A GERENTE-GERAL DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:
Art. 1° Indeferir as petições relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, conforme anexo.
Art. 2° O motivo do indeferimento do processo/petição será disponibilizado por meio de ofício eletrônico, encaminhado para a caixa postal da empresa solicitante no sistema Solicita, que pode ser acessado por meio do link: https://solicita.anvisa.gov.br/.
Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
3 - R INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.543.673/0001-13
MANDRIL
25351.629117/2013-98 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0680193260
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ARBO DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA / 06.203.702/0001-59
2-MET URINA
25351.285932/2012-14 / ***********
80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto / 0627755259
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ARTHREX DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 18.272.616/0001-87
Informações do ato
Seção
Seção 1
Edição
154
Página
115
Órgão
Ministério da Saúde
Unidade
Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Número do ato
3185
Disponibilidade da fonte
Coleção
Diário Oficial da União — atos normativos (Seção 1)
Histórico desde
03/11/2025
Última verificação
06/10/2026 às 02:02
Limitações
O Atlas guarda o DOU a partir de 3 de novembro de 2025; atos anteriores não estão nesta coleção.
Somente a Seção 1 e somente os tipos de ato normativo listados; despachos, extratos, editais e atos de pessoal ficam de fora.
Um ato cujo texto integral não foi coletado aparece com o texto indisponível; o link oficial continua valendo.
Datas de publicação no fuso de Brasília; a data de publicação não é a data de vigência.
Identificador no Atlas: dou:709337 · na fonte: resolucao-re-n-3.185-de-13-de-agosto-de-2026-725591939 · lido pelo Atlas em 06/10/2026 às 03:19.
BoneSync
25351.078324/2025-61 /
80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 0656559250
BoneSync 1cc
25351.078367/2025-46 /
80095 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Material Implantável em Ortopedia / 0656697253
Kit de Cânulas Reutilizáveis para NanoNeedle Scope
25351.713196/2023-41 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0780991265
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ATRIO MEDICAL COMERCIO DE EQUIPAMENTOS HOSPITALRES E SERVICOS LTDA ME / 24.765.374/0001-66
TROCARTE REUTIIZÁVEL
25351.297685/2022-61 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0698500261
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B&F BRASIL LTDA / 36.833.624/0001-37
Compa X
25351.025902/2026-47 /
8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0136466265
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BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14
Fios-Guia Sentai Straight-tip
25351.113124/2018-32 / ***********
80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 0401228258
Fios-Guia Sentai J-tip
25351.113138/2018-56 / ***********
80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 0401133257
Fios-Guia Sentai J-tip
25351.113138/2018-56 / ***********
80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0401193250
Fios-Guia Sentai Straight-tip
25351.113124/2018-32 / ***********
80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0401231259
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BP IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 47.815.698/0001-67
Família Hemoglobina glicosilada (HbA1c) - HPLC
25351.127114/2026-94 /
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0714288268
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CIENLABOR INDUSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 02.814.280/0001-05
FIXADOR EXTERNO CLICKFIX PERTROCANTÉRICO TAIMIN
25351.252315/2017-50 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0777211262
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CIRURGICA CAPITAL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 33.457.356/0001-08
