RESOLUÇÃO-RE Nº 3.659, DE 17 DE SETEMBRO DE 2026 — Diário Oficial da União — atos normativos (Seção 1) | Atlas Público
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RESOLUÇÃO-RE Nº 3.659, DE 17 DE SETEMBRO DE 2026 Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Resolução Ato editado
Data de publicação 21/09/2026
Data de assinatura 17/09/2026 A data de publicação não é a data de vigência; quando o ato define a vigência, ela está no próprio texto.
Texto do ato RESOLUÇÃO-RE Nº 3.659, DE 17 DE SETEMBRO DE 2026
A GERENTE-GERAL SUBSTITUTA DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:
Art. 1° Declarar o cancelamento de registro ou notificação de produtos para saúde a pedido da empresa sob os números de registro/notificação constantes do anexo desta Resolução.
Art. 2° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
MARCELLA MELO VERGNE DE ABREU
ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
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ABBOTT DIAGNOSTICOS RAPIDOS S.A. / 50.248.780/0001-61
NycoCard U-Albumina
25351.023032/2014-50 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0951253263
Bioline HAV IgG/IgM
25351.503801/2015-33 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0951284266
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ALLIAGE S/A INDÚSTRIAS MÉDICO ODONTOLÓGICA / 55.979.736/0001-45
Scanner Intraoral
25351.131942/2022-01 / ***********
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0953896269
\_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_
GCA BRASIL IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 11.015.655/0001-50
Moldes Internos para Implantes Mamários
25351.408105/2014-33 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0959450262
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KASVI IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS PARA LABORATORIOS LTDA / 13.324.282/0001-24
Informações do ato
Seção Seção 1
Edição 178
Página 172
Órgão Ministério da Saúde
Unidade Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Número do ato 3659 Identificador no Atlas: dou:791858 · na fonte: resolucao-re-n-3.659-de-17-de-setembro-de-2026-732936911 · lido pelo Atlas em 06/10/2026 às 03:13.
FAMÍLIA DE SWAB PARA COLETA E TRANSPORTE DE AMOSTRAS FIRSTLAB
25351.365642/2017-03 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0952867265
Família Swab para Coleta de Amostras
25351.675898/2018-52 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0953047261
SWAB PARA COLETA E TRANSPORTE DE AMOSTRAS.
25351.133096/2015-14 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0952810263
FAMÍLIA SWAB PARA COLETA DE AMOSTRAS
25351.343248/2018-02 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0952970261
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ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86
25351.054721/2005-01 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0950977268
Família LumiraDx SARS-CoV-2 Ab Quality Controls
25351.004152/2025-99 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0962667269
Família LumiraDx D-Dimer Quality Controls
25351.004205/2025-71 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0962679267
25351.054756/2005-32 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0951010263
25351.134194/2017-03 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0951445260
LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Test
25351.004156/2025-77 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0962589268
LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Pool Test
25351.004218/2025-41 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0962635260
25351.281414/2014-13 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0950947261
LumiraDx SARS-CoV-2 Ab Test
25351.004207/2025-61 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0962714267
25351.212591/2014-52 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0950931268
Família Elecsys Folate RBC
25351.912598/2016-41 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0951348264
25351.291232/2011-85 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0951402269
Família Elecsys Vitamin D Total II
25351.139483/2017-05 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0951503260
Elecsys Vitamin D Total II
25351.218783/2017-02 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0951486268
25351.064122/2003-26 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0950963267
25351.573493/2014-91 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0951425269
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S.E. COMERCIAL DE PRODUTOS DESCARTAVEIS LTDA / 08.482.393/0001-29
LUVA DE PROCEDIMENTO SE COMERCIAL SEM PO LATEX
25351.021610/2026-35 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0957522266
LUVA LATEX DE PROCEDIMENTO NAO CIRURGICO COM PO SE COMERCIAL
25351.021611/2026-80 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0957550260
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SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90
25351.021451/2008-97 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0938266268
25351.038102/2008-12 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0938132261
25351.025774/2008-50 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0938496263
TROPONINA I TURBO IMMULITE / IMMULITE 1000
25351.683386/2017-89 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0938490265
25351.026852/2008-33 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0938483269
25351.038252/2008-18 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0938475266
TIREOIDE UPTAKE IMMULITE / IMMULITE 1000
25351.019772/2008-21 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0938453262
25351.027202/2008-13 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0938444263
25351.025723/2008-28 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0938411268
25351.048574/2008-75 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0938398261
25351.021643/2008-01 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0938362267
BETA 2 MICROGLOBULIN IMMULITE
25351.048715/2008-50 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0938360264
25351.027591/2008-79 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0938206265
25351.181970/2008-11 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0938213261
TSH TERCEIRA GERAÇÃO IMMULITE/IMMULITE 1000
25351.020000/2008-32 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0938389262
25351.038093/2008-51 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0938391267
25351.038194/2008-22 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0938418262
VITAMINA B12 IMMULITE/IMMULITE1000
25351.023782/2008-61 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0938430262
25351.037011/2008-51 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0938460269
25351.038134/2008-18 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0938308262
25351.025961/2008-33 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0938341260
25351.033522/2008-02 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0938368265
25351.035735/2008-61 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0938249266
PSA Terceira Geração IMMULITE/ IMMULITE 1000
25351.022526/2008-57 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0938250264
Herpes I e II Quantitativo IMMULITE/IMMULITE1000
25351.016762/2008-34 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0938264265
PSA Livre IMMULITE/IMMULITE1000
25351.036002/2008-43 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0938128264
25351.038021/2008-12 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0938269267
25351.027722/2008-18 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0938270265
25351.038211/2008-21 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0938300261
25351.034442/2008-66 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0938303261
SISTEMA AUTOMATIZADO DE IMUNOENSAIO IMMULITE
25351.852950/2008-17 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0938338269
25351.033531/2008-95 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0938354264
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STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02
PARAFUSOS IMPLANTÁVEIS DARCO®
25351.430605/2021-13 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0964268264
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TECNOVENT COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA ME / 07.912.362/0001-06
ELETRODO DESCARTÁVEL GLOBALTEC
25351.256774/2011-90 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0944021263
ELETRODO REUTILIZÁVEL GLOBALTEC
25351.256767/2011-55 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0943947260
\_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_
VIGODENT INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. / 33.425.331/0001-22
25351.573408/2017-01 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0957980264
\_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_
VOX MED COMERCIO E REPRESENTACÕES LTDA / 10.388.140/0001-32
25351.681782/2019-33 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0939877261
25351.207359/2020-17 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0939849267
25351.039991/2020-13 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0939812266
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VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94
SISTEMA DE IMPLANTE COCLEAR
25351.161930/2022-01 / ***********
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0946781265
Kit de extração de ácido nucléico
25351.781483/2021-12 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0954315260
Extrator Automatizado de Ácido Nucleico MGISP-NE384
25351.221025/2021-29 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0954359267
Família de Teste de Glicose Sanguínea G-TECH Vita
25351.149165/2023-24 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0946458260
SEQUENCIADOR GENÉTICO DNBSEQ-G50
25351.707679/2019-21 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0954341261
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