A GERENTE-GERAL SUBSTITUTA DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:
Art. 1° Indeferir as petições relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, conforme anexo.
Art. 2° O motivo do indeferimento do processo/petição será disponibilizado por meio de ofício eletrônico, encaminhado para a caixa postal da empresa solicitante no sistema Solicita, que pode ser acessado por meio do link: https://solicita.anvisa.gov.br/.
Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
CENTRAL CIRURGICA COMÉRCIO, IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA - EPP / 27.711.259/0001-05
EQUIPAMENTOS BESDATA
25351.118668/2026-09 /
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0665771266
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DOC MED COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 66.877.184/0001-80
Profound A
25351.457796/2024-03 /
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1720388245
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EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98
easyEndo Lite agrafador de corte linear e unidades de carregamento para uso único
25351.578030/2021-19 / ***********
80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 1488076251
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ENGEORTHO INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA / 36.006.124/0001-21
PINO NÃO IMPLANTAVEL
25351.010614/2025-15 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0533556261
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ENOVIS SURGICAL BRASIL LTDA / 03.117.039/0001-81
Kit Instrumental Simple
25351.108911/2017-01 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0654632260
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ENTERPRISES IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA. / 81.110.637/0001-32
Instrumental Cirúrgico Não Articulado Não Cortante Artfix
25351.590492/2017-10 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0531480267
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F&F MATERIAIS DE ENGENHARIA LTDA / 42.826.137/0001-40
BIO FLEX
25351.127410/2026-95 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0715780263
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HIGHRIDGE MEDICAL BRASIL LTDA / 08.954.683/0001-28
Instrumentais Polaris 4.75
25351.322832/2021-68 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0647136261
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IMPOL INSTRUMENTAL E IMPLANTES LTDA / 49.337.413/0001-55
DISPOSITIVO MÉDICO SOB MEDIDA
25351.000309/2020-01 /
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1591167256
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JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01
GRAMPEADOR DE PELE PROXIMATE\*
25000.024115/99-70 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0646216261
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LABORATORIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02
Aplicador Histoacryl Lap Fix
25351.419033/2017-14 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0660544261
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LANG ELETRO MEDICINA LTDA - EPP / 31.600.471/0001-64
Kit para Dissecção e Monitorização MOS Active Lang
25351.119280/2026-17 /
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0669921262
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MEDIC DISTRIBUIDORA DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA - EPP / 08.049.999/0001-75
INSTRUMENTAL PARA ENDOSCOPIA
25351.129039/2026-04 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0728620260
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MEDINOVA LIFE SCIENCES IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA / 22.256.726/0001-22
INNOVYAL REGENERATIVE ACTION
25351.236567/2025-20 /
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1627760253
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MEGALABS FARMACEUTICA S.A. / 33.026.055/0001-20
PENETRO
25351.625083/2021-28 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0615789269
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MICROPORT SCIENTIFIC VASCULAR BRASIL LTDA / 29.182.018/0001-33
Cateter Diagnóstico de Curva Dirigível EasyFinder
25351.694926/2018-31 / ***********
80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 0632558261
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MOBIL SAÚDE COMERCIAL LTDA / 14.727.893/0001-86
Capa protetora térmica - Mobil Saúde
25351.117031/2026-97 /
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0656165260
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MONTSERRAT COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 66.581.935/0001-17
Aparelho de Terapia TENS
25351.713937/2020-41 / ***********
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0654897263
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MVW LTDA / 46.041.696/0001-03
OncoStudio
25351.194116/2025-16 / ***********
80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 0632214261
Shining 3D Design Service System
25351.102950/2026-66 /
80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0576329266
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Missner & Missner ltda / 03.225.411/0001-73
CURATIVO DE GEL M-TEC
25351.046417/2018-05 / ***********
80239 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição química/matéria-prima / 1551300257
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ONE SURG COMERCIAL LTDA / 33.544.734/0001-90
INSTRUMENTOS CIRURGICOS ONE SURG
25351.124099/2026-22 /
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0696224267
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OPTME IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS LTDA - ME / 19.739.452/0001-18
Amecath Adult Central Venous Catheter Kit Duplo Lúmen
25351.021229/2025-95 /
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0197768253
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ORTOBRAS INDUSTRIA E COMERCIO DE ORTOPEDIA LTDA / 31.228.836/0001-71
CADEIRA DE RODAS MOTORIZADA W3
25351.118334/2026-27 /
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0664233261
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PRAXIS COMERCIO E REPRESENTACOES COMERCIAIS LTDA / 68.434.992/0001-07
Adequação postural - Matrx
25351.119367/2026-94 /
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0670050261
CADEIRA PARA HIGIENIZAÇÃO
25351.116937/2026-94 /
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0655729267
Andadores
25351.121802/2026-41 /
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0682362263
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PROLUMINA INDUSTRIA E COMERCIO DE DISPOSITIVOS MEDICOS LTDA / 07.104.121/0001-22
EQUIPAMENTO DOUBLE UVA OU UVB
25351.724090/2008-34 / ***********
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0729878261
EQUIPAMENTO PORTABLE 190 UVA OU UVB
25351.722532/2008-16 / ***********
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0729955265
EQUIPAMENTO PROFESSIONAL UVA OU UVB
25351.722526/2008-51 / ***********
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0730007260
EQUIPAMENTO MINI UVA OU UVB
25351.724102/2008-21 / ***********
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0729516261
