A GERENTE-GERAL SUBSTITUTA DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:
Art. 1° Indeferir as petições relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, conforme anexo.
Art. 2° O motivo do indeferimento do processo/petição será disponibilizado por meio de ofício eletrônico, encaminhado para a caixa postal da empresa solicitante no sistema Solicita, que pode ser acessado por meio do link: https://solicita.anvisa.gov.br/.
Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0632661267
HIV Ag/Ab Chemiluminescent Immunoassay Kit
25351.026338/2026-80 /
8433 - IVD - Registro de produto / 0138254265
Single Use Angulation Knob Extender
25351.125115/2026-02 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0701820268
Barb-E
25351.115139/2026-45 /
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0645555266
HBsAg Chemiluminescent Immunoassay Kit
25351.026321/2026-22 /
8433 - IVD - Registro de produto / 0138210268
Anti-HCV Chemiluminescent Immunoassay Kit
25351.026405/2026-66 /
8433 - IVD - Registro de produto / 0138443262
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FISHER & PAYKEL DO BRASIL LTDA / 04.689.134/0001-12
Máscara F&P Nova
25351.113188/2026-43 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0632643269
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GABISA MEDICAL INTERNATIONAL S.A. / 08.633.431/0001-05
CÂNULA NASAL PARA OXIGENOTERAPIA GMI
25351.353147/2008-14 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0902728261
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GAMAN PHARMA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. / 37.830.527/0001-53
Dermoblock - Protetor Skilon Foam Pure
25351.114132/2026-14 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0639302262
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GM DOS REIS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 60.040.599/0001-19
KIG - KIT INSTRUMENTAL PARA GRANDES FRAGMENTOS
25351.144760/2005-91 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0885517261
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HEBES LIFE SCIENCE LTDA / 41.513.576/0001-30
Ácido Hialurônico Fill Lido
25351.125411/2026-03 /
80061 - MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material de uso em saúde / 0704044269
Ácido Hialurônico Deep Lido
25351.133304/2026-41 /
80061 - MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material de uso em saúde / 0756605261
Ácido Hialurônico - Lift Lido
25351.124202/2026-34 /
80061 - MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material de uso em saúde / 0696938260
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HEPLAM COMERCIAL DE PRODUTOS DESCARTAVEIS & ASSESSORIA LTDA / 49.624.235/0001-43
FITA ADESIVA HOSPITALAR HEPLAM
25351.161440/2026-21 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0930339266
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HOSPILINE COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA / 07.424.092/0001-86
AmniHook Rompedor de Membrana Amniótica Descartável
25351.120310/2023-95 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0891113266
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IMPOL INSTRUMENTAL E IMPLANTES LTDA / 49.337.413/0001-55
SISTEMA PARA ARTROPLASTIA PARCIAL V GERAÇÃO - IMPOL
25351.083631/2011-33 / ***********
80244 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão do método de esterilização / 1219525251
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IVOCLAR VIVADENT LTDA. / 04.004.675/0001-60
Variolink Esthetic DC
25351.417305/2024-83 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0891241264
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KARL STORZ ENDOSCOPIA BRASIL LTDA / 10.836.991/0001-09
Trocarte com vedação KARL STORZ
25351.455732/2017-02 / ***********
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0821639269
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LAS - LATIM AMERICAN SOLUTIONS IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA. / 09.183.319/0001-74
Anchorsure
25351.075127/2025-90 /
8543 - MATERIAL - Registro de Sistema de Material de Uso Médico / 0635577259
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LUIZ GUILHERME SARTORI & CIA LTDA / 04.861.623/0001-00
Fixador Externo para Falange
25351.163933/2020-18 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0882161261
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MAQUIRA INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS S.A. / 05.823.205/0001-90
Ácido Hialurônico Fill Lido
25351.049053/2025-36 / ***********
80084 - MATERIAL - Cancelamento de registro por transferência de titularidade / 0700153268
Ácido Hialurônico - Lift Lido
25351.031825/2025-83 / ***********
80084 - MATERIAL - Cancelamento de registro por transferência de titularidade / 0695144260
Ácido Hialurônico Deep Lido
25351.040350/2025-16 / ***********
80084 - MATERIAL - Cancelamento de registro por transferência de titularidade / 0755038266
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MARDEN MEDICAL LTDA / 40.220.751/0001-38
Kit Cânula NeuroWave
25351.128691/2026-01 /
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0725282266
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MD TECH COMERCIO LOCACAO E ASSISTENCIA TECNICA DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 31.886.756/0001-03
TROCARTER REUTILIZÁVEL NÃO ESTÉRIL MD TECH
25351.067572/2026-67 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0912391260
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MEDARTIS IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 07.021.336/0001-80
NovaBone®, Putty
25351.370160/2008-20 / ***********
80084 - MATERIAL - Cancelamento de registro por transferência de titularidade / 0787878260
NovaBone® Particulate
25351.340649/2010-96 / ***********
80084 - MATERIAL - Cancelamento de registro por transferência de titularidade / 0787864269
Morsels NovaBone®
25351.557830/2015-19 / ***********
80084 - MATERIAL - Cancelamento de registro por transferência de titularidade / 0787853267
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MEDFACTOR INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 42.313.325/0001-74
Kit Cânulas EndoDisc NeuroTrace
25351.120262/2026-88 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0674942264
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MEDTOOLS IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 13.315.214/0001-07
PercFlow
25351.151484/2026-42 /
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0871917262
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MVW LTDA / 46.041.696/0001-03
OncoStudio
25351.194116/2025-16 / ***********
80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 0775311260
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NET MEDICAL COMERCIO DE CORRELATOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 25.390.019/0001-12
NetStoma Pó
25351.119460/2026-07 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0670181269
NetStoma Pasta de Ostomia
25351.119413/2026-55 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0670115266
NetStoma Barreira
25351.119349/2026-11 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0670027260
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Nexxmed Equipamentos Ltda / 09.135.326/0001-09
Âncora Ti com Aplicador Descartável - Nexxfix
25351.033354/2025-48 /
80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 0303713259
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ONE SOLUCOES EM RADIOTERAPIA LTDA / 22.225.140/0001-09
Acelerador Linear
25351.176573/2024-30 / ***********
80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0908360266
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ORTHO CLINICAL DIAGNÓSTICS DO BRASIL PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 21.921.393/0001-46
