A GERENTE-GERAL DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:
Art. 1° Indeferir as petições relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, conforme anexo.
Art. 2° O motivo do indeferimento do processo/petição será disponibilizado por meio de ofício eletrônico, encaminhado para a caixa postal da empresa solicitante no sistema Solicita, que pode ser acessado por meio do link: https://solicita.anvisa.gov.br/.
Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0772302260
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HRA industria comercio importação e exportação de produtos medicos hospitalares ltda / 38.352.315/0001-70
EXTENSOR - HRA
25351.875672/2021-55 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0931864267
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ID - LOGICAL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA - EPP / 18.621.065/0001-10
DISPOSITIVOS AUTOLIGADOS
25351.438675/2024-54 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0935443266
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IGI COMERCIO DE EQUIPAMENTOS ELETRONICOS LTDA / 10.394.359/0001-44
Actolind® w Gel
25351.043811/2025-11 / ***********
80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0381148262
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IMBRASUL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA. / 10.938.962/0001-40
FITA MICROPOROSA (BRANCA OU BEGE) MASTER WIN CARE
25351.164930/2026-89 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0953961265
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INNOVA TECHNIK IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 06.266.318/0001-03
Micro Câmera - Série ENH
25351.160401/2026-14 /
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0923616268
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KARL STORZ ENDOSCOPIA BRASIL LTDA / 10.836.991/0001-09
EXTRATOR DE CÁLCULOS
25351.555910/2014-27 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0958630267
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KASEM BRASIL COMERCIAL LTDA / 50.849.767/0001-68
CleanTHM
25351.151442/2026-10 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0871811260
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KOLPLAST CI LTDA / 59.231.530/0001-93
Kit Explante 1
25351.163972/2025-11 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0940763265
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LABCOR LABORATORIOS LTDA / 19.336.924/0001-91
VIVENDI
25351.006375/2007-17 / ***********
80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0679820264
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0953641261
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LEEDSAY S/A / 08.116.472/0001-16
IOL-JECT PLUS
25351.033300/2025-82 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0946475261
IOL-JECT INJETOR DESCARTÁVEL PARA IMPLANTAÇÃO DE LENTE INTRA-OCULAR DOBRÁVEL
25351.585437/2015-40 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0946427267
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MD TECH COMERCIO LOCACAO E ASSISTENCIA TECNICA DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 31.886.756/0001-03
SISTEMA DE RESSECTOSCOPIA
25351.235101/2025-15 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0923082263
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MEDTOOLS IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 13.315.214/0001-07
LOWT CANNULA
25351.148996/2026-21 /
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0855854260
LOWT CANNULA
25351.148998/2026-11 /
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0855857269
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NGD COMERCIO - IMPORTACAO E DISTRIBUICAO LTDA / 37.513.657/0001-62
Uretrocistoscópio NGD Medical
25351.151531/2026-58 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0872191265
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PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10
Kit de Terapia por Pressão Negativa para Feridas - Uso Único
25351.058484/2026-74 /
8543 - MATERIAL - Registro de Sistema de Material de Uso Médico / 0321611268
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PHD PHARMA LTDA / 45.120.215/0001-84
SAFFIRE
25351.155404/2025-47 /
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1165230259
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POLYSUTURE IND. COM. LTDA / 03.812.429/0001-71
TI-CRON- SUTURA DE POLIÉSTER TRANÇADO NÃO ABSORVÍVEL COM AGULHA, COM REVESTIMENTO
25351.169614/2014-78 / ***********
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0961607262
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RIOXI IND., COM., IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA. / 41.621.496/0001-06
SISTEMA BARAKA HAOXI COM BALÃO EM VINIL USO ADULTO
25351.028726/2022-71 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0927785269
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SEMINA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 55.163.042/0001-35
Gel Lubrificante
25351.396184/2006-47 / ***********
80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0889548269
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SUPERMEDY IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - EPP / 08.308.147/0001-55
ANDADOR MEGAZORD
25351.158379/2026-34 /
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0911675264
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TYKHEMEDICAL IMPORT LTDA / 60.893.411/0001-85
CAIXA PERFURADA PARA ACONDICIONAMENTO E ESTERELIZAÇÃO DE INSTRUMENTAIS CIRÚRGICOS TYKHEMEDICAL
25351.160160/2026-03 /
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0922386269
MONITOR DIGITAL DE VÍDEO SUNNYMED
25351.158752/2026-57 /
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0913935263
BASKET DE EXTRAÇÃO DE CÁLCULO EM NITINOL Sunnymed
25351.009657/2026-21 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0950462268
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ULTRA TÊXTIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 40.357.820/0001-50
Compressas de Gaze com fio Radiopaco
25351.089687/2025-21 / ***********
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0784886253
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VALFLUX COMERCIO DE MATERIAIS HOSPITALARES LTDA / 03.872.497/0001-26
Cateter Balão ZOOMEX
25351.037215/2026-74 /
8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 0203347269
Cateter balão DIRECT X
25351.044421/2026-31 /
8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 0243898266
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VERSUS MEDTECH INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 27.499.917/0001-39
ILUMINADOR CIRÚRGICO V-LED
25351.157592/2026-29 /
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0906832268
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VOCO DO BRASIL LTDA / 05.915.452/0001-17
BIFIX QM
25351.186759/2008-87 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0929768264
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VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94
Luz Cirúrgica Helux Pro
25351.447448/2024-10 / ***********
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0861388267
Unidade de força de teto
25351.465841/2021-42 / ***********
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0932242260
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ZIMMER BIOMET BRASIL LTDA / 02.913.684/0001-48
Instrumentais Não Estéreis Não Cortantes Não Articulados (Radel) Biomet Orthopedics
25351.688306/2014-77 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0937909262
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scholly latin america importacao e comercio ltda / 08.393.726/0001-43
MONITOR DE GRAU MÉDICO
25351.174540/2011-18 / ***********
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0931835267
