RESOLUÇÃO-RE nº 3.234, de 14 de AGOSTO de 2026

RESOLUÇÃO-RE nº 3.234, de 14 de AGOSTO de 2026

A GERENTE-GERAL DE INSPEÇÃO E FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 140, aliado ao art. 203, I, §1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1º Conceder às empresas constantes no anexo a Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.

Art. 2º A presente certificação tem validade de 4 (quatro) anos a partir da sua publicação, conforme art. 1º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 850, de 20 de março de 2024.

Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

RENATA DE LIMA SOARES

ANEXO

Fabricante: Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd

Endereço: ≠ 550, Yinhai Street, Hangzhou Economic and Technological Development Area, Hangzhou, Zhejiang, 310018, China

Solicitante: Diagnóstica Indústria e Comércio Ltda CNPJ: 11.462.456/0002-70

Autorização de Funcionamento: 8.21.026-8 Expediente: 0196217/26-1

Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:

Produtos para diagnóstico de uso in vitro das classes III e IV.

Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.

\--------------------------------------

Fabricante: Lifemotion Medical Technology Co., Ltd.

Endereço: Bldg. 6, Baoxing Wisdom City, No. 650 Zhoushi Road, Bao'An District, Shenzhen, 518126 - China

Solicitante: Neurotechs Comercial Ltda CNPJ: 65.890.170/0001-34

Autorização de Funcionamento: 8.00.144-4 Expediente: 0638504/26-1

Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:

Materiais de uso médico da classe III e equipamentos de uso médico da classe III.