RESOLUÇÃO-RE N° 3.762, DE 24 DE SETEMBRO DE 2026

RESOLUÇÃO-RE N° 3.762, DE 24 DE SETEMBRO DE 2026

A GERENTE-GERAL DE INSPEÇÃO E FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 140, aliado ao art. 203, I, §1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1º Conceder às empresas constantes no anexo a Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.

Art. 2º A presente certificação tem validade de 4 (quatro) anos a partir da sua publicação, conforme art. 1º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 850, de 20 de março de 2024.

Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

RENATA DE LIMA SOARES

ANEXO

Fabricante: Shenzhen SiSensing Co., Ltd.

Endereço: Floor 2-9, Building 1, Gaoshi Jiulongshan Technology Park, No. 26 Shijing Road, Fumin Community, Fucheng Street, Longhua District, 518110 Shenzhen, Guangdong, China

Solicitante: MR Saude Ltda CNPJ: 26.386.899/0001-16

Autorização de Funcionamento: 8.25.339-5 Expediente: 0833088/26-2

Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde

Produtos para diagnóstico de uso in vitro da classe III.

Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.

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Fabricante: Venus Medtech (Hangzhou) Inc.

Endereço: Area B, 2/F and Room 311 and Area A Room 318, 3/F, Block 2 No. 88, Jiangling Road, Binjiang District, Hangzhou City, 310051 Zhejiang, China

Solicitante: Saude Import - Comércio De Produtos Médicos Hospitalares Ltda. CNPJ: 07.956.849/0001-82

Autorização de Funcionamento: 8.04.338-1 Expediente: 0858132/26-5

Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: