A GERENTE-GERAL DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:
Art. 1° Indeferir as petições relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, conforme anexo.
Art. 2° O motivo do indeferimento do processo/petição será disponibilizado por meio de ofício eletrônico, encaminhado para a caixa postal da empresa solicitante no sistema Solicita, que pode ser acessado por meio do link: https://solicita.anvisa.gov.br/.
Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
ACE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.400.787/0001-04
NYLON MONOFILAMENTO PRETO TECHNOFIO SUT - FIO DE SUTURA
25351.489381/2008-71 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0854106260
\_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_
AGE HOSPITALAR LTDA / 13.038.445/0001-02
AGESANI AGE
25351.110789/2026-02 /
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0618888268
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ALIGN TECHNOLOGY DO BRASIL LTDA / 04.799.405/0001-92
Informações do ato
Seção
Seção 1
Edição
169
Página
143
Órgão
Ministério da Saúde
Unidade
Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Número do ato
3457
Disponibilidade da fonte
Coleção
Diário Oficial da União — atos normativos (Seção 1)
Histórico desde
03/11/2025
Última verificação
06/10/2026 às 02:02
Limitações
O Atlas guarda o DOU a partir de 3 de novembro de 2025; atos anteriores não estão nesta coleção.
Somente a Seção 1 e somente os tipos de ato normativo listados; despachos, extratos, editais e atos de pessoal ficam de fora.
Um ato cujo texto integral não foi coletado aparece com o texto indisponível; o link oficial continua valendo.
Datas de publicação no fuso de Brasília; a data de publicação não é a data de vigência.
Identificador no Atlas: dou:761498 · na fonte: resolucao-re-n-3.457-de-3-de-setembro-de-2026-730275966 · lido pelo Atlas em 06/10/2026 às 03:43.
Sistema Invisalign® Palatal Expander
25351.395024/2024-62 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0860106268
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ASCLE BRASIL LTDA / 28.911.309/0001-52
Sonda Endotraqueal AscleCath
25351.144723/2026-16 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0831085266
\_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_
AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28
TUBO ENDOTRAQUEAL TAPERGUARD
25351.516772/2013-46 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0494915269
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Alur Medical Ltda - ME / 28.716.179/0001-05
ProDeep Bullet
25351.142348/2026-61 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0817361260
\_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_
Aria Comércio de Materiais Hospitalares LTDA ME / 33.735.949/0001-99
Dreno Redondo Canulado de Silicone Aria / Dreno Estriado de Silicone Aria
25351.142903/2026-55 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0820937266
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Autentica Medical Importação Comercio e Serviços LTDA-ME / 18.192.496/0001-08
Trocarte Descartável
25351.120980/2026-54 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0886162262
Trocarte Descartável com Filtro
25351.120988/2026-11 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0886190266
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BAXTER HOSPITALAR LTDA / 49.351.786/0001-80
Colchão de Ar Therapy2
25351.139432/2026-06 /
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0794379265
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BIO HEALTH COMERCIO E IMPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 47.437.050/0001-02
Instrumentais Percutâneos Ortho Cape
25351.151881/2026-14 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0874610265
\_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_
BIOBASE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. / 05.216.859/0001-56
Kit para drenagem por sucção
25351.141285/2026-26 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0812047265
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BRASSICADERME INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA / 04.936.427/0001-57
BALMBRASSIC
25351.026185/2026-71 /
8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 0137471262
CICATRIBRASSIC
25351.026176/2026-80 /
8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 0137460261
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BRUDINE MOVEIS LTDA / 07.910.998/0001-00
Macas elétricas brudine
25351.130389/2026-13 /
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0737243261
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CELER DIAGNOSTICA LTDA / 53.273.225/0001-88
iP1 CARTUCHO ELETRÓLITOS K+, Na+, Cl-, iCa2+ E iMg2+ CELER
25351.138645/2026-11 /
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0789828260
EAGLECHECK PRIME 4 ANALISADOR PORTÁTIL DE CREATININA, GLICOSE E ÁCIDO ÚRICO (GFR CALCULADA) CELER
25351.141688/2026-75 /
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0813851262
EAGLECHECK TIRA DE TESTE ÁCIDO ÚRICO CELER
25351.141558/2026-32 /
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0813552265
EAGLECHECK TIRA DE TESTE CREATININA CELER
25351.141540/2026-31 /
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0813495261
EAGLECHECK TIRA DE TESTE GLICOSE CELER
25351.141536/2026-72 /
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0813487269
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CELUMED COMERCIO DE MATERIAIS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA-ME / 16.585.445/0001-10
Kit p/Separação e Coleta de Componentes Sanguíneos
25351.134251/2026-85 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0851135269
\_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_
CLAUDIONEIA DADAS DE OLIVEIRA FABRICACAO MATERIAIS PARA MEDICINA / 07.864.441/0001-80
ModelleSkin Linha de Silicone - Fitas de Silicone Gel
25351.093763/2018-74 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0514988266
FITA AUTOCOLANTE DE SILICONE
25351.198422/2024-32 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0514894261
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CREMER S/A / 82.641.325/0001-18
CURATIVO HIDROCOLÓIDE CREMER ADVANCED ESTÉRIL
25351.286067/2011-63 / ***********
80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0369223268
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DOC MED COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 66.877.184/0001-80
MERISCREEN HIV 4th Generation Rapid Test
25351.012704/2026-13 /
8433 - IVD - Registro de produto / 0065423267
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DR IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO LTDA / 17.634.786/0001-00
OSTIUMMAX
25351.930098/2020-24 / ***********
80246 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou condições de armazenamento e/ou transporte / 1204444251
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DUOPHARM IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇAO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 34.682.490/0001-75
TRACCIA NEEDLES
25351.306754/2023-16 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0862709261
TRACCIA BLADE
25351.305858/2023-11 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0862687268
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0862415268
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EFFORT PRODUTOS PARA A SAUDE LTDA / 37.323.224/0001-44
Cânula de Sucção Zephyr
25351.141511/2026-79 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0813308267
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EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98
Cateter de balão para PTCA revestido com paclitaxel EverFlow
25351.209367/2025-02 /
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1488085251
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ENDEAVOR AESTHETICS TECHNOLOGY DO BRASIL LTDA / 47.925.678/0001-49
TUBO DE PRP COM GEL ARE
25351.113780/2025-64 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0812741269
\_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_
ENDO AMÉRICAS INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAL MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 37.927.322/0001-90
Orthoscope
25351.135533/2026-08 /
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0771139268
\_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_
EXCELMED DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS MEDICOS E ODONTOLOGICOS LTDA / 30.518.247/0001-65
Agulha Hipodérmica Descartável ABL I
25351.561696/2023-91 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0839207263
\_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_
Famara Brasil Indústria e Comércio Ltda - EPP / 61.152.856/0001-77
ATADURA LINFOPRESS
25351.209107/2009-93 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0859952266
FAIXA ABDOMINAL E TORÁCICA BIOATIVA
25351.058397/2012-70 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0891453261
\_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_
GENESYSMED BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 33.412.395/0001-99
KIT CÂNULA GEN
25351.127614/2026-26 /
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0717067262
\_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_
GLOBO REAGENTES E EQUIPAMENTOS P/ LABORATORIOS LTDA / 02.407.183/0001-90
Fundus Camera SK-680A
25351.127720/2026-18 /
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0717441261
\_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_
GUERBET IMAGEM DO BRASIL LTDA / 30.153.811/0001-93
SERINGA ELS PARA ANGIOGRAFIA GUERBET
25351.118064/2023-10 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0850987261
\_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_
HELCA IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE MATERIAL CIRÚRGICO LTDA / 00.004.286/0001-83
FIXADOR EXTERNO HEXAPODAL IFIX EM FIBRA DE CARBONO
25351.306338/2023-18 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0846459264
\_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_
HOSPILINE COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA / 07.424.092/0001-86
Dispositivo para Circuncisão PlastiBell®
25351.324285/2022-36 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0891211268
\_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_
HTS - TECNOLOGIA EM SAÚDE, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 66.437.831/0001-33
Conjunto de cânulas com trocarte descartável com lâmina e acessórios para procedimentos endoscópicos Geyi Medical
25351.047677/2017-06 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0815377266
\_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_
Halma Saúde e Ótica do Brasil Importação Exportação e Distribuição Ltda / 13.640.053/0001-19
OFTALMOSCÓPIOS INDIRETOS KEELER
25351.537072/2014-20 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0886074266
\_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_
INNOVA MEDICS PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 62.692.696/0001-11
PLACA TERMOPLÁSTICA PARA IMOBILIZAÇÃO
25351.150890/2026-98 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0868212261
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JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01
SUTURA ORTHOCORD
25351.272750/2004-64 / ***********
80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0486493253
\_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_
L.M. FARMA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 57.532.343/0001-14
Curatec Solução com PHMB
25351.683601/2020-47 / ***********
80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 1056726253
\_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_
LANG ELETRO MEDICINA LTDA - EPP / 31.600.471/0001-64
Kit Neuroestimulador Para Dissecção Óssea Estimulada Active Drill
25351.366314/2024-07 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0499161262
\_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_
LEEDSAY S/A / 08.116.472/0001-16
LENTE INTRAOCULAR LEEDSAY M
25351.102104/2026-46 /
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0571324266
IOL-JECT INJETOR DESCARTÁVEL PARA IMPLANTAÇÃO DE LENTE INTRA-OCULAR DOBRÁVEL
25351.197052/2014-11 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0828266263
\_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_
LOOKINSIDE SERVICOS E TECNOLOGIAS LTDA / 48.222.359/0001-30
DESCEMET
25351.126864/2026-49 /
80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0712194266
\_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_
M R Z MEDICAL LTDA / 50.100.660/0001-12
ADAPTADOR DE SISTEMA DE FOTO E VÍDEO
25351.129997/2026-77 /
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0734769261
\_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_
MARDEN MEDICAL LTDA / 40.220.751/0001-38
Kit Cânula Core LAPI
25351.133257/2026-35 /
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0756552265
Kit Cânula StimPath®
25351.133256/2026-91 /
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0756551269
\_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_
MSC - TECNOLOGIA INDUSTRIAL LTDA - ME / 08.875.513/0001-58
IMPLANTE ODONTOLÓGICO MSC
25351.211051/2025-72 /
8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 1496093259
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Missner & Missner ltda / 03.225.411/0001-73
curativos flexíveis missner
25351.121462/2022-24 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0521877261
\_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_
NUTRIEX IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS NUTRICIONAIS E FARMOQUIMICOS LTDA / 06.172.459/0001-59
RENNOVA LIFT RBS
25351.003666/2026-16 /
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0020026269
\_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_
OLIMED MATERIAL HOSPITALAR S.A. / 03.033.589/0001-12
FIO DE SUTURA PDO - OLILIFIT
25351.100293/2026-12 /
8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 0560807261
\_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_
OPTME IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS LTDA - ME / 19.739.452/0001-18
Auxein Special Plating System
25351.021218/2025-13 /
80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 0197648258
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ORTHOMETRIC - INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS LTDA / 07.740.586/0001-70
ACESSÓRIOS PARA COLAGEM ORTODÔNTICA
25351.125498/2025-20 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0821272268
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OSSUR BRASIL LTDA / 07.450.060/0001-55
Componentes e artigos para confecção de próteses externas de membro superior Touch Bionics
25351.401441/2014-27 / ***********
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0343114267
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OSSUR BRASIL LTDA / 07.450.060/0002-36
SOLUÇÕES PROTÉTICAS NAKED PROSTHETICS
25351.139559/2024-55 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0502209267
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PHENTON MEDICAL TECHNOLOGY LTDA / 56.916.506/0001-08
INFINITY
25351.139189/2026-18 /
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0793296269
\_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_
PNF EMPRESA COMERCIAL DE EQUIPAMENTOS LTDA / 05.059.768/0001-54
Lente Intraocular Dobrável Acrílica de Peça Única Hidrofóbica - SIDA-LENS
25351.049846/2026-36 /
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0274381265
\_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_
POUL SORENSEN INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA. - EPP / 07.531.955/0001-14
BROCAS DIAMANTADAS OPTION
25351.418715/2006-60 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0812759265
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PRAXIS COMERCIO E REPRESENTACOES COMERCIAIS LTDA / 68.434.992/0001-07
Almofadas Praxis
25351.128650/2026-15 /
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0725193263
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PRO H PARAMENTAÇÃO HOSPITALAR / 50.145.661/0001-83
Kits Cirúrgicos Estéreis Pro-H
25351.205751/2025-28 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1471080251
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SANOVIE INTERNATIONAL TRADE LTDA - EPP / 07.167.191/0001-20
NEO-FLEXI CAPA TÉRMICA
25351.152746/2026-96 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0880594268
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SUPREMO INDUSTRIA DE INSTRUMENTOS CIRURGICOS E ODONTOLOGICOS LTDA / 26.161.820/0001-59
Contra Angle 60 turn reciprocating (Endodontic Handpieces)
25351.149248/2026-66 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0858020262
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SÃO CAETANO COMERCIO DE EQUIPAMENTOS HOSPITALARES EIRELLI / 34.833.294/0001-54
MANGUITO DE TORNIQUETE SCH
25351.150024/2026-05 /
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TELEFLEX MEDICAL BRASIL LTDA / 06.089.071/0001-99
PICC AGBA com Injeção Pressurizada com Revestimento Hidorfílico e Nitinol
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PICC AGBA Básico
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TOTAL MEDICAL BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA / 18.747.319/0001-40
Sonda para gastrostomia com balão
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VENOSAN BRASIL LTDA / 02.193.012/0001-05
MEIA ELASTICA DE COMPRESSAO PARA USO MEDICINAL VENOSAN
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VISION LIFE INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS OPTICOS E OFTALMOLOGICOS LTDA / 49.592.040/0001-69
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VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94
Grampeador Cortante Curvo Descartável e Recargas
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