RESOLUÇÃO-RE Nº 3.011, DE 31 DE JULHO DE 2026

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A GERENTE-GERAL DE INSPEÇÃO E FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 140, aliado ao art. 203, I, §1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1º Conceder às empresas constantes no anexo a Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.

Art. 2º A presente certificação tem validade de 4 (quatro) anos a partir da sua publicação, conforme art. 1º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 850, de 20 de março de 2024.

Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

RENATA DE LIMA SOARES

ANEXO

Fabricante: CMR Surgical Ltd

Endereço: 207 Lancaster Way, Business Park, Ely, Cambridgeshire, CB6 3NX - Reino Unido

Solicitante: CMR Surgical Brasil Importacao E Comercio De Equipamentos Medicos Ltda CNPJ: 40.571.302/0001-34

Autorização de Funcionamento: 8.24.124-5 Expediente: 0657953/26-1

Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:

Equipamentos de uso médico da classe III.

Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.

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Fabricante: Huizhou Foryou Medical Devices Co., Ltd.

Endereço: North Shangxia Rd., Dongjiang Hi-tech Industry Park 516005 HuiZhou, Changzhou City, Jintan District, 213251 - China

Solicitante: Cardinal Health do Brasil Ltda. CNPJ: 19.585.158/0001-07

Autorização de Funcionamento: 8.13.561-1 Expediente: 0680403/26-4

Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:

Materiais de uso médico das classes III e IV.

Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.