RESOLUÇÃO-RE nº 2.971, DE 30 DE JULHO DE 2026 — Diário Oficial da União — atos normativos (Seção 1) | Atlas Público
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RESOLUÇÃO-RE nº 2.971, DE 30 DE JULHO DE 2026 Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Resolução Ato editado
Data de publicação 03/08/2026
Data de assinatura 30/07/2026 A data de publicação não é a data de vigência; quando o ato define a vigência, ela está no próprio texto.
Texto do ato RESOLUÇÃO-RE nº 2.971, DE 30 DE JULHO DE 2026
A GERENTE-GERAL SUBSTITUTA DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:
Art. 1° Deferir as petições relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, conforme anexo.
Art. 2° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
MARCELLA MELO VERGNE DE ABREU
ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
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ALCON BRASIL CUIDADOS COM A SAÚDE LTDA / 32.929.819/0001-24
Wavelight FS200
25351.588916/2020-81 / ***********
8060 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Equipamento de Médio e Pequeno Porte / 0627778267
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AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28
ELETRODOS LAPAROSCÓPICOS DESCARTÁVEIS
25351.048402/2017-05 / ***********
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 0612269264
CABO ELETRODO DE FIXAÇÃO ATIVA CAPSUREFIX NOVUS MRI SURESCAN 4076
25351.463669/2021-92 / ***********
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 0568729269
CABO ELETRODO DE ESTIMULAÇÃO PELA VEIA CARDÍACA COM FIXAÇÃO ATIVA ATTAIN STABILITY MRI SURESCAN 4796
25351.463635/2021-06 / ***********
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 0597042268
Sistema Abdominal EndoAnchor Heli-FX da Aptus
Informações do ato
Seção Seção 1
Edição 144
Página 62
Órgão Ministério da Saúde
Unidade Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Número do ato 2971 Identificador no Atlas: dou:674876 · na fonte: resolucao-re-n-2.971-de-30-de-julho-de-2026-722738276 · lido pelo Atlas em 06/10/2026 às 04:21.
25351.376381/2020-06 / ***********
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 0729769267
ADAPTADOR DE ELETRODOS MEDTRONIC
25351.363477/2020-04 / ***********
8083 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos de Grande Porte / 0754473261
Sistema Torácico EndoAnchor Heli-FX da Aptus
25351.377497/2020-54 / ***********
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 0729770265
\_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_
BIOTRONIK COMERCIAL MÉDICA LTDA. / 50.595.271/0001-05
EDORA/EVITY - MARCAPASSO CARDÍACO IMPLANTÁVEL DE CÂMARA DUPLA condicional para Ressonância Magnética (FullBody)
25351.154780/2017-07 / ***********
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 0579631265
Eletrodo Endocárdico de Fixação Ativa condicional para Ressonância Magnética (ProMRI)
25351.083482/2012-07 / ***********
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 0498271269
EDORA/EVITY - MARCAPASSO CARDÍACO IMPLANTÁVEL DE CÂMARA TRIPLA condicional para Ressonância Magnética (FullBody)
25351.154782/2017-09 / ***********
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 0579634264
EDORA/EVITY - MARCAPASSO CARDÍACO IMPLANTÁVEL DE CÂMARA ÚNICA condicional para Ressonância Magnética (FullBody)
25351.159919/2017-07 / ***********
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 0579627268
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BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14
Injection Gold Probe - Cateter para Eletro-Hemostasia Bipolar
25351.571821/2011-50 / ***********
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 0601110269
COMET FIO GUIA DE PRESSÃO
25351.494657/2016-03 / ***********
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 0449223264
TRUEtome Preloaded Esfincterótomo para Canulação
25351.205088/2016-10 / ***********
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 0580489264
Gerador de Pulsos Emblem MRI S-ICD
25351.372424/2016-51 / ***********
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 0461301261
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CDK INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS DE RAIOS-X LTDA-EPP / 04.864.204/0001-21
EQUIPAMENTO MÓVEL PARA RAIOS-X
25351.595501/2016-08 / ***********
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 0593422261
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CIENLABOR INDUSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 02.814.280/0001-05
ELETRODO DE RETORNO TAIMIN
25351.309084/2016-95 / ***********
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 0479578265
25351.309082/2016-37 / ***********
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 0479579261
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CONMED DO BRASIL COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 23.351.545/0001-48
PONTEIRAS DE ABLAÇÃO LINVATEC
25351.682036/2019-67 / ***********
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 0693677261
ELETRODO PARA INSTRUMENTO UNIVERSAL PLUS
25351.272962/2022-23 / ***********
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 0693671262
\_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_
E MEDIC BRASIL COMERCIO E IMPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 14.405.887/0001-02
25351.057330/2025-84 / ***********
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 0484385267
25351.057349/2025-21 / ***********
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 0489850260
\_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_
EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98
25351.044612/2017-45 / ***********
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 0617348260
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ENGEMED INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - EPP / 04.230.057/0001-38
25351.072017/2003-61 / ***********
8060 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Equipamento de Médio e Pequeno Porte / 0648645266
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GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40
TUBO DE RAIOS-X PERFORMIX VCT PLUS
25351.053448/2017-01 / ***********
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 0456854266
Sistema de Mamografia Digital
25351.596611/2016-01 / ***********
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 0390992267
25351.208407/2012-23 / ***********
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 0710652267
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INTEGRA LIFESCIENCES BRAZIL LTDA / 23.970.075/0001-09
Válvula Programável Codman Certas Plus
25351.557601/2019-59 / ***********
8060 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Equipamento de Médio e Pequeno Porte / 0675074266
Válvula Programável Codman Certas Plus com Catéter
25351.557802/2019-56 / ***********
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 0693553260
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Intuitive Surgical Brasil Importação e Comércio de Equipamentos Cirúrgicos Ltda / 12.506.008/0001-03
Sistema Cirúrgico Robótico da Vinci - Intuitive Surgical / Endoscopic Instrument Control System da Vinci - Intuitive Surgical
25351.509398/2016-01 / ***********
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 0583819265
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JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01
Enseal® X1 Large Jaw Tissue Sealer
25351.326256/2016-95 / ***********
8060 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Equipamento de Médio e Pequeno Porte / 0461057263
CATETER DE ELETROFISIOLOGIA DE PONTA DEFLECTIVEL PARA DIAGNOSTICO/ABLACAO
25351.503401/2006-61 / ***********
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 0531842266
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KARL STORZ ENDOSCOPIA BRASIL LTDA / 10.836.991/0001-09
Eletrodo Bipolar Estéril KARL STORZ
25351.582435/2016-05 / ***********
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 0673959261
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KLS MARTIN DO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 19.524.713/0001-82
25351.649849/2018-64 / ***********
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 0639923267
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KONICA MINOLTA HEALTHCARE DO BRASIL INDUSTRIA DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 71.256.283/0001-85
CONJUNTO RADIOLÓGICO DIGITAL ALTUS
25351.055834/2017-06 / ***********
8059 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Equipamento de Grande Porte / 0699104262
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KTK INDUSTRIA, IMPORTACAO, EXPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA / 61.489.381/0001-09
APARELHO DE ANESTESIA SAT 500
25351.452058/2016-08 / ***********
8060 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Equipamento de Médio e Pequeno Porte / 0664373267
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MACOM INSTRUMENTAL CIRÚRGICO INDÚSTRIA LTDA / 59.650.556/0001-76
PINÇA BIPOLAR DESCARTÁVEL ROYAL NON-STICK MACOM
25351.080315/2016-08 / ***********
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 0591327261
\_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_
MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35
25351.223052/2017-43 / ***********
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 0627364268
25351.091071/2017-09 / ***********
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 0423415263
25351.119349/2017-08 / ***********
8060 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Equipamento de Médio e Pequeno Porte / 0645415260
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Nihon Kohden Brasil Importação, Exportação e Comércio de Equipamentos Médicos LTDA / 14.365.637/0001-96
Sistema de medição de função neural
25351.571253/2016-27 / ***********
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 0652187269
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PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA / 58.295.213/0001-78
Advanced Visualization Workspace
25351.029521/2012-29 / ***********
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 0654156263
25351.042457/2017-05 / ***********
8083 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos de Grande Porte / 0654220263
25351.360137/2006-65 / ***********
8060 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Equipamento de Médio e Pequeno Porte / 0406685266
\_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_
PTW EQUIPAMENTOS E INSTRUMENTOS MÉDICOS LTDA / 07.603.430/0001-47
25351.775002/2020-59 / ***********
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 0597645264
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SCITECH PRODUTOS MEDICOS SA / 01.437.707/0001-22
PINÇA DE ENERGIA ULTRASÔNICA ATRIUM - SCITECH
25351.395146/2016-01 / ***********
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 0669033260
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SHIMADZU DO BRASIL COMÉRCIO LTDA / 58.752.460/0001-56
25351.554183/2016-01 / ***********
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 0735716269
\_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90
Fontes Calibradoras de Germânio
25351.062227/2017-09 / ***********
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 0631579265
\_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_
ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA. / 00.986.846/0001-42
Eletrodo Descartável para Radiofrequência Neurotherm
25351.011664/2017-05 / ***********
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 0647264269
CÂNULA DE RADIOFREQUENCIA NEUROTHERM
25351.042355/2017-01 / ***********
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 0647276267
Cateter Circular de Mapeamento Advisor FL SE
25351.107113/2017-07 / ***********
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 0632705264
Simplicity III - Eletrodo Descartável de Radiofrequência NeuroTherm
25351.067384/2017-01 / ***********
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 0647267268
25351.510303/2006-81 / ***********
8060 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Equipamento de Médio e Pequeno Porte / 0534135269
\_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_
SÓLIDA HOSPITALAR - DISTRIBUIDORA DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA / 21.196.966/0001-16
CAPPABIANCA MICRO BIPOLAR SYSTEM
25351.677295/2020-18 / ***********
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 0706781261
\_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_
TRANSMAI EQUIPAMENTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA / 43.179.225/0001-60
25351.032684/01-41 / ***********
8060 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Equipamento de Médio e Pequeno Porte / 0490270263
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TRAUMEC TECNOLOGIA E IMPLANTES ORTOPÉDICOS IMP. E EXP. LTDA - EPP / 09.123.223/0001-10
AGULHA PARA MICRODISSECÇÃO TRAUMEC
25351.380624/2011-45 / ***********
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 0663301262
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VARIAN MEDICAL SYSTEMS BRASIL LTDA / 03.009.915/0001-56
Gating Respiratório para Scanners - RGSC
25351.568459/2016-08 / ***********
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 0417742266
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WEM EQUIPAMENTOS ELETRONICOS LTDA. / 54.611.678/0001-30
PINCA BIPOLAR PARA ELETROCIRURGIA
25351.357665/2006-37 / ***********
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 0676191266
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