RESOLUÇÃO-RE N° 3.885, DE 1° DE OUTUBRO DE 2026 — Diário Oficial da União — atos normativos (Seção 1) | Atlas Público
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RESOLUÇÃO-RE N° 3.885, DE 1° DE OUTUBRO DE 2026 Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Resolução Ato editado
Data de publicação 05/10/2026 A data de publicação não é a data de vigência; quando o ato define a vigência, ela está no próprio texto.
Texto do ato RESOLUÇÃO-RE N° 3.885, DE 1° DE OUTUBRO DE 2026
A GERENTE-GERAL DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:
Art. 1° Indeferir as petições relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, conforme anexo.
Art. 2° O motivo do indeferimento do processo/petição será disponibilizado por meio de ofício eletrônico, encaminhado para a caixa postal da empresa solicitante no sistema Solicita, que pode ser acessado por meio do link: https://solicita.anvisa.gov.br/ .
Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
VIVIAN CARDOSO DE MORAIS OLIVEIRA
ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
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3M DO BRASIL LTDA / 45.985.371/0001-08
CURATIVOS PARA BOLHAS À PROVA D'ÁGUA 3M NEXCARE
25351.196888/2013-36 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0885943261
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6B INVENT GERMANY INOX CE - BRASIL, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO - LTDA / 22.575.103/0001-12
Instrumentos Médicos e Odontológicos de Aço Inox Grau Médico (3)
25351.691220/2023-84 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0985678267
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ALAMAR TECNO CIENTÍFICA LTDA / 48.044.358/0001-42
PSA ONE STEP TESTE
25351.119388/2026-18 /
8433 - IVD - Registro de produto / 0670085260
Informações do ato
Seção Seção 1
Edição 188
Página 122
Órgão Ministério da Saúde
Unidade Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Número do ato 3885 Identificador no Atlas: dou:826404 · na fonte: resolucao-re-n-3.885-de-1-de-outubro-de-2026-736315984 · lido pelo Atlas em 06/10/2026 às 04:26.
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AMPLITUDE LATIN AMERICA S.A. / 10.978.692/0001-09
Marcador estéril blindado Amplitude
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0872525261
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APTA BIOTECH IMPORTACAO E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATORIO LTDA / 55.990.143/0001-80
Scanner de Lâmina para Patologia Digital
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0891914269
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AVANUTRI EQUIPAMENTOS DE SAUDE LTDA / 07.775.666/0001-60
ESTIMULADOR DE ELETROTERAPIA CRANIANA
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0930464265
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BFND ARTIGOS EPORTIVOS LTDA. / 14.875.460/0001-78
Meia Elástica para Compressão de Membros Inferiores
25351.799216/2018-04 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0944653260
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BIOACTIVE BIOMATERIAIS S.A. / 09.474.192/0001-42
CÂNULA DE MICRODEBRIDAMENTO ÓSSEO PARA PEQUENOS FRAGMENTOS
25351.091627/2026-50 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0953598268
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BIOSYS LTDA / 02.220.795/0001-79
8433 - IVD - Registro de produto / 0224242261
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BREXIA COMERCIO E DISTRIBUICAO DE MATERIAIS ODONTO-MEDICO HOSPITALARES LTDA / 47.720.509/0001-72
FAMÍLIA PARA TESTE DE GLICOSE SANGUÍNEA GLUCOLEADER ENHANCE II
8017 - IVD - Registro de produtos em família / 0186872267
MEDIDOR DE GLICOSE SANGUÍNEA GLUCOLEADER ENHANCE
8433 - IVD - Registro de produto / 0186915268
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CASAGRANDE PRODUTOS E SOLUÇÕES PARA SAUDE LTDA / 18.700.813/0001-50
Endoscópio Flexível Digital HD
25351.047322/2026-19 / ***********
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0967591261
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CHEMBIO DIAGNOSTICS BRAZIL LTDA. / 09.449.181/0001-02
8433 - IVD - Registro de produto / 0298315262
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DAILYTECH LATINO AMERICA LTDA / 03.611.875/0001-18
Íons Potássio Automação - Linha DT
25351.025564/2025-62 / ***********
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0882317261
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DIASORIN LTDA / 01.896.764/0001-70
25351.020204/01-26 / ***********
80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto / 0700386254
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DILEPE INDUSTRIA COMERCIO DE MAT ORTOPEDICOS LTDA / 73.142.960/0001-60
FAMÍLIA DE ANDADORES TOPMEDI
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0880647264
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DUOPHARM IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇAO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 34.682.490/0001-75
25351.306754/2023-16 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0981102263
25351.305858/2023-11 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0981164269
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DUVISI - COMERCIO E INDUSTRIA LTDA / 57.202.224/0001-01
MESA OFTALMOLÓGICA DUVISI
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0925391263
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EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0592714268
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EMFILS - INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA / 02.551.718/0001-00
PILARES LIGA DE CROMO COBALTO
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1255605243
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EURODONTO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 08.639.512/0001-04
INSTRUMENTO PARA PREPARO DE CANAL NITI EURODONTO
25351.306873/2023-79 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0952967260
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EVA BRASIL INDUSTRIA DE COMPONENTES E CALCADOS LTDA. / 08.397.578/0001-35
SANDÁLIAS ORTOPÉDICAS EVABRASIL
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0833204262
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EXTEC LTDA / 33.094.900/0001-02
DESCARTÁVEIS DE PROTEÇÃO EXTEC
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0911703268
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G D RUFINO LTDA EPP / 00.425.586/0001-36
Placas e Parafusos para Pequenos Fragmentos
80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 1024385256
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GENIUS DESENVOLVIMENTO E INDUSTRIA DE DISPOSITIVOS MEDICOS LTDA / 47.344.749/0001-10
KIT CÂNULA SUTURE RELIEF TMJ GENIUS
25351.659486/2023-32 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0982329261
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GF MEDIKA IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 20.503.395/0001-52
DISPOSITIVO MÉDICO SOB MEDIDA
80207 - MATERIAL - Anuência à fabricação ou importação de dispositivo médico sob medida / 0451170261
25351.231796/2025-58 / ***********
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0880644265
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GLOBO REAGENTES E EQUIPAMENTOS P/ LABORATORIOS LTDA / 02.407.183/0001-90
Bioeasy AutoCheck Vitamina D
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0916426262
Ultra Dengue Ab (IgG/IgM)
8433 - IVD - Registro de produto / 0483432261
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GROSSMED COMERCIAL DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 05.022.522/0001-08
GÁS GOT C3F8 MULTI PARA TAMPONAMENTO INTRA OCULAR
8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 1412437245
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HAIAT BAZZI LTDA EPP / 07.419.108/0001-62
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0878576266
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HEBES LIFE SCIENCE LTDA / 41.513.576/0001-30
Ácido Hialurônico - Lift Lido
80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0643341269
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HIGHTECH DISPOSITIVOS MEDICOS UNIPESSOAL LTDA / 31.147.034/0001-37
FAMÍLIA DE INSTRUMENTAL CIRÚRGICO ARTIFOL
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0994674261
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Hortron Indústria e Comercio de Produtos Eletrônicos LTDA-ME / 13.459.890/0001-46
ANCORA DE TITÂNIO HORTRON
80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 1166752241
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ICONACY ORTHOPEDIC IMPLANTS INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 07.372.557/0001-00
Componente Femoral Cimentado - I Knee
80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 0621538256
Componente Femoral Cimentado - Revision I Knee
80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 0352816252
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IMPLACIL OSSTEM - MATERIAL ODONTOLOGICO S.A. / 05.741.680/0001-18
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0952159252
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K.C.I. BRASIL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA / 10.918.419/0001-80
CURATIVO VAC GRANUFOAM COM TECNOLOGIA SENSA T.R.A.C.
25351.347108/2014-07 / ***********
80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0407521267
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KHAYROS DIAGNOSTICA FABRICACAO, COMERCIALIZACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS LTDA / 04.299.232/0001-43
FASTLINE COVID-19 IgG/IgM
8433 - IVD - Registro de produto / 0080227261
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KLUG INDUSTRIA QUIMICA E DE COSMETICOS LTDA / 39.237.158/0001-15
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0900763264
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LABORATORIO TAYUYNA LTDA / 60.879.848/0001-64
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0887078265
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LABORLAB PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA EPP / 72.807.043/0001-94
ISE Calibrator 2&3 CT Series
25351.241508/2013-94 / ***********
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0948396261
ISE Calibrator 1 CT Series
25351.241427/2013-94 / ***********
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0946611262
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LABTEST DIAGNOSTICA S/A / 16.516.296/0001-38
Família Colunas Vercentra HbA1c
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0876218265
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LEEDSAY S/A / 08.116.472/0001-16
OPHTHAL-KNIFE - BISTURI PARA MICROCIRURGIA OFTÁLMICA
25351.531677/2013-51 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0984944265
IOL-JECT® CARTUCHO DESCARTÁVEL PARA IMPLANTAÇÃO DE LENTE INTRA-OCULAR DOBRÁVEL
25351.585449/2015-10 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0831273267
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LELUX INDUSTRIA E COMERCIO DE ACESSORIOS E MATERIAIS CIRURGICOS LTDA-EPP / 04.794.607/0001-41
Acessórios para Laser de CO² LELUX
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0913384267
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LIBERTAD COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA. / 11.323.423/0001-69
Itabloc - Bocais para gastroenterologia
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1008715263
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LINE LIFE CARDIOVASCULAR COM DE PROD MED E HOSP LTDA / 01.197.835/0001-46
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1483054250
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1482916258
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LS CIENTIFICA LTDA / 03.611.091/0001-90
25351.636064/2020-46 / ***********
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0870811266
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MAIS MATERIAIS ODONTOLÓGICOS LTDA / 07.581.009/0001-82
Material para limpeza de aparelhos
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0706069269
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MCL Prime Tech Soluções Hospitalares - LTDA / 36.969.811/0001-42
MANOPLA PARA FOCO CIRURGICO AURINIO TRILUX
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1015183263
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MEDICAL & SAUDE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 43.504.849/0001-05
Lençol Descartável Não Estéril Medical&Saúde
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1020469269
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MEDIX BRASIL LTDA / 10.268.780/0001-09
MEDIX BRASIL AGULHA HIPODÉRMICA COM DISPOSITIVO DE SEGURANÇA
25351.498321/2021-16 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0992015260
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MEDMAX COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS E SIMILARES LTDA- ME / 07.760.277/0001-61
Solução Calibradora MAX 300
25351.867452/2020-77 / ***********
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1014836263
\_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_
MEM CIRURGICA LTDA. / 04.733.376/0001-66
EyeGard - Protetor Ocular
25351.299767/2019-45 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0979936268
\_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_
MICROPORT SCIENTIFIC VASCULAR BRASIL LTDA / 29.182.018/0001-33
Sistema de Endoprótese Aórtica Toracoabdominal Zelus
80207 - MATERIAL - Anuência à fabricação ou importação de dispositivo médico sob medida / 0673901262
\_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_
Medicine Health Solution ltda me / 22.337.493/0001-92
INSTRUMENTAIS CIRÚRGICOS NEURO FRANCE MHS
25351.054796/2019-80 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0993204261
\_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_
N & F ORTHO DENTAL LTDA / 01.783.222/0001-90
ANEL ELASTICO PARA ORTODONTIA DA RMO
25351.128376/2005-41 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0519676262
\_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_
NEURO MEDICAL IMPORTACAO E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 11.162.204/0001-45
8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 0951994255
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NEUROBOTS PESQUISA E DESENVOLVIMENTO LTDA / 24.052.658/0001-05
NEUROESTIMULADOR FUNCIONAL PORTÁTIL
25351.453227/2024-81 / ***********
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0961726261
\_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_
NEWELL BRANDS BRASIL LTDA / 60.594.538/0002-84
NUK ESSENCE BOMBA COLETORA DE LEITE EM SILICONE
25351.066369/2026-73 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0977167267
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OPHTHALMOS LTDA / 61.129.409/0001-05
Fluoro Touch - Tira Oftalmológica de Fluoresceína Sódica USP
25351.730156/2019-88 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0929458265
\_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_
ORTHO PAUHER INDUSTRIA COMERCIO E DISTRIBUICOES LTDA / 01.123.973/0001-80
BOLSA TÉRMICA PARA TERAPIA HOT/COLD
25351.124040/2026-34 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0987093266
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ORTOTECK PRODUTOS MEDICOS LTDA / 31.511.889/0001-03
Recarga de Grampos para Grampeadores Endoscópicos Cortantes Descartáveis David
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0879391251
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POLYSUTURE IND. COM. LTDA / 03.812.429/0001-71
TI-CRON - SUTURA DE POLIÉSTER TRANÇADO NÃO ABSORVÍVEL SEM AGULHA, COM REVESTIMENTO
25351.169657/2014-22 / ***********
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0961609265
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PROSURGERY- IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE MATERIAL CIRÚRGICO LTDA ME / 13.179.728/0001-74
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0237806266
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QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0927492261
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0891984267
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0899380263
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0916199266
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RENYLAB QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA / 00.562.583/0001-44
Família Sistema Automático de Cultura de Sangue Reny DL - Série BT
25351.443012/2024-51 / ***********
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0867319267
Cartão de Teste de Sensibilidade Antifúngica Reny DL- Fungos (BrCast)
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0901554260
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SALDANHA RODRIGUES LTDA / 03.426.484/0001-23
AGULHA HIPODERMICA DE USO ÚNICO SR
25351.010038/00-41 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0938052268
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SANFARMA INDÚSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 02.625.651/0001-00
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0777729261
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SCITECH PRODUTOS MEDICOS SA / 01.437.707/0001-22
STENT ABLUMINUS - Sistema de Stent Coronário com eluição de Sirolimus
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0018773249
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SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90
Família N Látex FLC Kappa-Lambda
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SIGNO VINCES EQUIPAMENTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 03.717.757/0001-99
Cage Cervical Auto Bloqueado Ti-PEEK
80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 1199119253
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SMITH KLIMB BRASIL COMERCIO IMPORTACAO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 37.914.784/0001-73
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TERUMO MEDICAL DO BRASIL LTDA. / 03.129.105/0001-33
SERINGA SEM AGULHA TERUMO
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SERINGA SEM AGULHA PARA USO MANUAL TERUMO
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TRB PHARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA / 61.455.192/0001-15
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TYKHEMEDICAL IMPORT LTDA / 60.893.411/0001-85
FAMÍLIA DE INSTRUMENTOS ENDOSCÓPICOS FLEXÍVEIS PARA ENDOUROLOGIA SUNNYMED
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Torniquete de Compressão Transradial Total Life I
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VALFLUX COMERCIO DE MATERIAIS HOSPITALARES LTDA / 03.872.497/0001-26
CANETA PARA DERMOPIGMENTAÇÃO DERMA PEN
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VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94
DolorClast® Radial Shock Waves
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WILCOS DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 01.074.837/0001-48
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CONJUNTO DE INSTRUMENTAIS PARA ARTROPLASTIA DE QUADRIL
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Teste de Gravidez Famivita
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Kit Cânula Brainline Micro
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