RESOLUÇÃO-RE nº 3.025, DE 31 DE JULHO DE 2026 — Diário Oficial da União — atos normativos (Seção 1) | Atlas Público
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RESOLUÇÃO-RE nº 3.025, DE 31 DE JULHO DE 2026 Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Resolução Ato editado
Data de publicação 03/08/2026
Data de assinatura 31/07/2026 A data de publicação não é a data de vigência; quando o ato define a vigência, ela está no próprio texto.
Texto do ato RESOLUÇÃO-RE nº 3.025, DE 31 DE JULHO DE 2026
A GERENTE-GERAL DE INSPEÇÃO E FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 140, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021;
Considerando o cumprimento dos requisitos de Boas Práticas de Fabricação preconizados em legislação vigente, para a área de Medicamentos, resolve:
Art. 1º Renovar a Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos das empresas constantes no ANEXO.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
RENATA DE LIMA SOARES
ANEXO
EMPRESA: CASA GRANADO LABORATORIOS FARMACIAS E DROGARIAS S A - CNPJ: 33.109.356/0004-60 - AUTORIZ/MS: 1.00817-2
ENDEREÇO: AV TANCREDO NEVES, Nº 30
MUNICÍPIO: JAPERI - UF: RJ - EXPEDIENTE: 0535940/26-2
Sólidos não estéreis: Pós; Supositórios
Data de Vencimento: 26/01/2029
.........................................
EMPRESA: VIC PHARMA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA - CNPJ: 39.032.974/0001-92 - AUTORIZ/MS: 1033828
ENDEREÇO: RUA GERALDO ROSA 62
MUNICÍPIO: TAQUARITINGA - UF: SP - EXPEDIENTE: 0547483/26-1
Líquidos não estéreis: Líquidos; Soluções; Tinturas; Óleos
Data de Vencimento: 08/12/2028
.........................................
EMPRESA: MERCK S/A - CNPJ: 33.069.212/0001-84 - AUTORIZ/MS: 1000898
ENDEREÇO: ESTRADA DOS BANDEIRANTES, N° 1099
MUNICÍPIO: RIO DE JANEIRO - UF: RJ - EXPEDIENTE: 0545969/26-3
Sólidos não estéreis: Comprimidos; Comprimidos Revestidos
Data de Vencimento: 19/01/2029
.........................................
EMPRESA: white martins gases industriais ltda - CNPJ: 35.820.448/0202-42 - AUTORIZ/MS: 2.20000-1
ENDEREÇO: AVENIDA OLINTO MEIRELES,N.65
MUNICÍPIO: BELO HORIZONTE - UF: MG - EXPEDIENTE: 0470231/26-2
Líquidos Criogênicos Medicinais: Líquidos Criogênicos
Informações do ato
Seção Seção 1
Edição 144
Página 88
Órgão Ministério da Saúde
Unidade Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Número do ato 3025 Identificador no Atlas: dou:674766 · na fonte: resolucao-re-n-3.025-de-31-de-julho-de-2026-722726357 · lido pelo Atlas em 06/10/2026 às 03:17.
Data de Vencimento: 27/01/2029
.........................................
EMPRESA FABRICANTE: DHL SUPPLY CHAIN (NETHERLANDS) B.V.
ENDEREÇO: BIJSTERHUIZEN 3142, WIJCHEN, 6604 LV - PAÍS: HOLANDA (PAÍSES BAIXOS) - CÓDIGO ÚNICO: A.001444
EMPRESA SOLICITANTE: TAKEDA FARMACEUTICA BRASIL LTDA - CNPJ: 11.635.171/0001-03
AUTORIZ/MS: 1126276 - EXPEDIENTE(s): 0187818/26-6
Produtos estéreis (Embalagem secundária)
Data de Vencimento: 05/09/2028
.........................................
EMPRESA FABRICANTE: ABBVIE S.R.L.
ENDEREÇO: S.R. 148 PONTINA, KM 52 SNC, 04011, CAMPOVERDE DI APRILIA (LT) - PAÍS: ITÁLIA - CÓDIGO ÚNICO: A.000011
EMPRESA SOLICITANTE: ABBVIE FARMACÊUTICA LTDA. - CNPJ: 15.800.545/0001-50
AUTORIZ/MS: 1098607 - EXPEDIENTE(s): 0218226/26-8
Produtos estéreis: Suspensões Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica
Data de Vencimento: 21/10/2028
.........................................
EMPRESA FABRICANTE: ROMMELAG CDMO SWITZERLAND AG
ENDEREÇO: INDUSTRIESTRASSE BRISECK 4, 6144 ZELL LU - PAÍS: SUÍÇA - CÓDIGO ÚNICO: A.001161
EMPRESA SOLICITANTE: MERCK S/A - CNPJ: 33.069.212/0001-84
AUTORIZ/MS: 1000898 - EXPEDIENTE(s): 0203432/26-6
Semissólidos não estéreis (Embalagem primária): Géis
Data de Vencimento: 15/11/2028
.........................................
EMPRESA: air liquide brasil ltda - CNPJ: 00.331.788/0045-30 - AUTORIZ/MS: 2.20.000-3
ENDEREÇO: av. joão XXIII, s/n
MUNICÍPIO: RIO DE JANEIRO - UF: RJ - EXPEDIENTE: 0318658/26-7
Líquidos Criogênicos Medicinais: Líquidos Criogênicos
Data de Vencimento: 01/12/2028
.........................................
EMPRESA: VIC PHARMA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA - CNPJ: 39.032.974/0001-92 - AUTORIZ/MS: 1033828
ENDEREÇO: RUA GERALDO ROSA 62
MUNICÍPIO: TAQUARITINGA - UF: SP - EXPEDIENTE: 0547459/26-2
Semissólidos não estéreis: Cremes; Géis; Pastas; Pomadas
Data de Vencimento: 08/12/2028
.........................................
EMPRESA: CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA - CNPJ: 44.734.671/0025-29 - AUTORIZ/MS: 1.00298-1
ENDEREÇO: AV DAS QUARESMEIRAS, 451 - BLOCO B
MUNICÍPIO: POUSO ALEGRE - UF: MG - EXPEDIENTE: 0533981/26-3
Semissólidos não estéreis (Embalagem secundária)
Data de Vencimento: 22/12/2028
.........................................
EMPRESA: EUROFARMA LABORATORIOS S.A. - CNPJ: 61.190.096/0011-64 - AUTORIZ/MS: 1.00043-8
ENDEREÇO: AV PRESIDENTE CASTELLO BRANCO, 1385
MUNICÍPIO: RIBEIRÃO PRETO - UF: SP - EXPEDIENTE: 0527283/26-6
Produtos estéreis: Soluções com Esterilização Terminal; Suspensões Parenterais de Grande Volume com Esterilização Terminal; Suspensões Parenterais de Pequeno Volume com Esterilização Terminal
Data de Vencimento: 12/01/2029
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EMPRESA: ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A. - CNPJ: 60.659.463/0030-26 - AUTORIZ/MS: 1.00573-9
ENDEREÇO: ROD PE 09, 5601
MUNICÍPIO: CABO DE SANTO AGOSTINHO - UF: PE - EXPEDIENTE: 0536031/26-6
Líquidos não estéreis (Embalagem secundária)
Data de Vencimento: 22/12/2028
.........................................
EMPRESA: THERASKIN FARMACEUTICA LTDA. - CNPJ: 61.517.397/0001-88 - AUTORIZ/MS: 1001919
ENDEREÇO: MARGINAL DIREITA DA VIA ANCHIETA KM 13,5
MUNICÍPIO: SÃO BERNARDO DO CAMPO - UF: SP - EXPEDIENTE: 0391090/26-7
Líquidos não estéreis: Esmaltes; Soluções; Xaropes
Data de Vencimento: 17/11/2028
.........................................
EMPRESA: NEOLAB SOLUCOES FARMACEUTICAS ESTEREIS DO BRASIL LTDA. - CNPJ: 42.063.573/0001-04 - AUTORIZ/MS: 1281868
ENDEREÇO: AV NSRA DA ASSUNCAO, 736
MUNICÍPIO: SÃO PAULO - UF: SP - EXPEDIENTE: 0546997/26-1
Produtos estéreis: Soluções com Preparação Asséptica; Suspensões com Preparação Asséptica
Data de Vencimento: 01/12/2028
.........................................
EMPRESA: OXIMIL OXIGENIO MG LTDA - CNPJ: 66.358.979/0002-63 - AUTORIZ/MS:
ENDEREÇO: av das industrias, 1000
MUNICÍPIO: IBIRITÉ - UF: MG - EXPEDIENTE: 0531867/26-9
Gases Medicinais (Embalagem primária): Gás
Data de Vencimento: 08/12/2028
.........................................
EMPRESA: ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A. - CNPJ: 60.659.463/0030-26 - AUTORIZ/MS: 1.00573-9
ENDEREÇO: ROD PE 09, 5601
MUNICÍPIO: CABO DE SANTO AGOSTINHO - UF: PE - EXPEDIENTE: 0536031/26-6
CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTOS: Líquidos não estéreis (Embalagem secundária)
Data de Vencimento: 22/12/2028
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EMPRESA: CELLERA FARMACEUTICA S.A. - CNPJ: 33.173.097/0002-74 - AUTORIZ/MS: 1004409
ENDEREÇO: ALAMEDA CAPOVILLA Nº 129
MUNICÍPIO: INDAIATUBA - UF: SP - EXPEDIENTE: 0531257/26-6
CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTOS: Líquidos não estéreis: Elixires; Emulsões; Soluções; Suspensões; Xampus; Xaropes
Data de Vencimento: 09/02/2029