RESOLUÇÃO-RE nº 3.619, DE 11 DE SETEMBRO DE 2026

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A GERENTE-GERAL DE INSPEÇÃO E FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 140, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, e

considerando o cumprimento dos requisitos de Boas Práticas de Fabricação preconizados em legislação vigente, para a área de Medicamentos, resolve:

Art. 1º Renovar a Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos das empresas constantes no ANEXO.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

RENATA DE LIMA SOARES

ANEXO

EMPRESA: LABORPACK EMBALAGENS LTDA. - EPP - CNPJ: 43.058.767/0001-84 - AUTORIZ/MS: 1007314

ENDEREÇO: RUA JOÃO SANTANA LEITE, Nº 507

MUNICÍPIO: SANTANA DE PARNAÍBA - UF: SP - EXPEDIENTE: 0612255/26-3

Líquidos não estéreis (Embalagem secundária)

Líquidos não estéreis (Cefalosporínicos) (Embalagem secundária)

Líquidos não estéreis (Penicilínicos) (Embalagem secundária)

Data de Vencimento: 17/12/2029

.........................................

EMPRESA: PROCTER & GAMBLE DO BRASIL LTDA - CNPJ: 59.476.770/0022-82 - AUTORIZ/MS: 1.0214-2

ENDEREÇO: RUA FRANCISCO PEREIRA DUTRA, 2405 GALPÃO B

MUNICÍPIO: LOUVEIRA - UF: SP - EXPEDIENTE: 0622499/26-2

Semissólidos não estéreis: Pomadas

Data de Vencimento: 20/01/2029

.........................................

EMPRESA: GAMA GASES ESPECIAIS LTDA - CNPJ: 72.819.618/0001-99 - AUTORIZ/MS: 2200008

ENDEREÇO: ESTRADA SADAE TAKAGI Nº 350

MUNICÍPIO: SÃO BERNARDO DO CAMPO - UF: SP - EXPEDIENTE: 0707523/26-5

Gases Medicinais (Embalagem primária): Gás

Data de Vencimento: 20/01/2029

.........................................

EMPRESA FABRICANTE: CATALENT INDIANA,LLC

ENDEREÇO: 1300 S. PATTERSON DRIVE, BLOOMINGTON, INDIANA (IN) 47403 - PAÍS: ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA - CÓDIGO ÚNICO: A.001241