A GERENTE-GERAL DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:
Art. 1° Indeferir as petições relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, conforme anexo.
Art. 2° O motivo do indeferimento do processo/petição será disponibilizado por meio de ofício eletrônico, encaminhado para a caixa postal da empresa solicitante no sistema Solicita, que pode ser acessado por meio do link: https://solicita.anvisa.gov.br/.
Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0919128254
AGESANI PLUS com Copaíba e Melaleuca
25351.105515/2025-11 /
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0832184250
Gaze de Rayon com AGE
25351.094242/2025-63 /
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0765570254
AGESANI - AGE
Informações do ato
Seção
Seção 1
Edição
17
Página
124
Órgão
Ministério da Saúde
Unidade
Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Número do ato
254
Disponibilidade da fonte
Coleção
Diário Oficial da União — atos normativos (Seção 1)
Histórico desde
03/11/2025
Última verificação
06/10/2026 às 02:02
Limitações
O Atlas guarda o DOU a partir de 3 de novembro de 2025; atos anteriores não estão nesta coleção.
Somente a Seção 1 e somente os tipos de ato normativo listados; despachos, extratos, editais e atos de pessoal ficam de fora.
Um ato cujo texto integral não foi coletado aparece com o texto indisponível; o link oficial continua valendo.
Datas de publicação no fuso de Brasília; a data de publicação não é a data de vigência.
Identificador no Atlas: dou:52744 · na fonte: resolucao-re-n-254-de-22-de-janeiro-de-2026-683080331 · lido pelo Atlas em 06/10/2026 às 05:57.
25351.105517/2025-00 /
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0832186252
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ARTPIG BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO LTDA / 37.671.083/0001-50
STEEL FILTER - CARTUCHO COM AGULHAS PARA TATUAGEM
25351.699246/2023-71 / ***********
80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material em família / 1623694248
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BL INDÚSTRIA OTICA LTDA / 27.011.022/0001-03
BALANCED SALT SOLUTION
25351.106257/2016-79 / ***********
80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso; exclusão de método de esterilização / 0023963263
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BRINGEL MEDICAL DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS LTDA / 12.417.472/0001-23
SET DE IRRIGAÇÃO
25351.006746/2026-15 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0035231262
SET DE PENSO - TIPO 4
25351.006753/2026-17 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0035244267
KIT DE PARTO DE EMERGÊNCIA
25351.006744/2026-26 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0035229268
SETS DE PENSO - TIPO 2
25351.006741/2026-92 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0035225262
SETS DE PENSO - TIPO 1
25351.006737/2026-24 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0035220261
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DENTSCARE LTDA / 05.106.945/0001-06
MAXXION R
25351.038925/2004-14 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1603267255
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DSP INDUSTRIAL LTDA / 03.960.018/0001-23
DSP RESINA CHROMA
25351.449823/2024-66 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1584858257
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FRESENIUS MEDICAL CARE LTDA / 01.440.590/0001-36
DIASAFE PLUS
25000.027139/97-82 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1583587250
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GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 35.489.323/0001-75
AiDTM anti-HIV 1+2 ELISA
25351.108697/2025-73 /
8433 - IVD - Registro de produto / 0855648252
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ICU MEDICAL DO BRASIL PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 06.019.570/0001-00
DISPOSITIVO DESCARTÁVEL PERMUTADOR DE CALOR E UMIDADE THERMOVENT PORTEX
25351.596395/2013-59 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1578011256
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IVOCLAR VIVADENT LTDA. / 04.004.675/0001-60
Proxyt
25351.701936/2018-30 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1577539257
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JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01
FITA DE MERSILENE\*
250010380286 / ***********
80150 - MATERIAL - Desistência de petição/processo a pedido / 0036923265
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LABOR IMPORT COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 01.005.728/0001-79
CATETER INTRAVENOSO SOLIDOR
25351.606049/2019-30 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1531559255
CATETER INTRAVENOSO SOLIDOR
25351.504977/2016-08 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1531175252
CATETER INTRAVENOSO COM DISPOSITIVO DE SEGURANÇA
25351.659157/2023-91 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1531124259
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0024083267
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NET MEDICAL COMERCIO DE CORRELATOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 25.390.019/0001-12
Bolsa Pressurizadora para Infusão Transparente Clear Fuse
25351.008800/2026-67 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0044096267
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PREVEMAX INDUSTRIA E COMERCIO DE EMBALAGENS E DISTRIBUIDORA DE EPI S LTDA / 15.091.827/0001-25
Toucas de TNT descartável
25351.210536/2025-49 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1493327259
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PROCORPUS COMERCIO DE APARELHOS ORTOPEDICOS LTDA - EPP / 68.448.570/0001-82
IMOBILIZADOR PARA JOELHO FIXO PREMIUM
25351.400205/2024-18 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1490443258
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QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29
Kit para autocoleta de amostra para HPV
25351.222333/2025-03 /
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1546978259
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S.E. COMERCIAL DE PRODUTOS DESCARTAVEIS LTDA / 08.482.393/0001-29
FIO AGULHADO DE SEDA S.E
25351.441288/2019-38 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1554369258
FIO AGULHADO DE NYLON S.E
25351.441298/2019-73 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1554320259
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SCHOBELL INDUSTRIAL LTDA. / 58.193.483/0001-78
Afastadores de Mesa Quinelato
25351.429106/2024-18 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1605644251
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SDI HOLDINGS PTY LTD DO BRASIL / 42.649.953/0001-25
Luna Flow
25351.522360/2022-22 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1609356250
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SHALON FIOS CIRURGICOS LTDA / 33.348.467/0001-86
NYLON SEM AGULHA - SHALON
25351.577737/2017-13 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1513459252
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STRA NEGOCIOS EM SAUDE E BEM ESTAR LTDA / 11.388.997/0001-15
SelfCervix Kit Auto Coleta Vaginal
25351.232785/2025-95 /
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1608425258
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SUPREMO INDUSTRIA DE INSTRUMENTOS CIRURGICOS E ODONTOLOGICOS LTDA / 26.161.820/0001-59
ShieldPoli
25351.007253/2026-01 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0038014262
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TCP COMERCIO E LOCAÇÃO DE ARTIGOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA-EPP / 04.291.824/0001-19
Cânula Descartável Reflexiva para Tratamento da dor
25351.218944/2017-77 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1590918258
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TI BIOTECH INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 29.134.280/0001-02
Componentes Protéticos Tibiotech
25351.432054/2023-86 / ***********
80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0010766260
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TYKHEMEDICAL IMPORT LTDA / 60.893.411/0001-85
Tubos Endotraqueais Sunnymed
25351.007032/2026-24 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0036680265
Cateter ureteral SUNNYMED
25351.004766/2026-51 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0025632264
Cânulas de traqueostomia Sunnymed
25351.007225/2026-85 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0037517261
Bainha Ureteral Descartável Sunnymed
25351.004994/2026-21 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0027459268
BAINHA DE ASPIRAÇÃO E ACESSO URETERAL Sunnymed
25351.006434/2026-10 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0033533261
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XPLORER SOLUCOES EM IMPORTACAO LTDA / 58.328.265/0001-01
Cartucho com Agulhas Descartáveis para Tatuagem
25351.006802/2026-11 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0035394269
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ZAMMI INSTRUMENTAL LTDA / 30.450.803/0001-09
KMP All Safe-Sistema fechado p/coleta de amostras de sangue para exames laboratoriais de pacientes
25351.371351/2021-86 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1592353258
