A GERENTE-GERAL DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:
Art. 1° Indeferir as petições relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, conforme anexo.
Art. 2° O motivo do indeferimento do processo/petição será disponibilizado por meio de ofício eletrônico, encaminhado para a caixa postal da empresa solicitante no sistema Solicita, que pode ser acessado por meio do link: https://solicita.anvisa.gov.br/.
Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
HEALTH CARE SOLUTIONS INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA - ME / 26.443.446/0001-84
FULLBLOCK - KIT CÂNULA DE BLOQUEIO COM ESTÍMULO E NEUROMODULAÇÃO
25351.239791/2022-21 / ***********
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1006106260
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HEBES LIFE SCIENCE LTDA / 41.513.576/0001-30
Ácido Hialurônico Fill Lido
25351.125411/2026-03 /
80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0674245261
Ácido Hialurônico Deep Lido
25351.133304/2026-41 /
80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0749578262
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I. S. COSTA CENTRAL TELEMEDICINA - ME / 18.031.325/0001-05
LÂMINA DE LARINGOSCÓPIO WELDON
25351.173039/2026-33 /
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1007412267
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ICONACY ORTHOPEDIC IMPLANTS INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 07.372.557/0001-00
Acetabulos I -Hip Revision Trabecular Metal TMR
25351.108320/2025-14 /
80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 0854537252
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ICONE MEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO DE IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 11.967.115/0001-76
Espéculo para Fototerapia
25351.163344/2026-17 /
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0941611264
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INDUMED COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 01.985.366/0001-20
Manguito para PNI
25351.165051/2026-74 /
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0954191269
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JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01
LENTES DE CONTATO ACUVUE VITA
25351.315285/2022-45 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1019913266
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K.C.I. BRASIL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA / 10.918.419/0001-80
ACTISORB® PLUS 25 COBERTURA DE CARVÃO ATIVADO COM PRATA
25351.475778/2016-00 / ***********
80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0628705263
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KLINEA MED - PRODUTOS MEDICOS LTDA / 73.736.811/0001-29
KIT HEMODINÂMICA
25351.699893/2019-04 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0974880264
IOL-JECT INJETOR DESCARTÁVEL PARA IMPLANTAÇÃO DE LENTE INTRA-OCULAR DOBRÁVEL
25351.197052/2014-11 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0984994262
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LONDON QUALITY ORAL HEALTH INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 33.325.917/0001-15
Ceras Odontologicas impla
25351.516932/2022-34 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1026232261
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M&A COMERCIO E IMPORTACAO LTDA / 55.688.651/0001-08
Pino Rígido Temporário para Quadril - RepliCase Hip - United
25351.158602/2026-43 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0913294268
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MAISMED COMERCIO DE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 34.143.706/0001-24
Compressa cirúrgica campo operatório estéril
25351.432372/2024-28 / ***********
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0975354264
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MD TECH COMERCIO LOCACAO E ASSISTENCIA TECNICA DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 31.886.756/0001-03
ÓTICAS MD TECH
25351.161784/2026-30 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0931718261
Instrumental Para Endoscopia MD TECH
25351.160189/2026-87 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0922475261
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MEDI-GLOBE BRASIL LTDA / 04.242.860/0001-92
mAI Companion Pancreas
25351.147855/2026-91 /
80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0849660262
Pinça de Biópsia Ecobite
25351.310428/2016-13 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1031332260
Pinça de Biópsia Ecobite Teflonada
25351.310416/2016-43 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1031272267
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MEDIX BRASIL LTDA / 10.268.780/0001-09
MEDIX BRASIL LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO DE VINIL COM PÓ
25351.812908/2020-61 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0967389267
MEDIX BRASIL LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO DE VINIL SEM PÓ
25351.812906/2020-72 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0967554268
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MMED DISTRIBUIDORA, IMPORTADORA, COMERCIO E SERVICOS LTDA / 05.941.523/0001-56
KIT CIRÚRGICO GERAL MMED
25351.040321/2026-35 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1007095261
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NOVA TECNICA INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS PARA LABORATORIO LTDA - EPP / 61.012.811/0001-05
Ultrafreezer
25351.171959/2026-17 /
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1000283267
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OPTME IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS LTDA - ME / 19.739.452/0001-18
Brilliant Crios
25351.160427/2026-54 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0923655263
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ORTHOMETRIC - INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS LTDA / 07.740.586/0001-70
DIGITAL SCREW DRIVER - OASYS SD
25351.167745/2026-46 /
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0971324263
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PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10
Protetores de ferida descartáveis
25351.159941/2026-47 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0921225261
Conjuntos de Sucção e Irrigação Descartáveis
25351.159987/2026-66 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0921307268
Bolsas de recuperação de espécimes
25351.159928/2026-98 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0921204264
Trocartes descartáveis
25351.159939/2026-78 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0921223269
NextDent Jet Teeth
25351.234281/2025-18 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0974734268
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PRODIGY COMPANY LTDA / 24.579.215/0001-77
AGULHAS DESCARTÁVEIS WJX PARA DERMOPIGMENTAÇÃO E TATUAGEM
25351.543629/2023-95 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1033202266
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PROGMED RIO COMERCIO DE EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA / 06.282.046/0001-27
RINOLARINGOSCÓPIO FLEXÍVEL
25351.165590/2026-11 /
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0958409269
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QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29
Auto Tono/Refrato/Cerato/Paquímetro
25351.405574/2024-05 / ***********
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0987509268
Dynamesh
25351.053381/2017-14 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0988626268
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QUALITY CENTRAL DE ESTERILIZAÇÃO LTDA / 11.008.716/0001-51
Capa Protetora Quality
25351.177381/2014-85 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0988750261
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REACT TECHNOLOGY INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 40.821.171/0001-04
KIT CÂNULA ACTT BLOCK
25351.380890/2023-78 / ***********
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1006961267
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S.L. COMERCIO E SERVICOS LTDA / 62.106.916/0001-88
ESTETOSCÓPIO MÉDICO
25351.164846/2026-65 /
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0953358267
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SOL-MILLENNIUM BRASIL IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 14.336.329/0001-32
Sol-M Lenço com Álcool
25351.161300/2026-52 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0929439261
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TELEFLEX MEDICAL BRASIL LTDA / 06.089.071/0001-99
Cateter de Cateterização Retrograda para Hemodiálise Crônica - Arrow Clark Vectorflow
25351.083143/2025-56 /
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0698086252
Cateter balão Intra-Aórtico - Ultraflex IAB
25351.128762/2025-87 /
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0973356251
ARROW-CLARK - Cateter VECTORFLOW Anterógrado
25351.053929/2025-49 /
80088 - MATERIAL - Registro de Conjunto de Materiais de Uso Médico / 0486719251
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VALFLUX COMERCIO DE MATERIAIS HOSPITALARES LTDA / 03.872.497/0001-26
CARTUCHO COM AGULHA PARA DERMOPIGMENTAÇÃO
25351.158140/2026-64 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0910496269
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VERSUS MEDTECH INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 27.499.917/0001-39
Eletrodo Flexível Bipolar V-FLEX
25351.100730/2025-17 / ***********
80226 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração do nome comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial, componente, parte ou acessório; ou da identidade visual do software / 0953218261
Kit Cânula para Endoscopia de Coluna ORTHODISC
25351.161298/2025-31 / ***********
80226 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração do nome comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial, componente, parte ou acessório; ou da identidade visual do software / 0953980260
Kit Cânula Dirigível para Bloqueio Bidirecional ORTHOGUIDE
25351.164186/2025-31 / ***********
80226 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração do nome comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial, componente, parte ou acessório; ou da identidade visual do software / 0953992268
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VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94
GRAMPEADOR ENDOSCÓPICO CORTANTE DESCARTÁVEL E RECARGAS BL
25351.110628/2025-20 /
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0865169250
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ZIMMER BIOMET BRASIL LTDA / 02.913.684/0001-48
Instrumentais Estéreis Juggerknot para Artroscopia
25351.393566/2011-58 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0957513267
