A GERENTE-GERAL DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:
Art. 1° Indeferir as petições relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, conforme anexo.
Art. 2° O motivo do indeferimento do processo/petição será disponibilizado por meio de ofício eletrônico, encaminhado para a caixa postal da empresa solicitante no sistema Solicita, que pode ser acessado por meio do link: https://solicita.anvisa.gov.br/.
Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0682601268
Placa base Adesiva Protetora da Pele para Estomia
25351.176852/2014-01 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0675665264
Flexima 3S - Bolsa Drenável para Urostomia
25351.144528/2014-11 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0682653268
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LABTERAPI - LABORATORIO DE PRODUTOS NATURAIS LTDA / 18.676.712/0001-90
Hidratante Anal
25351.357806/2020-70 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0674585267
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LABTEST DIAGNOSTICA S/A / 16.516.296/0001-38
PCT Reagent Kit
25351.883693/2023-14 / ***********
80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto / 0748284257
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LINE LIFE CARDIOVASCULAR COM DE PROD MED E HOSP LTDA / 01.197.835/0001-46
SuperCross
25351.280847/2015-55 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0577964267
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Lismed Comércio Importação e Exportação Ltda / 40.678.514/0001-15
Curativo de Alginato de Calcio SkinUpper
25351.121538/2025-64 /
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0928632253
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M A S IMPORTACAO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 10.946.634/0001-95
Kit Cifoplastia Dragon Crown
25351.120290/2026-03 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0674983262
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MED CARE IMPORTADORA LTDA / 55.877.087/0001-71
Cabo de Interconexão de Dispositivos Médicos
25351.118373/2026-24 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0664288260
LAPAROSCOPIO
25351.118335/2026-71 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0664234267
TROCARTE
25351.118409/2026-70 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0664356265
INSTRUMENTAL PARA HISTEROSCOPIA
25351.118382/2026-15 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0664305261
ASPIRADOR IRRIGADOR CIRURGICO
25351.118376/2026-68 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0664293263
PINÇAS CIRURGICAS
25351.118337/2026-61 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0664239269
PINÇAS CIRURGICAS CLASSIC
25351.118345/2026-15 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0664249264
MANIPULADOR UTERINO
25351.118317/2026-90 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0664205267
PORTA-AGULHA
25351.118321/2026-58 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0664211267
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MEDHCIR MEDICAL TRADING LTDA / 03.383.476/0001-47
Pinças para Laparoscopia Urolline/Endomed
25351.195152/2025-99 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0682633267
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NET MEDICAL COMERCIO DE CORRELATOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 25.390.019/0001-12
NetStoma liberador de adesivo
25351.119360/2026-72 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0670043265
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NGD COMERCIO - IMPORTACAO E DISTRIBUICAO LTDA / 37.513.657/0001-62
Uretrocistoscópio NGD Medical
25351.130965/2026-14 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0741594269
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NICKEL AID EMPREENDIMENTOS MEDICOS LTDA / 55.416.703/0001-97
Conjunto Endoscópico Portátil Go Scope
25351.121084/2026-11 /
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0678771260
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OBL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS DENTARIOS LTDA / 22.356.567/0001-38
CILINDROS - PEEK
25351.290460/2017-83 / ***********
80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 0951733249
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ORTOMEDIC DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 65.564.536/0001-85
Parafusos Canulados para Mini e Micro Fragmentos Sistema 26
25351.417121/2018-75 / ***********
80084 - MATERIAL - Cancelamento de registro por transferência de titularidade / 0740669265
Parafusos Canulados Sistema 26
25351.414789/2018-61 / ***********
80084 - MATERIAL - Cancelamento de registro por transferência de titularidade / 0740681265
SISTEMA DE PLACAS PARA PÉ UltOS
25351.335673/2017-66 / ***********
80084 - MATERIAL - Cancelamento de registro por transferência de titularidade / 0740691261
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OSSUR BRASIL LTDA / 07.450.060/0002-36
ÓRTESES IMOBILIZADORAS DE MEMBROS SUPERIORES ÖSSUR
25351.432402/2023-15 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0657685267
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PHS DO BRASIL LTDA / 17.910.389/0001-05
POTENZA ATTACCO CONDICIONADOR ÁCIDO 35%
25351.539869/2015-31 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0765020262
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POLYSUTURE IND. COM. LTDA / 03.812.429/0001-71
TI-CRON- SUTURA DE POLIÉSTER TRANÇADO NÃO ABSORVÍVEL COM AGULHA, COM REVESTIMENTO
25351.169614/2014-78 / ***********
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0700094261
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PRIMAVITA INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA / 26.054.835/0001-18
Primavita Resina Acrílica Autopolimerizável
25351.560129/2020-75 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0568995261
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PROCORPUS COMERCIO DE APARELHOS ORTOPEDICOS LTDA - EPP / 68.448.570/0001-82
SANDALIA BARUK APOIO
25351.412912/2024-57 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0630894264
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QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29
Família Cassete de Teste para PCT (Sangue Total, Soro, Plasma)
25351.317355/2021-19 / ***********
80306 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produtos em família / 0838996256
Família de Série de tumores Multi Controle 2
25351.120275/2026-57 /
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0674957261
Família Teste rápido combinado em cassete para GDH + Toxina A + Toxina B da Clostridium difficile (Fezes)
25351.028955/2023-77 / ***********
80306 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produtos em família / 0839526253
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R3A MEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 14.697.578/0001-53
Block Safe R3A
25351.068466/2022-77 / ***********
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0638725267
Kit Cânula de Bloqueio R3A
25351.829975/2021-04 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0632225262
\_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_
ROSAFARM DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS LTDA / 37.676.047/0001-80
CAMPO OPERATORIO COM FIO RADIOPACO NÃO ESTERIL
25351.130428/2026-74 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0737312262
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RP CONEXOES RESTAURADORAS LTDA / 08.539.206/0001-04
Transfer digital
25351.552283/2019-30 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0588714267
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S.E. COMERCIAL DE PRODUTOS DESCARTAVEIS LTDA / 08.482.393/0001-29
FIO AGULHADO DE SEDA S.E
25351.441288/2019-38 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0585384266
