RESOLUÇÃO-RE Nº 3.939, DE 2 DE OUTUBRO DE 2026

RESOLUÇÃO-RE Nº 3.939, DE 2 DE OUTUBRO DE 2026

A GERENTE-GERAL DE INSPEÇÃO E FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 140, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, e

considerando o cumprimento dos requisitos de Boas Práticas de Fabricação preconizados em legislação vigente, para a área de Insumos Farmacêuticos, resolve:

Art. 1º Renovar a Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos das empresas constantes no ANEXO.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

RENATA DE LIMA SOARES

ANEXO

Fabricante: HENAN DONGTAI PHARM CO., LTD. - B000305

Endereço: NO. 2 EAST KANGTAI ROAD, TANGYIN COUNTY, ANYANG CITY, HENAN PROVINCE - 456150, ANYANG

País: CHINA, REPÚBLICA POPULAR

Expediente(s): 0430342/26-8

Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:

Insumos farmacêuticos ativos biológicos obtidos por síntese química: DICLOFENACO SÓDICO

Data de Vencimento:18/11/2028

MOTIVO DE DEFERIMENTO: INSPEÇÃO

\--------------------------------------

Fabricante: NOSCH LABS PVT. LTD. - UNIT IV - B0723 / B000723

Endereço: SY. NO. 332, 333 & 335, VELIMINEDU (VILLAGE), CHITYAL (MANDAL), NALGONDA DISTRICT, TELANGANA - 508114, NALGONDA

País: ÍNDIA

Expediente(s): 0412634/26-1

Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:

Insumos farmacêuticos ativos biológicos obtidos por síntese química: CIPROFIBRATO, CLORIDRATO DE DULOXETINA, CLORIDRATO DE FENIRAMIDOL, CLORIDRATO DE MEMANTINA, CLORIDRATO DE SERTRALINA, ESOMEPRAZOL MAGNÉSICO DI-HIDRATADO, ESOMEPRAZOL MAGNÉSICO TRI-HIDRATADO, HEMIFUMARATO DE QUETIAPINA, ITRACONAZOL, LANSOPRAZOL, OMEPRAZOL, PANTOPRAZOL SÓDICO SESQUI-HIDRATADO, ROSUVASTATINA CÁLCICA, SILODOSINA

Data de Vencimento: 04/11/2028

MOTIVO DE DEFERIMENTO: INSPEÇÃO