A GERENTE-GERAL DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:
Art. 1° Indeferir as petições relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, conforme anexo.
Art. 2° O motivo do indeferimento do processo/petição será disponibilizado por meio de ofício eletrônico, encaminhado para a caixa postal da empresa solicitante no sistema Solicita, que pode ser acessado por meio do link: https://solicita.anvisa.gov.br/.
Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1428049258
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BIOMAC MED ODONTOMEDICA LTDA - ME / 20.880.167/0001-00
IMPLANTES DENTAIS
25351.157178/2025-39 /
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1173759255
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BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14
ACUITY PRO - CATETER GUIA DE 7FR
25351.086427/2014-53 / ***********
80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 0393074251
DC Bead
25351.447952/2021-77 / ***********
80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 0697194256
ACUITY PRO - CATETER GUIA DE 7FR
25351.086427/2014-53 / ***********
80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0393049256
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CIRURGICA FERNANDES - COMERCIO DE MATERIAIS CIRURGICOS E HOSPITALARES - SOCIEDADE LIMITADA / 61.418.042/0001-31
Sonda de Nutrição Enteral por Gastrostomia em Silicone Foyomed
25351.060110/2020-23 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0786752262
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0822341263
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DOVER MICROUSINAGEM DE PRECISAO LTDA / 45.814.567/0001-30
KIT INTRUMENTAL PARA CAGE CERVICAL DOVER
25351.144427/2026-15 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0829675264
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ELEKTA MEDICAL SYSTEMS COMÉRCIO E SERVICOS PARA RADIOTERAPIA LTDA. / 09.528.196/0001-66
HexaPOD evo RT System
25351.520437/2021-49 / ***********
80226 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração do nome comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial, componente, parte ou acessório; ou da identidade visual do software / 0811980260
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EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98
Needle Free Injection System (N-FIS)
25351.119404/2026-64 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0670106267
MINT
25351.237046/2025-90 /
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1630880256
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ERBA DIAGNOSTICS BRAZIL, PRODUCAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 32.190.515/0001-98
PDHB INDÚSTRIA COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA. / 22.020.871/0001-00
ADESIVO ALÍVIO PICADA CURAPAD
25351.138589/2026-14 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0789702266
ADESIVO ANTI ESPINHA CURAPAD
25351.138703/2026-06 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0790024268
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POLYSUTURE IND. COM. LTDA / 03.812.429/0001-71
TI-CRON - SUTURA DE POLIÉSTER TRANÇADO NÃO ABSORVÍVEL SEM AGULHA, COM REVESTIMENTO
25351.169657/2014-22 / ***********
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0700186263
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PRISMA INSTRUMENTOS ODONTOLÓGICOS LTDA - ME / 38.907.770/0001-95
BANDA MATRIZ
25351.450616/2005-91 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0741732262
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PURPLE SURGICAL DO BRASIL LTDA / 52.848.856/0001-15
Clipes de Ligadura Elite
25351.232880/2025-99 /
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1608635252
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QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29
Dynamesh
25351.053381/2017-14 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0531402266
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RESMED BRASIL REPRESENTAÇÕES DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA. / 07.733.293/0001-65
ResScan Essentials
25351.135757/2026-10 /
80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0772181268
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SEMINA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 55.163.042/0001-35
Gel Lubrificante
25351.396184/2006-47 / ***********
80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0838950264
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STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02
EQUIPO AHTO PARA IRRIGAÇÃO E LAVAGEM
25351.506974/2010-39 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0780763262
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TELEFLEX MEDICAL BRASIL LTDA / 06.089.071/0001-99
LMA Protector Cuff Pilot
25351.463024/2024-01 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0802572260
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VERSUS MEDTECH INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 27.499.917/0001-39
Processador de Imagem ORTHOCAM 12"
25351.130392/2026-29 /
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0737249269
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VISION LINE IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE MATERIAIS E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA-ME / 05.187.817/0001-34
Aurolab EV Gold
25351.103325/2026-31 /
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0578431262
Aurolab EV Toric
25351.103331/2026-99 /
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0578452260
Aurolab Vivid
25351.068280/2026-41 /
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0379879263
Aurolab EV Preloaded
25351.103359/2026-26 /
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0578586266
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VIVELO IMPORT BRASIL LTDA / 60.389.879/0001-37
SONDA PARA GASTROSTOMIA ENDOSCOPICA PERCUTANEA PEG
25351.004595/2026-61 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0746461267
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VOX MED COMERCIO E REPRESENTACÕES LTDA / 10.388.140/0001-32
Esfíncter Urinário Artificial Conti - Rigicon
25351.201841/2025-40 /
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1450723250
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VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94
STA -CaCl2 0,025m - Solução de CaCl2 0,025 M para testes de coagulação
25351.389555/2006-34 / ***********
80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto / 0735982252
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excelencia artigos medicos ltda. - me / 20.979.996/0001-36
Sensor EEG de Índice Bispectral (BIS) para Monitoração Anestésica
25351.059092/2026-22 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0663914264
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scholly latin america importacao e comercio ltda / 08.393.726/0001-43
SINUSCOPIO
25351.655730/2007-78 / ***********
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0812931262
