RESOLUÇÃO-RE N° 3.559, DE 10 DE SETEMBRO DE 2026

RESOLUÇÃO-RE N° 3.559, DE 10 DE SETEMBRO DE 2026

A GERENTE-GERAL SUBSTITUTA DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1° Declarar o cancelamento de registro ou notificação de produtos para saúde a pedido da empresa sob os números de registro/notificação constantes do anexo desta Resolução.

Art. 2° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

MARCELLA MELO VERGNE DE ABREU

ANEXO

| _CNPJ_ | _Razão Social_ | _Processo_ | _Expediente_ | _Produto_ | _Registro_ |
| -------------- | -------------------------------------------------------------------------- | ----------------- | ---------------- | ------------------------------------------------------------------------------------ | -------------- |
| 55979736000145 | ALLIAGE S/A INDÚSTRIAS MÉDICO ODONTOLÓGICA | 25351320475201783 | 0920597262 | LAVADORA ULTRASSÔNICA | *********** |
| 01645409000128 | AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. | 25351484635201905 | 0929745264 | MEDIDOR AUTOMÁTICO DO TEMPO DE COAGULAÇÃO ACT PLUS | *********** |
| 21551379000106 | BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA. | 25351096445201865 | 0915289261 | Vaginal Specimen Transport for the BD ProbeTec Qx Amplified DNA Assays | *********** || 21551379000106 | BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA. | 25351148625201211 | 0915413264 | Rovers Orcellex Brush - Rovers Escova Oral | *********** || 21551379000106 | BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA. | 25351308711201816 | 0915331268 | BD Swab Diluent for the BD ProbeTec Qx Amplified DNA Assays | *********** || 21551379000106 | BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA. | 25351588629201857 | 0915358263 | BD ProbeTec Qx Collection Kit for Endocervical or Lesion Specimens | *********** || 21551379000106 | BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA. | 25351627678201812 | 0915383268 | BD Male Urethral Specimen Collection Kit for the BD ProbeTec Qx Amplified DNA Assays | *********** || 73297509000111 | BHIO SUPPLY INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS S/A | 25351273142201953 | 0913598267 | Instrumentais Bipolares Bhio Supply | *********** || 09593438000103 | BIO ADVANCE DIAGNOSTICOS LTDA | 25351055719201866 | 0898013267 | Aridia CHIKUNGUNYA RT-PCR | *********** || 09593438000103 | BIO ADVANCE DIAGNOSTICOS LTDA | 25351057434201860 | 0898163269 | Aridia ZIKA RT-PCR | *********** || 09593438000103 | BIO ADVANCE DIAGNOSTICOS LTDA | 25351105618201843 | 0898116261 | Aridia INFLUENZA A/B e VSR RT-PCR | *********** || 09593438000103 | BIO ADVANCE DIAGNOSTICOS LTDA | 25351451927201710 | 0897928261 | Teste Elisa RecombiLISA Zika IgM | *********** || 07165928000175 | BIOMETAL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA | 25351046398201505 | 0928630269 | Kit Fixtubular | *********** || 07165928000175 | BIOMETAL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA | 25351111565201203 | 0928615260 | KIT PEQUENOS FRAGMENTOS BIOMETAL | *********** || 07165928000175 | BIOMETAL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA | 25351111824201224 | 0928122263 | RASPADOR ACETABULAR BIOMETAL | *********** || 07165928000175 | BIOMETAL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA | 25351133546201561 | 0928635261 | Fixtubular | *********** || 07165928000175 | BIOMETAL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA | 25351608368201412 | 0928624269 | KIT AFASTADOR TRANSLÚCIDO BIOMETAL | *********** || 07165928000175 | BIOMETAL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA | 25351695047201143 | 0928089266 | FAMÍLIAS DE FIOS GUIAS - BIOMETAL | *********** || 07165928000175 | BIOMETAL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA | 25351732147201541 | 0928643263 | Fixador Hexa Trauma | *********** || 09449181000102 | CHEMBIO DIAGNOSTICS BRAZIL LTDA. | 25351045203201369 | 0920339263 | Dengue Check IgG/IgM | *********** || 26263959000103 | Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda | 25351060831202548 | 0912135263 | VisionOne | *********** || 26263959000103 | Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda | 25351419943201971 | 0910720266 | Sonda de Temperatura Descartável | *********** || 93741726000166 | EUROIMMUN BRASIL MEDICINA DIAGNOSTICA LTDA | 25351084746202575 | 0903706261 | EURORealTime APOE | *********** || 01440590000136 | FRESENIUS MEDICAL CARE LTDA | 25351400619202102 | 0900175265 | Sleep Safe Harmony | *********** || 13640053000119 | Halma Saúde e Ótica do Brasil Importação Exportação e Distribuição Ltda | 25351033789202240 | 0886355265 | Otoscópio Keeler | *********** || 13640053000119 | Halma Saúde e Ótica do Brasil Importação Exportação e Distribuição Ltda | 25351153033202216 | 0885918266 | TrabEX | *********** || 13640053000119 | Halma Saúde e Ótica do Brasil Importação Exportação e Distribuição Ltda | 25351449820201461 | 0885897269 | LÂMPADA DE FENDA SYMPHONY KEELER | *********** || 13640053000119 | Halma Saúde e Ótica do Brasil Importação Exportação e Distribuição Ltda | 25351483065202162 | 0886026261 | RCS-100 Riester Câmera | *********** || 58619131000131 | HEXAGON INDUSTRIA E COMÉRCIO DE IMPLANTES ORTOPÉDICOS LTDA | 25351311861201980 | 0911825266 | Conjunto Clamp Colinear para Redução Ossea | *********** || 58619131000131 | HEXAGON INDUSTRIA E COMÉRCIO DE IMPLANTES ORTOPÉDICOS LTDA | 25351311862201924 | 0911834265 | Conjunto Distrator Poliaxial | *********** || 58619131000131 | HEXAGON INDUSTRIA E COMÉRCIO DE IMPLANTES ORTOPÉDICOS LTDA | 25351420781201914 | 0911870261 | Instrumental Cirúrgico Metálico Não Articulado Não Cortante | *********** || 31673254000102 | LABORATORIOS B. BRAUN S/A | 253510274540141 | 0917872266 | ORTHOPILOT - SISTEMA DE NAVEGAÇÃO CIRÚRGICA | *********** || 16516296000138 | LABTEST DIAGNOSTICA S/A | 25351000830201554 | 0928815269 | Latex PCR SD | *********** || 16516296000138 | LABTEST DIAGNOSTICA S/A | 25351281404201333 | 0928882268 | SDH 5 Lisante | *********** || 16516296000138 | LABTEST DIAGNOSTICA S/A | 25351289297201592 | 0928257266 | HbA1c Turbiquest | *********** || 16516296000138 | LABTEST DIAGNOSTICA S/A | 25351352364200706 | 0928902269 | SDH DILUENTE | *********** || 16516296000138 | LABTEST DIAGNOSTICA S/A | 25351352380200791 | 0928918262 | SDH Lisante | *********** || 16516296000138 | LABTEST DIAGNOSTICA S/A | 25351354635200598 | 0927789264 | AEO - TURBIQUEST | *********** || 16516296000138 | LABTEST DIAGNOSTICA S/A | 25351461389200619 | 0927806266 | HIV | *********** || 16516296000138 | LABTEST DIAGNOSTICA S/A | 25351516528201176 | 0928752267 | Potássio Enzimático SD | *********** || 16516296000138 | LABTEST DIAGNOSTICA S/A | 25351516539201117 | 0928933261 | Sódio Enzimático SD | *********** || 16516296000138 | LABTEST DIAGNOSTICA S/A | 25351694010201708 | 0927815265 | Toxo M | *********** || 16516296000138 | LABTEST DIAGNOSTICA S/A | 25351795634201016 | 0928861261 | Qualitrol Plus Ferritina | *********** || 16516296000138 | LABTEST DIAGNOSTICA S/A | 25351839915202353 | 0927833263 | Família Vitamina D Turbiquest | *********** || 29986299000187 | LATIN HEALTH IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA. | 25351264003202404 | 0932208266 | Avental de TNT Estéril | *********** || 29986299000187 | LATIN HEALTH IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA. | 25351280077202480 | 0932249264 | Campo Cirúrgico de TNT Estéril | *********** || 09117476000181 | MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA | 25351086310202600 | 0912285265 | EasyPass Suture Passers Lasso | *********** || 04242860000192 | MEDI-GLOBE BRASIL LTDA | 25351746007201102 | 0903449269 | BASKETS DE LITOTRIPSIA REUTILISÁVEL | *********** || 83802215000153 | OLSEN INDUSTRIA E COMÉRCIO S/A | 25351243678202240 | 0906292263 | Raio X Ápice | *********** || 58295213000178 | PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA | 25351067851200960 | 0906314267 | CX50 SISTEMA DE ULTRA-SOM E TRANSDUTORES | *********** || 58295213000178 | PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA | 25351459564202058 | 0906363268 | Sistema de Ultrassom 3300 | *********** || 14697578000153 | R3A MEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA | 25351505136202357 | 0927797267 | Select Triple Orto | *********** || 44160434000124 | REVERT INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA | 25351358353202422 | 0921994265 | FACTOR BLOCK CÂNULA DE BLOQUEIO E ESTÍMULO COM GROVE SONOVISÍVEL | *********** || 44160434000124 | REVERT INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA | 25351064134202647 | 0922014264 | FIXADOR EXTERNO ARTICULADO CONYFIX CARBONO | *********** || 44160434000124 | REVERT INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA | 25351076661202432 | 0921732261 | BROCAS ESFÉRICA RV BLACK DIAMOND | *********** || 44160434000124 | REVERT INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA | 25351311995202468 | 0922541264 | FRESA CANULADA RV BLACK DIAMOND | *********** || 44160434000124 | REVERT INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA | 25351312235202478 | 0922526265 | FRESA CANULADA RV | *********** || 44160434000124 | REVERT INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA | 25351461662202217 | 0917276264 | ASPIRADORES - ASPLASS | *********** || 44160434000124 | REVERT INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA | 25351486842202210 | 0921981261 | DRENO DE ASPIRAÇÃO PÓS OPERATÓRIO | *********** || 44160434000124 | REVERT INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA | 25351691309202341 | 0922577269 | INSTRUMENTAL PARA FIXADORES EXTERNO | *********** || 44160434000124 | REVERT INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA | 25351927180202403 | 0917831268 | BONE SOLUTIONS | *********** || 01449930000190 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA | 25351016016200841 | 0886223261 | HCG TURBO IMMULITE | *********** || 01449930000190 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA | 25351016045200811 | 0886152267 | HCG IMMULITE / IMMULITE 1000 | *********** || 01449930000190 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA | 25351022711200841 | 0886126266 | CMV IgG Qualitativo IMMULITE/IMMULITE 1000 | *********** || 01449930000190 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA | 25351022834200882 | 0886100267 | Triagem de Alergia AlaTOP IMMULITE/IMMULITE 1000 | *********** || 01449930000190 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA | 25351026472200807 | 0886057264 | Total IgE IMMULITE | *********** || 01449930000190 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA | 25351027743200833 | 0886149266 | FREE BETA HCG IMMULITE | *********** || 01449930000190 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA | 25351042910200991 | 0886154260 | IMMULITE/IMMULITE 1000 Osteocalcina | *********** || 01449930000190 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA | 25351072609201271 | 0886206260 | Progesterona IMMULITE/IMMULITE 1000 | *********** || 01449930000190 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA | 25351241009201371 | 0886160260 | Human growth hormone (hGH) - IMMULITE | *********** || 01449930000190 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA | 25351335969201060 | 0886182263 | IMMULITE / IMMULITE 1000 ECP | *********** || 01449930000190 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA | 25351379136201605 | 0886073260 | FAMILIA IGF-I IMMULITE 1000 | *********** || 01449930000190 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA | 25351753892201318 | 0886093261 | CK-MB IMMULITE | *********** || 01449930000190 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA | 25351761768201013 | 0886110262 | IMMULITE/IMMULITE 1000 ESTRIOL Não Conjugado | *********** || 01449930000190 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA | 25351843589200893 | 0886221269 | IMMULITE/IMMULITE 1000 Total T3 | *********** || 02966317000102 | STRYKER DO BRASIL LTDA | 25351372883201445 | 0902997262 | MONITORES DE GRAU MÉDICO | *********** || 02966317000102 | STRYKER DO BRASIL LTDA | 25351747525201891 | 0903200261 | Monitor 4K | *********** || 02966317000102 | STRYKER DO BRASIL LTDA | 25351059766201515 | 0902867261 | INSTRUMENTAL NÃO ARTICULADO CORTANTE PARA OSTEOSSÍNTESE | *********** || 02966317000102 | STRYKER DO BRASIL LTDA | 25351451504202178 | 0910000263 | PARAFUSOS PRO-TOE VO Ø 2.0 - 2.4 | *********** || 02966317000102 | STRYKER DO BRASIL LTDA | 25351829964202116 | 0902922262 | Instrumental Charlotte | *********** || 60397775000174 | TAKEDA PHARMA LTDA. | 25351129686202527 | 0920442269 | Calculadora VDZ-CDST | *********** || 05638301000169 | TECMEDIC COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA | 25351446382200588 | 0912466260 | SISTEMA STRAUB ROTAREX | *********** || 05638301000169 | TECMEDIC COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA | 25351701930201535 | 0912499265 | Sistema de Orientação Straub | *********** || 23119193000108 | THE BINDING SITE BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATORIO LTDA | 25351024033202552 | 0887208266 | Optilite C1q Kit | *********** || 25107893000108 | TK MEDICAL BRASIL LTDA - ME | 25351073664202091 | 0895745267 | Família NowCheck COVID-19 IgM/IgG | *********** || 25107893000108 | TK MEDICAL BRASIL LTDA - ME | 25351952115202084 | 0895765268 | Família NowCheck COVID-19 Ag | *********** || 21310535000139 | Total Life comercio de produtos Medico-Hospitalar LTDA-EPP | 25351019200202209 | 0920569269 | Sistema Gerador Ultrassônico e Acessórios | *********** || 04718143000194 | VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA | 25351324897200790 | 0931885264 | STA STACLOT PROTEIN S | *********** |