RESOLUÇÃO-RE nº 2.988, DE 30 DE JULHO DE 2026 — Diário Oficial da União — atos normativos (Seção 1) | Atlas Público
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RESOLUÇÃO-RE nº 2.988, DE 30 DE JULHO DE 2026 Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Resolução Ato editado
Data de publicação 03/08/2026
Data de assinatura 30/07/2026 A data de publicação não é a data de vigência; quando o ato define a vigência, ela está no próprio texto.
Texto do ato RESOLUÇÃO-RE nº 2.988, DE 30 DE JULHO DE 2026
O GERENTE-GERAL DE MEDICAMENTOS DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 100, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:
Art. 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme anexo.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
RAPHAEL SANCHES PEREIRA
ANEXO
NOME DA EMPRESA CNPJ
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO
ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE
NUMERO DE REGISTRO VALIDADE
APRESENTAÇÃO DO PRODUTO
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
\------------------------------------------------
RANBAXY FARMACÊUTICA LTDA 73663650000190
cloridrato de sertralina 25351.017725/01-51 08/2026
11091 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO 0140011/26-9
1.2352.0103.013-7 36 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 100
\------------------------------------------------
APSEN FARMACEUTICA S/A 62462015000129
mesilato de doxazosina
UNOPROST 25000.007263/96-78 07/2036
10073 SIMILARES - REVALIDAÇÃO AUTOMATICA DE MEDICAMENTO 0718162/26-1
1.0118.0123.001-3 36 Meses
1 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20
1.0118.0123.002-1 36 Meses
1 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10
1.0118.0123.003-1 36 Meses
2 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20
1.0118.0123.004-8 36 Meses
2 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10
1.0118.0123.005-6 36 Meses
4 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10
1.0118.0123.006-4 36 Meses
4 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20
1.0118.0123.012-9 36 Meses
Informações do ato
Seção Seção 1
Edição 144
Página 55
Órgão Ministério da Saúde
Unidade Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Número do ato 2988 Identificador no Atlas: dou:674925 · na fonte: resolucao-re-n-2.988-de-30-de-julho-de-2026-722730100 · lido pelo Atlas em 06/10/2026 às 05:13.
1 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30
1.0118.0123.013-7 36 Meses
2 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30
1.0118.0123.014-5 36 Meses
4 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30
1.0118.0123.015-3 36 Meses
1 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60
1.0118.0123.016-1 36 Meses
1 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 90
1.0118.0123.017-1 36 Meses
2 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60
1.0118.0123.018-8 36 Meses
2 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 90
1.0118.0123.019-6 36 Meses
4 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60
1.0118.0123.020-1 36 Meses
4 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 90
1.0118.0123.021-8 36 Meses
1 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10
1.0118.0123.022-6 36 Meses
1 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20
1.0118.0123.023-4 36 Meses
1 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.0118.0123.024-2 36 Meses
1 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60
1.0118.0123.025-0 36 Meses
1 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 90
1.0118.0123.026-9 36 Meses
2 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10
1.0118.0123.027-7 36 Meses
2 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20
1.0118.0123.028-5 36 Meses
2 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.0118.0123.029-3 36 Meses
2 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60
1.0118.0123.030-7 36 Meses
2 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 90
1.0118.0123.031-5 36 Meses
4 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10
1.0118.0123.032-3 36 Meses
4 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20
1.0118.0123.033-1 36 Meses
4 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.0118.0123.034-1 36 Meses
4 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60
1.0118.0123.035-8 36 Meses
4 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 90
\--------------------------------------------------------------------------------
CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. 44734671000151
cloridrato de lidocaina + glicose anidra
Xylestesin Pesada 25351.358180/2005-80 02/2036
10073 SIMILARES - REVALIDAÇÃO AUTOMATICA DE MEDICAMENTO 0717896/26-4
1.0298.0385.001-1 18 Meses
50 MG/ML + 75 MG/ML SOL INJ CX 50 AMP VD TRANS X 2 ML
1.0298.0385.002-1 18 Meses
50 MG/ML + 75 MG/ML SOL INJ CX 10 EST 5 AMP VD TRANS X 2 ML
\--------------------------------------------------------------------------------
cefalexina 25351.414873/2015-31 05/2036
10602 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1296247/25-2
1.0235.1156.006-5 24 Meses
1G COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 8
1.0235.1156.007-3 24 Meses
1G COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 14
1.0235.1156.008-1 24 Meses
1G COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30
1.0235.1156.009-1 24 Meses
1G COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 40
1.0235.1156.010-3 24 Meses
1G COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60
1.0235.1156.011-1 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 8
1.0235.1156.012-1 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 14
1.0235.1156.013-8 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30
1.0235.1156.014-6 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 40
1.0235.1156.015-4 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60
1.0235.1156.017-0 24 Meses
500MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 10
1.0235.1156.018-9 24 Meses
1G COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 10
\--------------------------------------------------------------------------------
EXELTIS LABORATORIO FARMACEUTICO LTDA 19136432000152
metronidazol + nitrato de miconazol
GYNOTRAN 25351.555336/2018-93 06/2036
1466 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE NOVA ASSOCIAÇÃO NO PAÍS 1029665/25-7
1.3564.0005.001-3 36 Meses
(750+ 200) MG OVL VAG CT STR PVC OPC X 7 + 7 LUVAS
1.3564.0005.002-1 36 Meses
(750+ 200) MG OVL VAG CT STR PVC OPC X 7 + 14 DEDEIRAS
\--------------------------------------------------------------------------------
FUNDAÇÃO PARA O REMÉDIO POPULAR - FURP 43640754000119
itraconazol 25351.371108/2014-39 07/2036
10602 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1503788/25-3
1.1039.0215.001-0 24 Meses
100 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 4
1.1039.0215.002-9 24 Meses
100 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10
1.1039.0215.003-7 24 Meses
100 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 15
1.1039.0215.004-5 24 Meses
100 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 450
1.1039.0215.005-3 24 Meses
100 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 500
\--------------------------------------------------------------------------------
GERMED FARMACEUTICA LTDA 45992062000165
TADALAFILA 25351.019725/2014-91 05/2036
10602 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1296049/25-6
1.0583.0788.001-7 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10
1.0583.0788.002-5 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 15
1.0583.0788.003-3 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20
1.0583.0788.004-1 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30
1.0583.0788.005-1 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60
1.0583.0788.006-8 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 90 (EMB FRAC)
1.0583.0788.007-6 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 1
1.0583.0788.008-4 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 2
1.0583.0788.009-2 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 4
1.0583.0788.010-6 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 8
1.0583.0788.011-4 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 12
1.0583.0788.012-2 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 90 (EMB FRAC)
oxalato de escitalopram 25351.054582/2016-61 07/2036
10602 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1563634/25-2
1.0583.0797.001-6 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 7
1.0583.0797.002-4 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 15
1.0583.0797.003-2 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 20
1.0583.0797.004-0 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30
1.0583.0797.005-9 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60
1.0583.0797.006-7 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 100
1.0583.0797.007-5 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 500
1.0583.0797.008-3 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCDV OPC X 7
1.0583.0797.009-1 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 15
1.0583.0797.010-5 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 20
1.0583.0797.011-3 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30
1.0583.0797.012-1 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60
1.0583.0797.013-1 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 100
1.0583.0797.014-8 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 500
1.0583.0797.015-6 24 Meses
15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 7
1.0583.0797.016-4 24 Meses
15 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 15
1.0583.0797.017-2 24 Meses
15 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30
1.0583.0797.018-0 24 Meses
15 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60
1.0583.0797.019-9 24 Meses
15 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 100 (EMB HOSP)
1.0583.0797.020-2 24 Meses
15 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 500 (EMB HOSP)
15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 15
15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30
15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60
15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 100
15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 500
\--------------------------------------------------------------------------------
HYPOFARMA - INSTITUTO DE HYPODERMIA E FARMÁCIA LTDA 17174657000178
cloridrato de lidocaína monoidratada
cloridrato de lidocaína 25351.015650/01-82 07/2036
143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1456628/25-9
1.0387.0041.001-8 24 Meses
20 MG/ML SOL INJ IV/IM CX 25 FA VD TRANS X 20 ML
1.0387.0041.002-6 24 Meses
20 MG/ML SOL INJ IV/IM CX 100 AMP VD TRANS X 5 ML
\--------------------------------------------------------------------------------
LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 17159229000176
PRESSOTEC 25351.935736/2016-17 05/2036
10592 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0802268/25-1
1.0370.0683.016-6 24 Meses
5 MG COM CT BL AL/AL X 10
1.0370.0683.017-4 24 Meses
5 MG COM CT BL AL/AL X 30
1.0370.0683.018-2 24 Meses
5 MG COM CX BL AL/AL X 100
1.0370.0683.019-0 24 Meses
5 MG COM CX BL AL/AL X 200
1.0370.0683.020-4 24 Meses
5 MG COM CX BL AL/AL X 300
1.0370.0683.031-1 24 Meses
5 MG COM CT BL AL/AL X 50 (EMB FRAC)
\--------------------------------------------------------------------------------
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 05044984000126
TADALAFILA 25351.985946/2016-56 05/2036
10602 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1296208/25-7
1.6773.0408.001-4 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10
1.6773.0408.002-2 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 15
1.6773.0408.003-0 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20
1.6773.0408.004-9 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30
1.6773.0408.005-7 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60
1.6773.0408.006-5 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 90 (EMB FRAC)
1.6773.0408.007-3 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 1
1.6773.0408.008-1 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 2
1.6773.0408.009-1 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 4
1.6773.0408.010-3 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 8
1.6773.0408.011-1 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 12
1.6773.0408.012-1 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 90 (EMB FRAC)
\--------------------------------------------------------------------------------
RANBAXY FARMACÊUTICA LTDA 73663650000190
cefalexina 25351.006243/01-48 07/2036
143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1563749/25-4
1.2352.0063.001-7 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10
1.2352.0063.002-5 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 8
1.2352.0063.003-3 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20
1.2352.0063.004-1 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 40
1.2352.0063.005-1 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 400
1.2352.0063.006-8 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 800
1.2352.0063.007-6 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 200
1.2352.0063.008-4 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 500
1.2352.0063.009-2 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 1000
\--------------------------------------------------------------------------------
TORRENT DO BRASIL LTDA 33078528000132
cloridrato de pioglitazona
pioglit 25351.108737/2009-40 03/2036
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1134618/25-5
1.0525.0047.001-2 36 Meses
15 MG COM CT BL AL AL X 15
1.0525.0047.002-0 36 Meses
15 MG COM CT BL AL AL X 30
1.0525.0047.003-9 36 Meses
15 MG COM CT BL AL AL X 60
1.0525.0047.004-7 36 Meses
15 MG COM CT BL AL AL X 100
1.0525.0047.005-5 36 Meses
30 MG COM CT BL AL AL X 15
1.0525.0047.006-3 36 Meses
30 MG COM CT BL AL AL X 30
1.0525.0047.007-1 36 Meses
30 MG COM CT BL AL AL X 60
1.0525.0047.008-1 36 Meses
30 MG COM CT BL AL AL X 100
1.0525.0047.009-8 36 Meses
45 MG COM CT BL AL AL X 15
1.0525.0047.010-1 36 Meses
45 MG COM CT BL AL AL X 30
1.0525.0047.011-1 36 Meses
45 MG COM CT BL AL AL X 60
1.0525.0047.012-8 36 Meses
45 MG COM CT BL AL AL X 100
\--------------------------------------------------------------------------------
ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA 05254971000181
TOPIRAMATO 25351.332905/2008-52 05/2036
143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1454749/25-3
1.5651.0031.001-1 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL/AL X 60
1.5651.0031.002-1 24 Meses
25 MG COM REV CT BL AL/AL X 60
1.5651.0031.003-8 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL/AL X 60
\--------------------------------------------------------------------------------
COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A. 61082426000207
cloridrato de fexofenadina
POLARMINPRO 25351.039671/2026-59 08/2036
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0217639/26-4
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 4952229/22-9 - 25351.579212/2022-80)
1.7817.1008.001-4 24 Meses
6 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 60 ML + SER DOS
1.7817.1008.002-2 24 Meses
6 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 150 ML + SER DOS
\--------------------------------------------------------------------------------
EUROFARMA LABORATORIOS S.A. 61190096000192
empagliflozina 25351.398494/2024-88 08/2036
10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1180768/24-7
(150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 1371964/23-5 - 25351.819371/2023-11)
1.0043.1593.001-0 36 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10
1.0043.1593.002-9 36 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.0043.1593.003-7 36 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 10
1.0043.1593.004-5 36 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30
1.0043.1593.005-3 36 Meses
25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10
1.0043.1593.006-1 36 Meses
25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.0043.1593.007-1 36 Meses
25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 10
1.0043.1593.008-8 36 Meses
25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30
\--------------------------------------------------------------------------------
MULTILAB INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA 92265552000905
cloridrato de benzidamina
RESFEGRIPEPASTILHA 25351.037363/2026-99 08/2036
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0203817/26-0
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 1644043/24-9 - 25351.449856/2024-14)
3 MG PAS DURA CT STR AL/PAP X 4
3 MG PAS DURA CT STR AL/PAP X 8
3 MG PAS DURA CT STR AL/PAP X 12
3 MG PAS DURA CT STR AL/PAP X 16
3 MG PAS DURA CT STR AL/PAP X 100
\--------------------------------------------------------------------------------
VITAMEDIC INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA 30222814000131
atenolol 25351.029852/2026-77 08/2036
10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0159133/26-9
(150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 051212/99-5 - 25000.018437/99-61)
1.0392.0250.001-3 24 Meses
50 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 28
1.0392.0250.002-1 24 Meses
50 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 280
1.0392.0250.003-1 24 Meses
50 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 504
1.0392.0250.004-8 24 Meses
100 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 28
1.0392.0250.005-6 24 Meses
100 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 280
1.0392.0250.006-4 24 Meses
25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 280
1.0392.0250.007-2 24 Meses
25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 504
1.0392.0250.008-0 24 Meses
25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 28
1.0392.0250.009-9 24 Meses
25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30
1.0392.0250.010-2 24 Meses
25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 495
1.0392.0250.011-0 24 Meses
50 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30
1.0392.0250.012-9 24 Meses
50 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 495
1.0392.0250.013-7 24 Meses
100 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30
1.0392.0250.014-5 24 Meses
100 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 495
\--------------------------------------------------------------------------------
CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA 17562075000169
silybum marianum (l.) gaertn
HEPAT 25351.221265/2025-57 08/2030
10761 MEDICAMENTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO CLONE 0551552/25-1
10761 MEDICAMENTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO CLONE 0551582/25-3
10761 MEDICAMENTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO CLONE 0551592/25-1
10761 MEDICAMENTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO CLONE 0551622/25-6
1.1560.0282.011-8 24 Meses
120 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 10
1.1560.0282.012-6 24 Meses
120 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 20
1.1560.0282.013-4 24 Meses
120 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 30
1.1560.0282.014-2 24 Meses
120 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 45
1.1560.0282.015-0 24 Meses
120 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 60
1.1560.0282.016-9 24 Meses
120 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 100
1.1560.0282.017-7 24 Meses
120 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 200
silybum marianum (l.) gaertn
LISON 25351.531031/2009-90 09/2028
10639 MEDICAMENTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO OU INCLUSÃO DE FABRICANTE DA MATÉRIA-PRIMA VEGETAL, QUANDO FOREM MANTIDAS AS ESPECIFICAÇÕES APROVADAS NO DOSSIÊ 0493538/25-1
10652 MEDICAMENTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO MAIOR DE EXCIPIENTE 0493534/25-9
10656 MEDICAMENTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO OU INCLUSÃO MAIOR NO PROCESSO DE PRODUÇÃO 0493528/25-4
1.1560.0176.011-1 24 Meses
120 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 10
1.1560.0176.012-1 24 Meses
120 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 20
1.1560.0176.013-8 24 Meses
120 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 30
1.1560.0176.014-6 24 Meses
120 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 45
1.1560.0176.015-4 24 Meses
120 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 60
1.1560.0176.016-2 24 Meses
120 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 100
1.1560.0176.017-0 24 Meses
120 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 200
\--------------------------------------------------------------------------------
VITAMEDIC INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA 30222814000131
DUOVAZI 25351.215369/2023-61 01/2034
10504 ESPECÍFICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1643460/25-9
(10207 - ESPECÍFICO - Atualização de especificações e métodos analíticos - 1615789/25-3 - 25351.672659/2020-65)
1.0392.0232.001-5 24 Meses
900 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30
1.0392.0232.002-3 24 Meses
900 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60
1.0392.0232.003-1 24 Meses
900 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 90
BIOVARIXON 25351.672659/2020-65 05/2032
10207 ESPECÍFICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS 1615789/25-3
1.0392.0203.001-7 24 Meses
900 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30
1.0392.0203.002-5 24 Meses
900 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60
1.0392.0203.003-3 24 Meses
900 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 90
\--------------------------------------------------------------------------------
WELEDA DO BRASIL LABORATÓRIO E FARMÁCIA LTDA 56992217000180
avena sativa + passiflora alata + valeriana officinalis
ANSIODORON 25351.585243/2008-11 06/2035
11390 DINAMIZADO - AMPLIAÇÃO DOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO 1329583/25-7
1.0061.0092.001-7 36 Meses
1.0061.0092.002-5 36 Meses
D1 COM CT FR VD AMB X 220
1.0061.0092.003-3 36 Meses
avena sativa + passiflora alata + valeriana officinalis
ANSIODORON 25351.798878/2022-35 08/2033
11390 DINAMIZADO - AMPLIAÇÃO DOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO 1329616/25-7
1.0061.0095.001-3 24 Meses
D1 SOL GOT OR CT FR GOT VD AMB X 50 ML
\--------------------------------------------------------------------------------
CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA 17562075000169
silybum marianum (l.) gaertn
LISON 25351.531031/2009-90 09/2028
10646 MEDICAMENTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODO ANALÍTICO 0493464/25-4
1.1560.0176.011-1 24 Meses
120 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 10
1.1560.0176.012-1 24 Meses
120 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 20
1.1560.0176.013-8 24 Meses
120 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 30
1.1560.0176.014-6 24 Meses
120 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 45
1.1560.0176.015-4 24 Meses
120 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 60
1.1560.0176.016-2 24 Meses
120 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 100
1.1560.0176.017-0 24 Meses
120 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 200
\--------------------------------------------------------------------------------
ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992
levetiracetam 25351.880047/2023-97 08/2036
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 1479122/23-6
1.0573.0197.001-6 36 Meses
500 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 15
1.0573.0197.002-4 36 Meses
500 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30
1.0573.0197.003-2 36 Meses
500 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 60
1.0573.0197.004-0 36 Meses
750 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 15
1.0573.0197.005-9 36 Meses
750 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30
1.0573.0197.006-7 36 Meses
750 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 60
\--------------------------------------------------------------------------------
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A 05161069000110
cloridrato de moxifloxacino monoidratado
cloridrato de moxifloxacino 25351.673262/2022-52 08/2036
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 5110821/22-6
1.5584.0722.001-0 48 Meses
400 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 5
1.5584.0722.002-9 48 Meses
400 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 7
\--------------------------------------------------------------------------------
CIMED INDUSTRIA S.A 02814497000107
minoxidil 25351.663958/2022-71 08/2036
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 5098144/22-7
1.4381.0306.001-2 24 Meses
50 MG/ML SOL SPR CAPI CT FR PLAS PEAD OPC X 50 ML + VALV SPR
1.4381.0306.002-0 24 Meses
50 MG/ML SOL SPR CAPI CT 2 FR PLAS PEAD OPC X 50 ML + VALV SPR
1.4381.0306.003-9 24 Meses
50 MG/ML SOL SPR CAPI CT 3 FR PLAS PEAD OPC X 50 ML + VALV SPR
\--------------------------------------------------------------------------------
bimatoprosta + maleato de timolol 25351.047573/2025-12 08/2036
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0437894/25-6
1.0235.1477.001-1 18 Meses
(0,3 + 5) MG/ML SOL GOT OFT CT FR GOT PLAS PEBD OPC X 3 ML
prednisolona 25351.638404/2022-35 08/2036
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 5055721/22-1
1.0235.1476.001-4 24 Meses
40 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 4
1.0235.1476.002-2 24 Meses
40 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 5
1.0235.1476.003-0 24 Meses
40 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 7
1.0235.1476.004-9 24 Meses
40 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 10
\--------------------------------------------------------------------------------
PRATI DONADUZZI & CIA LTDA 73856593000166
empaglifozina 25351.109346/2025-80 08/2036
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0859730/25-8
1.2568.0391.001-4 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10
1.2568.0391.002-2 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30
1.2568.0391.003-0 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60
1.2568.0391.004-9 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 300
1.2568.0391.005-7 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 450
1.2568.0391.006-5 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 600
1.2568.0391.007-3 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 900
1.2568.0391.008-1 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10
1.2568.0391.009-1 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.2568.0391.010-3 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60
1.2568.0391.011-1 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 300
1.2568.0391.012-1 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 450
1.2568.0391.013-8 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 600
1.2568.0391.014-6 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 900
1.2568.0391.015-4 24 Meses
25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10
1.2568.0391.016-2 24 Meses
25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30
1.2568.0391.017-0 24 Meses
25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60
1.2568.0391.018-9 24 Meses
25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 300
1.2568.0391.019-7 24 Meses
25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 450
1.2568.0391.020-0 24 Meses
25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 600
1.2568.0391.021-9 24 Meses
25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 900
1.2568.0391.022-7 24 Meses
25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10
1.2568.0391.023-5 24 Meses
25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.2568.0391.024-3 24 Meses
25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60
1.2568.0391.025-1 24 Meses
25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 300
1.2568.0391.026-1 24 Meses
25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 450
1.2568.0391.027-8 24 Meses
25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 600
1.2568.0391.028-6 24 Meses
25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 900
\--------------------------------------------------------------------------------
TEVA FARMACÊUTICA LTDA. 05333542000108
citrato de tofacitinibe 25351.024196/2025-35 08/2036
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0228739/25-1
1.5573.0074.001-9 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL AL X 60
1.5573.0074.002-7 24 Meses
5 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 60
\--------------------------------------------------------------------------------
TORRENT DO BRASIL LTDA 33078528000132
cloridrato de donepezila monoidratado
EPÉZ ODT 25351.104001/2023-78 08/2036
1456 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE FORMA FARMACÊUTICA NOVA NO PAÍS 0168443/23-4
1.0525.0138.001-7 36 Meses
5 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 10
1.0525.0138.002-5 36 Meses
5 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 30
1.0525.0138.003-3 36 Meses
5 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 60
1.0525.0138.004-1 36 Meses
10 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 10
1.0525.0138.005-1 36 Meses
10 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 30
1.0525.0138.006-8 36 Meses
10 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 60
