RESOLUÇÃO-RE Nº 269, DE 22 DE JANEIRO DE 2026

RESOLUÇÃO-RE Nº 269, DE 22 DE JANEIRO DE 2026

A GERENTE-GERAL DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1° Declarar o cancelamento dos produtos para a saúde, sob os números de registro/notificações constantes do anexo desta Resolução, conforme o art. 7º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 549/2021, visto que os Certificados de Conformidade Inmetro foram cancelados/encerrados pelo Organismo de Certificação de Produtos - OCP e a empresa não cumpriu com a notificação encaminhada pela Anvisa.

Art. 2° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

VIVIAN CARDOSO DE MORAIS OLIVEIRA

ANEXO

| _CNPJ_ | _Razão Social_ | _Processo_ | _Produto_ | _Registro_ |
| -------------- | ------------------------------------------------------------------------------------ | -------------------- | ----------------------------------------------------------------------------------- | -------------- |
| 22894874000172 | 3SHAPE DO BRASIL SOLUCOES TECNOLOGICAS PARA SAUDE LTDA | 25351.156645/2020-07 | Scanner Intraoral TRIOS® 4 | *********** |
| 24542900000129 | 3VISION SOLUTIONS LTDA | 25351.080584/2020-91 | scanner intraoral | *********** |
| 18826959000146 | ADVANCED Indústria Médica Ltda | 25351.121024/2020-02 | Sistema médico para fotofragmentação | *********** || 57933350000128 | ALIMED TEC TECNOLOGIA INSTRUMENTAL IND E COM LTDA ME | 25351.002946/2015-40 | CRYOFAST CT909 | *********** || 03830607000197 | BIO IMAGEM COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA | 25351.744739/2015-20 | Sistema de Tomógrafo de Emissão de Pósitrons (PET) e Tomógrafo Computadorizado (CT) | *********** || 05030678000130 | BIO MAGNETICA EQUIPAMENTOS LTDA | 25351.186374/2020-14 | BIOMAG | *********** || 05216859000156 | BIOBASE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA | 25351.618994/2020-18 | Bomba para Nutrição Enteral Biobase | *********** || 27055841000152 | Cath-Care Indústria importação exportação e comércio de produtos para saúde ltda. | 25351.865463/2020-12 | Aparelho de Terapia por Ondas de Choque Radial | *********** || 05761373000280 | DICAN COMERCIO EXTERIOR LTDA | 25351.074055/2020-59 | BOMBA TIRA LEITE | *********** || 36929640000128 | DIVERSA IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA A SAUDE LTDA | 25351.616213/2021-31 | dermaPACE® | *********** || 02228938000199 | DX INDÚSTRIA COMÉRCIO importação E EXPORTAÇÃO LTDA | 25351.108571/2020-94 | Caneta de alta rotação d-x | *********** || 04967408000198 | EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA | 25351.763150/2015-47 | Sistema de uso do estimulador de ultrassom focado | *********** || 04967408000198 | EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA | 25351.730402/2020-35 | Gastroscopia de Vídeo | *********** || 04967408000198 | EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA | 25351.730427/2020-39 | Sistema de Vídeo | *********** || 00338208000115 | H V COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA | 25351.632415/2021-21 | Sistema de Tratamento Estético | *********** || 00338208000115 | H V COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA | 25351.749055/2015-91 | Sistema a Laser para Tratamento Estético | *********** || 00338208000115 | H V COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA | 25351.126876/2004-68 | PROJETOR AUTOMATICO ACP-8 | *********** || 00338208000115 | H V COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA | 25351.147082/2004-38 | LAMPADA DE FENDA | *********** || 00338208000115 | H V COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA | 25351.217996/2007-16 | RETINÓGRAFO | *********** || 00338208000115 | H V COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA | 25351.470441/2020-78 | Microscópio Especular | *********** || 00338208000115 | H V COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA | 25351.558684/2020-37 | Tonômetro Computadorizado | *********** || 00338208000115 | H V COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA | 25351.615196/2020-34 | Refrator Computadorizado | *********** || 00338208000115 | H V COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA | 25351.924727/2020-87 | Tomógrafo de Coerência Óptica | *********** || 00338208000115 | H V COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA | 25351.933090/2020-10 | AutoRefrator/Ceratômetro Computadorizado | *********** || 00133418000177 | IBRAMED INDÚSTRIA BRASILEIRA DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS - LTDA | 25351.177575/2007-45 | ULTRA-SOM TERAPEUTICO HECCUS | *********** || 91408732000170 | INBRAMED- INDUSTRIA BRASILEIRA DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA | 25351.564340/2013-50 | ESTEIRA ERGOMÉTRICA INBRAMED | *********** || 05652247000106 | LUMIAR HEALTH BUILDERS EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA | 25351.242099/2020-18 | CONCENTRADOR DE OXIGÊNIO GRAN MERCURY | *********** || 05652247000106 | LUMIAR HEALTH BUILDERS EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA | 25351.247044/2020-02 | CONCENTRADOR DE OXIGÊNIO PORTÁTIL MINI MERCURY | *********** || 08140941000132 | med 7 produtos hospitalares ltda epp | 25351.588539/2020-81 | IOMAX CASCADE | *********** || 03580620000135 | MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA | 25351.214917/2019-59 | Dosímetro Mosfet Portátil | *********** || 05273422000154 | MEDSYSTEMS COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA - EPP | 25351.588540/2020-13 | EXCIPLEX 308 | *********** || 13605812000102 | ONEWAY IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA | 25351.135770/2020-75 | Escâner Portátil SIAscope V | *********** || 13048957000150 | QUORETECH BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA | 25351.239793/2022-10 | QUOREONE | *********** || 17026708000114 | SCI LUMMEX MEDICAL DEVICES COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA | 25351.796909/2020-51 | TIXEL 2 | *********** || 17026708000114 | SCI LUMMEX MEDICAL DEVICES COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA | 25351.796911/2020-21 | TIXEL C | *********** || 08584348000185 | SERRA NORTE IMPLANTES LTDA | 25351.481366/2020-71 | SERRAS E PERFURADORES SERRA NORTE | *********** || 01449930000190 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA | 25351.879045/2021-93 | CorPath GRX System | *********** || 46144622000194 | SIGVARIS DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA | 25351.560154/2020-59 | SISTEMA BIO ARTERIAL PLUS | *********** || 08595202000135 | SMART MEDICAL PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA | 25351.439946/2013-15 | ESPIROMETRO MIR | *********** || 00986846000142 | ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA. | 25351.370254/2017-51 | Gerador de Radiofrequência NeuroTherm | *********** || 64132434000128 | TECHLINE COMERCIAL IMPORTADORA EXPORTADORA E SERVIÇOS LTDA | 25351.588564/2020-64 | tfi-500 | *********** || 07352606000135 | UNITED IMAGING BRAZIL EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA | 25351.748514/2019-17 | Sistema Médico de imagens digitais por Raios X | *********** || 12671814000137 | UNIVERSIDADE ESTADUAL DA PARAÍBA | 25351.719239/2018-35 | MONITOR MULTIPARAMÉTRICO DE SINAIS VITAIS LIFETOUCH | *********** || 04718143000194 | VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA | 25351.142107/2014-16 | SISTEMA DE ULTRASSOM DIAGNÓSTICO | *********** || 04718143000194 | VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA | 25351.230658/2010-12 | OPERATING TABLE MINDRAY | *********** || 04718143000194 | VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA | 25351.943450/2016-14 | Mesa Cirúrgica HyBase | *********** || 08278888000130 | ZETA VISION COMÉRCIO DE PRODUTOS ÓTICOS LTDA | 25351.352629/2014-06 | SPECTRALIS | *********** |