A GERENTE-GERAL DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:
Art. 1° Indeferir as petições relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, conforme anexo.
Art. 2° O motivo do indeferimento do processo/petição será disponibilizado por meio de ofício eletrônico, encaminhado para a caixa postal da empresa solicitante no sistema Solicita, que pode ser acessado por meio do link: https://solicita.anvisa.gov.br/.
Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
LANG ELETRO MEDICINA LTDA - EPP / 31.600.471/0001-64
KIT CÂNULA SEMIFLEXÍVEL PARA MAPEAMENTO CORTICAL ACTIVE TIP
25351.106876/2024-95 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0499265262
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LEEDSAY S/A / 08.116.472/0001-16
OPHTHAL-KNIFE - BISTURI PARA MICROCIRURGIA OFTÁLMICA
25351.531677/2013-51 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0831391260
IOL-JECT® INJETOR DESCARTÁVEL PARA IMPLANTAÇÃO DE LENTE INTRA-OCULAR DOBRÁVEL
25351.585437/2015-40 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0831029269
IOL-JECT PLUS
25351.033300/2025-82 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0831328266
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LIGA PARANAENSE DE COMBATE AO CÂNCER - 76.591.049/0001-28
LIFE-PORT CATÉTER DE ACESSO VASCULAR
25351.141550/2004-61/ ***********
80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0266101267
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LOLLY STORE COSPLAY - IMPORTACAO E EXPORTACAO DE ARTIGOS DE OPTICA LTDA / 32.978.607/0001-37
Freshgo
25351.419602/2023-82 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0512657262
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MAKE LINE COMERCIAL LTDA ME / 05.416.754/0001-40
Kit Completo
25351.142263/2026-83 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0817123261
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MEDI-GLOBE BRASIL LTDA / 04.242.860/0001-92
SISTEMA DE AGULHAS FINAS PARA BIÓPSIA POR ULTRASSONOGRAFIA ENDOSCÓPICA
25351.681784/2019-22 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0510028268
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MEDIX BRASIL LTDA / 10.268.780/0001-09
MEDIX BRASIL LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO DE LÁTEX COM PÓ
25351.334243/2021-22 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0367706261
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MicroPort Brasil Produtos Médicos Ltda / 19.062.556/0001-30
INSTRUMENTAL PROCOTYL L
25351.045419/2018-79 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0429559267
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NEOMEX HOSPITALAR LTDA / 02.809.310/0001-87
Pars Cateter de Embolização
25351.077832/2026-11 /
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0431569266
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NEUROTECHS COMERCIAL LTDA / 65.890.170/0001-34
Oxigenador de Membrana Descartável LifeMotion
25351.141186/2026-44 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0811282261
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ONE SOLUCOES EM RADIOTERAPIA LTDA / 22.225.140/0001-09
Acelerador Linear
25351.176573/2024-30 / ***********
80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0852780265
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PORT3 GLOBAL LTDA / 53.221.758/0001-16
DoseClick
25351.141550/2026-76 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0813518261
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PROEXI COMERCIO, EXPORTACAO E IMPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 20.676.345/0001-77
Hydrox Umidificador
25351.042989/2026-17 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0318485265
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PROGMED RIO COMERCIO DE EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA / 06.282.046/0001-27
RINOLARINGOSCÓPIO FLEXÍVEL
25351.138271/2026-25 /
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0787733261
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QLS - QUALITY LIFE SCIENCES IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 37.182.605/0001-50
SHUN MONITOR SEVEN
25351.153691/2025-51 /
80088 - MATERIAL - Registro de Conjunto de Materiais de Uso Médico / 1156245257
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RIOXI IND., COM., IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA. / 41.621.496/0001-06
SISTEMA BARAKA HAOXI COM BALÃO EM VINIL USO ADULTO
25351.028726/2022-71 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0745260268
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S.I.N. IMPLANT SYSTEM LTDA / 04.298.106/0001-74
CHAVES SINGULAR
25351.234052/2025-95 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0499096266
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SC COMÉRCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 34.396.122/0001-60
CIRCUITO RESPIRATÓRIO SC
25351.142500/2026-14 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0818639261
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SMITH KLIMB BRASIL COMERCIO IMPORTACAO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 37.914.784/0001-73
SISTEMAS DE BANDA DUPLA PARA FIXAÇÃO DA COLUNA POSTERIOR DE UHMWPE
25351.101412/2025-73 /
80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 0812563255
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SOLOTICA DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS OPTICOS LTDA / 65.532.707/0001-94
SOLFLEX TORIC
25351.301910/2016-39 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0234032260
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STERMAX PRODUTOS MEDICOS LTDA - ME / 84.859.552/0002-20
AUTOCLAVE TOTAL
25351.113896/2026-84 /
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0730476260
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TDV DENTAL LTDA / 81.591.786/0001-60
Sistema de Matrizes Odontológicas TDV
25351.204720/2025-50 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0823217264
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UNA MEDIC IMPORTAÇAO E EXPORTAÇAO LTDA / 32.247.380/0001-50
Band Recovery - Bandagem Refrescante Muscular
25351.146137/2026-06 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0838890261
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VERSUS MEDTECH INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 27.499.917/0001-39
Kit Cânula para Tonsilectomia Versus
25351.114808/2026-61 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0643339264
Kit Cânula para Endoscopia Nasal Versus
25351.114923/2026-36 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0643545263
Kit Cânula V-Naso
25351.115148/2026-36 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0645581267
