O GERENTE-GERAL DE INSPEÇÃO E FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 140, aliado ao art. 203, I, §1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:
Art. 1º Renovar às empresas constantes no anexo a Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
PAULO DO CARMO FREITAS
ANEXO
Fabricante: AIRGAS THERAPEUTICS, LLC
Endereço: 6141 Easton Road, Building #3, 18949, Plumsteadville, PA - ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Solicitante: ALCON BRASIL CUIDADOS COM A SAÚDE LTDA CNPJ: 32.929.819/0001-24
Autorização de Funcionamento: 8.18.694-2 Expediente: 1432183/25-7
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico da classe IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
Autorização de Funcionamento: 1010113 Expediente: 0713670/25-8
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Equipamentos de uso médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
Validade até: 26/01/2030
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Fabricante: Anhui Deepblue Medical Technology Co., Ltd.
Endereço: No. 777 Jimingshan Road, High-Tech Development Zone, Hefei, Anhui, 230088, China
Diário Oficial da União — atos normativos (Seção 1)
Histórico desde
03/11/2025
Última verificação
06/10/2026 às 02:02
Limitações
O Atlas guarda o DOU a partir de 3 de novembro de 2025; atos anteriores não estão nesta coleção.
Somente a Seção 1 e somente os tipos de ato normativo listados; despachos, extratos, editais e atos de pessoal ficam de fora.
Um ato cujo texto integral não foi coletado aparece com o texto indisponível; o link oficial continua valendo.
Datas de publicação no fuso de Brasília; a data de publicação não é a data de vigência.
Identificador no Atlas: dou:52703 · na fonte: resolucao-re-n-244-de-22-de-janeiro-de-2026-683058947 · lido pelo Atlas em 06/10/2026 às 04:29.
Autorização de Funcionamento: 8.24.443-7 Expediente: 1175670/25-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Produtos para diagnóstico de uso in vitro das classes III e IV
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
Autorização de Funcionamento: 1003343 Expediente: 1323121/25-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico da classe IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
Validade até: 29/04/2030
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Fabricante: Eove
Endereço: 4, Boulevard Lucien Favre, Immeuble Poincaré, Pau, 64000, França
Solicitante: Air Liquide Medical System do Brasil Ltda CNPJ: 11.675.773/0001-61
Autorização de Funcionamento: 8.08.865-6 Expediente: 1433395/25-8
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Equipamentos de uso médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
Validade até: 26/01/2030
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Fabricante: Fidia Farmaceutici S.p.A.
Endereço: Via Ponte della Fabbrica, 3 A, Abano Terme, Padova - 35031, Itália
Solicitante: Farmalevel Distribuidora e Importadora de Produtos Médicos Eireli CNPJ: 35.028.243/0001-12
Autorização de Funcionamento: 8.19.327-1 Expediente: 1205543/25-2
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico da classe IV
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
Solicitante: Diagnóstica Indústria e Comércio Ltda - ME CNPJ: 11.462.456/0001-90
Autorização de Funcionamento: 8.06.387-2 Expediente: 1280308/25-7
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Produtos para diagnóstico de uso in vitro das classes III e IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
Solicitante: Fleximed Comércio e Serviços de Produtos Médicos Hospitalares Ltda CNPJ: 64.164.197/0001-87
Autorização de Funcionamento: 1.03.387-6 Expediente: 1224111/25-7
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Equipamentos de uso médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
Validade até: 18/03/2030
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Fabricante: Neurelec
Endereço: 2720 Chemin St. Bernard, Vallauris, 06220, França
Solicitante: Centro Auditivo Telex Ltda CNPJ: 33.060.302/0001-04
Autorização de Funcionamento: 1.03.560-2 Expediente: 1209288/25-7
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Equipamentos de uso médico das classes III e IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
Validade até: 11/03/2030
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Fabricante: Quantel Medical
Endereço: 1 rue du Bois Joli, CS 40015, Cournon d´Auvergne Cedex, 63808, França
Solicitante: Mandala Brasil Importação e Distribuição de Produto Médico Hospitalar Ltda CNPJ: 09.117.476/0001-81
Autorização de Funcionamento: 8.06.863-6 Expediente: 1198509/25-2
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Equipamentos de uso médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
Validade até: 11/03/2030
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Fabricante: GenMark Diagnostics
Endereço: 5964 La Place Ct, Carlsbad, CA, 92008 - Estados Unidos da América
Solicitante: Roche Diagnostica Brasil Ltda CNPJ: 30.280.358/0001-86
Autorização de Funcionamento: 1.02.874-1 Expediente: 1438524/25-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Produtos para diagnóstico de uso in vitro da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa
Validade até: 15/07/2030
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Fabricante: Seegene Inc.
Endereço: Taewon Bldg., 91, Ogeum-ro, Songpa-Gu, Seul, 05548, Coréia do Sul
Solicitante: Instituto de Tecnologia do Paraná CNPJ: 77.964.393/0001-88
Autorização de Funcionamento: 8.21.593-6 Expediente: 1216462/25-9
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Produtos para diagnóstico de uso in vitro da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
Validade até: 18/03/2030
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Fabricante: Shanghai MicroPort EP Medtech Co., Ltd
Endereço: Building 23, & 26 & 28, Lane 588 Tianxiong Rd, 201318, Shanghai, China
Solicitante: MicroPort Scientific Vascular Brasil Ltda. CNPJ:29.182.018/0001-33
Autorização de Funcionamento: 8.16.671-0 Expediente:1321067/25-9
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico da classe IV e Equipamentos de uso médico das classes III e IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
Solicitante: Revvity do Brasil Ltda. CNPJ: 00.351.210/0001-24
Autorização de Funcionamento: 1.02.989-1 Expediente: 1221530/25-9
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Produtos para diagnóstico de uso in vitro das classes III e IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
Validade até: 11/03/2030
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Fabricante: Zhejiang Longterm Medical Technology Co. Ltd.
Endereço: ShuangShan Road 277, Fuxi Street, Deqing County, Huzhou, Zhejiang, 313200 - China
Solicitante: Promedon do Brasil Produtos Médico Hospitalares Ltda. CNPJ: 00.028.682/0001-40
Autorização de Funcionamento: 1030684 Expediente: 1623093/25-2
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico das classes III e IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
