBRILADOR PARA TERAPIA DE RESSINCRONIZAÇÃO CARDÍACA | *********** || 01513946000114 | BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA - 01513946000114 | 25351367320201352 | Sistema de Acesso Watchman ™ | *********** || 01513946000114 | BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA - 01513946000114 | 25351345215201445 | INGEVITY MRI PASSIVO | *********** || 01513946000114 | BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA - 01513946000114 | 25351619569200850 | PROGRAMADOR ZOOM LATITUDE | *********** || 01513946000114 | BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA - 01513946000114 | 25351345321201465 | INGEVITY MRI ATIVO | *********** || 01513946000114 | BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA - 01513946000114 | 25351327308201371 | WATCHMAN™ DISPOSITIVO DE FECHO DO APÊNDICE AURICULAR ESQUERDO COM SISTEMA INTRODUTOR | *********** || 01513946000114 | BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA - 01513946000114 | 25351238950201478 | CARDIOVERSOR DESFIBRILADOR IMPLANTÁVEL | *********** || 10742412000401 | Bracco Imaging do Brasil Importação e Distribuição de Medicamentos Ltda - 10742412000401 | 25351155739201462 | EMPOWER CTA - SISTEMA INJETOR | *********** || 52828936000109 | BRAILE BIOMEDICA INDUSTRIA COMERCIO E REPRESENTACOES LTDA - 52828936000109 | 25351236724200975 | CÂNULA VENOSA ARAMADA | *********** || 04729995000187 | BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - 04729995000187 | 25351529382200865 | RADIOFREQUENCY GENERATOR SYSTEM BMS-200M | *********** || 01911022000176 | CANADA CENTRAL DE NEGOCIOS DO BRASIL LTDA - 01911022000176 | 25351046797200393 | VALVULA PULSAR | *********** || 46563938000110 | CANON MEDICAL SYSTEMS DO BRASIL LTDA - 46563938000110 | 25351650793200819 | SISTEMA ANGIOGRÁFICO INTERVENCIONISTA | *********** || 19585158000107 | CARDINAL HEALTH DO BRASIL LTDA. - 19585158000107 | 25351403718201788 | EMPIRA RX PTCA Dilatation Catheter | *********** || 19585158000107 | CARDINAL HEALTH DO BRASIL LTDA. - 19585158000107 | 25351403800201758 | EMPIRA NC RX PTCA Dilatation Catheter | *********** || 27462540000143 | CARESTREAM DENTAL BRASIL LTDA - 27462540000143 | 25351286042201814 | APARELHO DE RAIO-X ODONTOLÓGICO PANORÂMICO | *********** |