RESOLUÇÃO-RE nº 3.902, DE 2 DE OUTUBRO DE 2026

RESOLUÇÃO-RE nº 3.902, DE 2 DE OUTUBRO DE 2026

O GERENTE-GERAL DE MEDICAMENTOS DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 100, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1º Cancelar o registro sanitário de medicamentos e insumos farmacêuticos, ou de apresentações, conforme anexo.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor a partir da data de sua publicação.

RAPHAEL SANCHES PEREIRA

ANEXO

NOME DA EMPRESA CNPJ

PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO

ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE

NUMERO DE REGISTRO VALIDADE

APRESENTAÇÃO DO PRODUTO

PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

\-------------------------------------------------

GUERBET IMAGEM DO BRASIL LTDA 30153811000193

ácido gadotérico

DOTAREM 25351.172604/2025-64 05/2036

10080 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA 0895971/26-4

1.1398.0037.003-9 36 Meses

0,5 MMOL/ML SOL INJ IV CX 50 FA VD TRANS X 10 ML

\-------------------------------------------------

MERCK SHARP & DOHME FARMACEUTICA LTDA. 03560974000118

cloridrato de metformina + fosfato de sitagliptina monoidratado

NIMEGON MET 25351.471705/2010-77 11/2029

10080 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA 0964341/26-9

1.0171.0203.013-8 24 Meses

(500 + 50) MG COM REV LIB PROL CT FR PLAS OPC X 20